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Glucose liquide du kyste pancréatique : nouvel arsenal pour le diagnostic des lésions kystiques pancréatiques mucineuses (CYST FLUID 01)

2 janvier 2024 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India

Objectifs principaux

• Pour vérifier la sensibilité et la spécificité du taux de glucose dans le liquide kystique afin de différencier les kystes pancréatiques mucineux et non mucineux.

Objectifs secondaires :

  • comparaison des générateurs de tumeurs du liquide kystique comme le CEA avec le niveau de glucose du liquide kystique.
  • Vérifiez la valeur seuil du taux de glucose dans le liquide kystique pour le diagnostic du kyste pancréatique mucineux dans la population indienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients qui ont un kyste pancréatique de plus de 2 cm découvert lors d'un examen radiologique, ils subiront une échographie endoscopique pour vérifier le kyste et du liquide sera collecté pour des tests, y compris le glucose, le CEA (antigène carcinoembryonnaire) et l'amylase. Une biopsie sera réalisée si possible. Nous analyserons dans quelle mesure le niveau de glucose dans le liquide peut nous dire si le kyste est cancéreux ou non, en utilisant le niveau de CEA, les résultats de l'EUS et le niveau d'amylase comme norme. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients recevront un traitement médical standard. L'étude ne changera pas le traitement qu'ils reçoivent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Taille de l'échantillon de 30. Participants : 30 (15 mucineux et 15 non mucineux) Les participants seront recrutés sur une période de 1 an (2023 - 2024).

La description

Critère d'intégration:

Patients (entre 18 et 60 ans)

• Kyste pancréatique de taille > 2 cm constaté sur l'imagerie radiologique

Critère d'exclusion:

  • Âge du patient <16 ans ou >80 ans.
  • Antécédents de pancréatite (dans les 3 mois)
  • Femelle enceinte
  • Inapte à l’échographie endoscopique
  • Ne veut pas obtenir le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mucineux (malin)
Pour les patients qui ont un kyste pancréatique de plus de 2 cm découvert lors d'un examen radiologique, ils subiront une échographie endoscopique pour vérifier le kyste et du liquide sera collecté pour des tests, y compris le glucose, le CEA (antigène carcinoembryonnaire) et l'amylase. Une biopsie sera réalisée si possible. Nous analyserons dans quelle mesure le niveau de glucose dans le liquide peut nous dire si le kyste est cancéreux ou non, en utilisant le niveau de CEA, les résultats de l'EUS et le niveau d'amylase comme norme. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients recevront un traitement médical standard
Test diagnostique: kyste non cancéreux
Pour les patients qui ont un kyste pancréatique de plus de 2 cm découvert lors d'un examen radiologique, ils subiront une échographie endoscopique pour vérifier le kyste et du liquide sera collecté pour des tests, y compris le glucose, le CEA (antigène carcinoembryonnaire) et l'amylase. Une biopsie sera réalisée si possible. Nous analyserons dans quelle mesure le niveau de glucose dans le liquide peut nous dire si le kyste est cancéreux ou non, en utilisant le niveau de CEA, les résultats de l'EUS et le niveau d'amylase comme norme. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients recevront un traitement médical standard.
Kyste pancréatique non mucineux (non malin).
Pour les patients qui ont un kyste pancréatique de plus de 2 cm découvert lors d'un examen radiologique, ils subiront une échographie endoscopique pour vérifier le kyste et du liquide sera collecté pour des tests, y compris le glucose, le CEA (antigène carcinoembryonnaire) et l'amylase. Une biopsie sera réalisée si possible. Nous analyserons dans quelle mesure le niveau de glucose dans le liquide peut nous dire si le kyste est cancéreux ou non, en utilisant le niveau de CEA, les résultats de l'EUS et le niveau d'amylase comme norme. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients recevront un traitement médical standard
Test diagnostique: kyste cancéreux.
Pour les patients qui ont un kyste pancréatique de plus de 2 cm découvert lors d'un examen radiologique, ils subiront une échographie endoscopique pour vérifier le kyste et du liquide sera collecté pour des tests, y compris le glucose, le CEA (antigène carcinoembryonnaire) et l'amylase. Une biopsie sera réalisée si possible. Nous analyserons dans quelle mesure le niveau de glucose dans le liquide peut nous dire si le kyste est cancéreux ou non, en utilisant le niveau de CEA, les résultats de l'EUS et le niveau d'amylase comme norme. Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients recevront un traitement médical standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Pour vérifier la sensibilité et la spécificité du taux de glucose dans le liquide kystique afin de différencier les kystes pancréatiques mucineux et non mucineux.
Délai: 1 AN (2023-2024)
Le résultat principal sera mesuré en termes de sensibilité, de spécificité et d'exactitude du niveau de glucose du liquide kystique pancréatique par rapport aux niveaux liquides de CEA, au résultat de la biopsie de Morey et aux résultats chirurgicaux par le test Gold standard.
1 AN (2023-2024)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison des générateurs de tumeurs du liquide kystique comme le CEA avec le niveau de glucose du liquide kystique.
Délai: 1 AN (2023-2024)
comparaison des générateurs de tumeurs du liquide kystique comme le CEA avec le niveau de glucose du liquide kystique par le test Gold standard
1 AN (2023-2024)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asian Institute of Gastroenterology, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Aggarwal, AIG Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Estimé)

3 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • : pancreatic cyst glucose 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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