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胰腺囊肿液葡萄糖：诊断粘液性胰腺囊性病变的新设备 (CYST FLUID 01)

2024年1月2日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India

主要目标

• 检查囊液葡萄糖水平的敏感性和特异性，以区分粘液性和非粘液性胰腺囊肿

次要目标：

  • 囊液肿瘤标志物（如 CEA）与囊液葡萄糖水平的比较。
  • 检查印度人群囊液葡萄糖水平诊断粘液性胰腺囊肿的临界值。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

对于在放射检查中发现胰腺囊肿大于2厘米的患者，他们将接受超声内镜检查囊肿，并收集液体进行检测，包括葡萄糖、CEA（癌胚抗原）和淀粉酶。 如果可能的话，将进行活检。 我们将使用 CEA 水平、EUS 结果和淀粉酶水平作为标准，分析液体中的葡萄糖水平如何判断囊肿是否癌变。 这是一项观察性研究，患者将接受标准的医疗治疗。 这项研究不会改变他们接受的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

样本量为 30。 参与者：30 名（15 名粘液性和 15 名非粘液性）参与者将在 1 年（2023 年 - 2024 年）期间招募。

描述

纳入标准：

患者（18岁至60岁）

•放射成像显示胰腺囊肿大小>2厘米

排除标准：

  • 患者年龄<16岁或>80岁。
  • 既往有胰腺炎病史（3个月内）
  • 怀孕女性
  • 不适合超声内镜
  • 不愿意征得同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
粘液性（恶性）
对于在放射检查中发现胰腺囊肿大于2厘米的患者，他们将接受超声内镜检查囊肿，并收集液体进行检测，包括葡萄糖、CEA（癌胚抗原）和淀粉酶。 如果可能的话，将进行活检。 我们将使用 CEA 水平、EUS 结果和淀粉酶水平作为标准，分析液体中的葡萄糖水平如何判断囊肿是否癌变。 这是一项观察性研究，患者将接受标准的医疗治疗
诊断测试：非癌性囊肿
对于在放射检查中发现胰腺囊肿大于2厘米的患者，他们将接受超声内镜检查囊肿，并收集液体进行检测，包括葡萄糖、CEA（癌胚抗原）和淀粉酶。 如果可能的话，将进行活检。 我们将使用 CEA 水平、EUS 结果和淀粉酶水平作为标准，分析液体中的葡萄糖水平如何判断囊肿是否癌变。 这是一项观察性研究，患者将接受标准的医疗治疗。
非粘液性（非恶性）胰腺囊肿。
对于在放射检查中发现胰腺囊肿大于2厘米的患者，他们将接受超声内镜检查囊肿，并收集液体进行检测，包括葡萄糖、CEA（癌胚抗原）和淀粉酶。 如果可能的话，将进行活检。 我们将使用 CEA 水平、EUS 结果和淀粉酶水平作为标准，分析液体中的葡萄糖水平如何判断囊肿是否癌变。 这是一项观察性研究，患者将接受标准的医疗治疗
诊断测试：癌性囊肿。
对于在放射检查中发现胰腺囊肿大于2厘米的患者，他们将接受超声内镜检查囊肿，并收集液体进行检测，包括葡萄糖、CEA（癌胚抗原）和淀粉酶。 如果可能的话，将进行活检。 我们将使用 CEA 水平、EUS 结果和淀粉酶水平作为标准，分析液体中的葡萄糖水平如何判断囊肿是否癌变。 这是一项观察性研究，患者将接受标准的医疗治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
• 检查囊液葡萄糖水平的敏感性和特异性，以区分粘液性和非粘液性胰腺囊肿
大体时间：1年（2023-2024）
主要结局将通过金标准测试与液体 CEA 水平、morey 活检结果和手术结果进行比较，衡量胰腺囊液葡萄糖水平的敏感性、特异性和准确性
1年（2023-2024）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
囊液肿瘤标志物（如 CEA）与囊液葡萄糖水平的比较。
大体时间：1年（2023-2024）
通过金标准测试比较囊液肿瘤标志物（如 CEA）与囊液葡萄糖水平
1年（2023-2024）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asian Institute of Gastroenterology, India

调查人员

  • 首席研究员：Mona Aggarwal、AIG Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月5日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月2日

首次发布 (估计的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • : pancreatic cyst glucose 1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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