Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bukspyttkjertelcystevæskeglukose: nytt armamentarium i diagnostisering av mucinøs bukspyttkjertelcystisk lesjon (CYST FLUID 01)

2. januar 2024 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India

Primære mål

• For å sjekke sensitiviteten og spesifisiteten til glukosenivået i cystisk væske for å differensiere den mucinøse og ikke-mucinøse pankreascysten

Sekundære mål:

  • sammenligning av svulster i cystisk væske som CEA med glukosenivå i cystisk væske.
  • Sjekk for grenseverdi for glukosenivå i cystisk væske for diagnose av slimete bukspyttkjertelcyste i indisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter som har en bukspyttkjertelcyste større enn 2 cm funnet under en røntgenundersøkelse, vil de gjennomgå en endoskopisk ultralydundersøkelse for å sjekke cysten og væske vil bli samlet inn for testing, inkludert glukose, CEA (karsinoembryonalt antigen) og amylase. En biopsi vil bli tatt hvis mulig. Vi vil analysere hvor godt glukosenivået i væsken kan fortelle oss om cysten er kreft eller ikke, ved å bruke CEA-nivå, EUS-funn og amylasenivå som standard. Dette er en observasjonsstudie, og pasienter vil få standard medisinsk behandling. Studien vil ikke endre behandlingen de mottar.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelse på 30. Deltakere: 30 (15 mucinøse og 15 ikke mucinøse) Deltakere vil bli rekruttert over en periode på 1 år (2023 - 2024).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter (mellom 18 til 60 år)

•Bukspyttkjertelcyste av størrelse >2 cm notert på radiologisk avbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens alder <16 år eller >80 år.
  • Tidligere historie med pankreatitt (innen 3 måneder)
  • Gravid kvinne
  • Uegnet for endoskopisk ultralyd
  • Ønsker ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
slimete (ondartet)
For pasienter som har en bukspyttkjertelcyste større enn 2 cm funnet under en røntgenundersøkelse, vil de gjennomgå en endoskopisk ultralydundersøkelse for å sjekke cysten og væske vil bli samlet inn for testing, inkludert glukose, CEA (karsinoembryonalt antigen) og amylase. En biopsi vil bli tatt hvis mulig. Vi vil analysere hvor godt glukosenivået i væsken kan fortelle oss om cysten er kreft eller ikke, ved å bruke CEA-nivå, EUS-funn og amylasenivå som standard. Dette er en observasjonsstudie, og pasienter vil få standard medisinsk behandling
Diagnostisk test: ikke-kreftøs cyste
For pasienter som har en bukspyttkjertelcyste større enn 2 cm funnet under en røntgenundersøkelse, vil de gjennomgå en endoskopisk ultralydundersøkelse for å sjekke cysten og væske vil bli samlet inn for testing, inkludert glukose, CEA (karsinoembryonalt antigen) og amylase. En biopsi vil bli tatt hvis mulig. Vi vil analysere hvor godt glukosenivået i væsken kan fortelle oss om cysten er kreft eller ikke, ved å bruke CEA-nivå, EUS-funn og amylasenivå som standard. Dette er en observasjonsstudie, og pasienter vil få standard medisinsk behandling.
ikke mucinøs (ikke-malign) bukspyttkjertelcyste.
For pasienter som har en bukspyttkjertelcyste større enn 2 cm funnet under en røntgenundersøkelse, vil de gjennomgå en endoskopisk ultralydundersøkelse for å sjekke cysten og væske vil bli samlet inn for testing, inkludert glukose, CEA (karsinoembryonalt antigen) og amylase. En biopsi vil bli tatt hvis mulig. Vi vil analysere hvor godt glukosenivået i væsken kan fortelle oss om cysten er kreft eller ikke, ved å bruke CEA-nivå, EUS-funn og amylasenivå som standard. Dette er en observasjonsstudie, og pasienter vil få standard medisinsk behandling
Diagnostisk test: kreftcyste.
For pasienter som har en bukspyttkjertelcyste større enn 2 cm funnet under en røntgenundersøkelse, vil de gjennomgå en endoskopisk ultralydundersøkelse for å sjekke cysten og væske vil bli samlet inn for testing, inkludert glukose, CEA (karsinoembryonalt antigen) og amylase. En biopsi vil bli tatt hvis mulig. Vi vil analysere hvor godt glukosenivået i væsken kan fortelle oss om cysten er kreft eller ikke, ved å bruke CEA-nivå, EUS-funn og amylasenivå som standard. Dette er en observasjonsstudie, og pasienter vil få standard medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• For å sjekke sensitiviteten og spesifisiteten til glukosenivået i cystisk væske for å differensiere den mucinøse og ikke-mucinøse pankreascysten
Tidsramme: 1 ÅR (2023-2024)
Primært utfall vil bli målt i form av sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet av glukosenivået i bukspyttkjertelen i cystisk væske sammenlignet med væske-CEA-nivåer, Moreys biopsiresultat og kirurgiske funn ved Gold standard test
1 ÅR (2023-2024)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av svulster i cystisk væske som CEA med glukosenivå i cystisk væske.
Tidsramme: 1 ÅR (2023–2024)
sammenligning av svulstprodusenter i cystisk væske som CEA med glukosenivå i cystisk væske ved hjelp av gullstandardtest
1 ÅR (2023–2024)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelcystevæske

Kliniske studier på ikke-kreftøs cyste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere