Léčba akutní ischemické mrtvice intravenózní urokinázou Výzkum v reálném světě: multicentrická prospektivní studie
Léčba akutní ischemické mrtvice intravenózní urokinázou Výzkum v reálném světě: multicentrická prospektivní studie (TASK-UK)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
- Zatím nenabíráme
- The First People's Hospital of Lanzhou City
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524000
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guangxi
-
Beiliu, Guangxi, Čína, 537400
- Zatím nenabíráme
- Beiliu People's Hospital
-
Guidong, Guangxi, Čína, 546612
- Zatím nenabíráme
- Guidong People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Wuzhou, Guangxi, Čína, 543300
- Zatím nenabíráme
- Tengxian People's Hospital
-
Yulin, Guangxi, Čína, 537000
- Zatím nenabíráme
- Red Cross Hospital of Yulin City
-
Yulin, Guangxi, Čína, 537099
- Zatím nenabíráme
- The First People's Hospital of Yulin
-
-
Hainan
-
Sanya, Hainan, Čína, 57200
- Zatím nenabíráme
- Sanya People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 154002
- Zatím nenabíráme
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Čína, 455000
- Zatím nenabíráme
- The People's Hospital of Anyang City
-
Kaifeng, Henan, Čína, 475000
- Zatím nenabíráme
- Kaifeng Central Hospital
-
Luoyang, Henan, Čína, 471100
- Zatím nenabíráme
- The Second People's Hospital of Mengjin District
-
Pingdingshan, Henan, Čína, 467000
- Zatím nenabíráme
- Pingdingshan The second people's hospital
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 0371
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yongli Tao, MD
- Telefonní číslo: +86-371-66278068
- E-mail: tyl2112@126.com
-
Kontakt:
- Yafang Xu, MD;PHD
- Telefonní číslo: +86-371-66278067
- E-mail: yafangxu321@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450053
- Zatím nenabíráme
- Huiji District People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Tongliao, Inner Mongolia, Čína, 028000
- Zatím nenabíráme
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Minzu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk: ≥18 let. Klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody, definovaná jako příhoda charakterizovaná náhlým nástupem akutního fokálního neurologického deficitu, jednostrannou motorickou dysfunkcí nebo poruchou řeči, o které se předpokládá, že je způsobena mozkovou ischémií po, se zobrazovacími důkazy kauzativní léze nebo symptomů/příznaků přetrvávající déle než 24 hodin. CT vyšetření by mělo vyloučit krvácení a nevaskulární etiologii.
První výskyt nebo anamnéza cévní mozkové příhody bez významných neurologických deficitů (výchozí skóre mRS ≤ 1).
Způsobilé pro léčbu intravenózním podáním urokinázy nebo alteplázy podle hodnocení výzkumných pracovníků.
Pacient je ochoten zúčastnit se dobrovolně a podepsat písemný informovaný souhlas pacienta. Informovaný souhlas bude získán od každého pacienta nebo jeho zákonně oprávněného zástupce či příbuzných, případně bude odložen.
-
Kritéria vyloučení: Kontraindikace trombolýzy (viz Čínské pokyny pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody z roku 2018, kontraindikace intravenózní trombolýzy).
Žena ve fertilním věku, o které je známo, že je těhotná a/nebo kojící, nebo která má při přijetí pozitivní těhotenský test.
Známá historie zneužívání drog (omamných látek, kontrolovaných látek) nebo závislosti v posledním roce.
Má očekávané přežití méně než 90 dní kvůli souběžným maligním nádorům nebo závažným systémovým onemocněním Neschopný dodržet protokol kvůli duševní nemoci nebo kognitivní poruše.
Účastníci klinických studií jakéhokoli intervenčního léku nebo zařízení během 3 měsíců před screeningem.
Podle názoru výzkumníků nevhodné pro tuto studii.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Urokináza
|
podávané intravenózně
|
|
Aktivní komparátor: Alteplase
|
podávané intravenózně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
modifikovaná Rankinova škála (mRS) 0-2 (dobrý funkční výsledek) v den 90
Časové okno: v den 90
|
v den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Mozkový infarkt
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Aktivátor tkáňového plazminogenu
Další identifikační čísla studie
- UK-S001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .