- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197919
Vliv držení těla a dechových cvičení v předsunutém držení hlavy
Účinky cvičení držení těla s dechovými cvičeními a bez nich v předním držení hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předsunuté držení hlavy (FHP) je převládající posturální odchylka, která se může vyskytnout u jedinců různých věkových skupin, od dětství až po stáří. Projevuje se jako přední postavení hlavy vůči krku v sagitální rovině. . FHP je běžně spojena s nadměrnou extenzí horní krční páteře (C1-C3) a flexí dolní krční páteře (C4-C7). Běžnou metodou diagnostiky přední pozice hlavy je měření kraniovertebrálního úhlu, tj. pokud je CVA < 49 než FHP pozitivní. V mnoha případech je vadné držení těla spojeno s různými muskuloskeletálními stavy a také s dýchacími potížemi. Předsunuté držení hlavy specificky zhoršuje pohyblivost a funkčnost bránice, což má za následek neefektivní kontrakci břišních svalů a snížení kapacity plic. Bude provedena randomizovaná klinická studie, abychom mohli vyloučit správný léčebný protokol pro přední držení hlavy.
Pro tuto randomizovanou klinickou studii bude 36 účastníků s přední pozicí hlavy přijato z lékařského komplexu Sehat a nemocnic shalamar v Lahore nepravděpodobně pohodlným vzorkováním. Účastníci se rozdělí do dvou skupin A a B náhodným výběrem. Skupina A bude mít jak cvičební režimy posturální cvičení, tak dechová cvičení, zatímco skupina B bude mít pouze protokol o posturálním cvičení. Bolest, ROM a kraniovertebrální úhel budou hodnoceny před zahájením léčby, po 5 týdnech a na konci léčby po 10 týdnech. Po sběru dat za 8 měsíců bude provedena statistická analýza pomocí SPSS verze 21, která shrnuje výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- waseem javed, phD
- Telefonní číslo: 03457881133
- E-mail: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- usman sarwar, FCPS
- Telefonní číslo: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- usman sarwar, FCPS
- Telefonní číslo: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 20 až 35 let, muži i ženy
- Jedinci s CVA <49.
Kritéria vyloučení:
- Historie operace hrudníku nebo páteře nebo obojího.
- Traumatické poranění krku.
- Akutní nebo chronická neuromuskulární bolest.
- Klinická deformita přítomná v hrudním koši nebo páteři
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posturální cvičení s dechovými cvičeními
Program posturálního cvičení se skládal ze dvou posilovacích a protahovacích cvičení. Cvičení zahrnovalo vtažení brady, zatažení ramen a jednostranné a oboustranné protažení prsního svalu, které se střídalo každé 2 týdny. 36 účastníků bylo instruováno, aby dokončili 3 sady po 12 opakováních posilovacích cvičení a 3 protahovacích cvičeních, každá po 30 sekundách. Pro dechová cvičení v experimentální skupině dechový program zahrnuje nácvik dýchacích svalů, relaxační techniky, dechové techniky, např. hluboké dýchání, ručně řízené břišní/brániční dýchání, cílená protahovací a posilovací cvičení se vzájemně kombinují. Hluboké dýchání, kontrolované brániční dýchání, pomalý uvolněný výdech s technikou sevřených rtů, přímá apnoe cvičení a segmentální dechové techniky. cvičební protokol bude pokračovat po dobu 10 týdnů s počátečním, po 5 týdnech a konečným hodnocením bolesti a CVA. |
Program posturálního cvičení sestával ze cviků, tj. vtažení brady, pokles brady v sedě, zatažení ramene. Účastníci byli instruováni, aby dokončili 3 sady po 12 opakováních těchto cvičení. Tento program se měl opakovat 4x týdně. Také se vraceli na konzultaci každé 2 týdny, aby byla zkontrolována technika cvičení a progrese, pokud je to vhodné. Pokrok do další úrovně cvičení byl indikován, pokud účastník mohl dokončit 12 opakování, 3krát snadno se správnou formou. Pro dechová cvičení v experimentální skupině dechový program zahrnuje nácvik dýchacích svalů, relaxační techniky, dýchací techniky, např. hluboké dýchání, ručně řízené brániční dýchání, relaxační techniku, hluboké dýchání, řízené brániční dýchání, pomalý uvolněný výdech s technikou sevřených rtů a segmentální dýchací techniky. cvičební protokol bude pokračovat po dobu 6 týdnů s počátečním, po 3 týdnech a konečným hodnocením bolesti a CVA. |
|
Experimentální: posturální cvičení bez dechových cvičení
V této studii bude přední držení hlavy definováno jako CVA<49°, která byla diagnostikována metodou fotogrammetrie. Program posturálního cvičení se skládal ze dvou posilovacích a protahovacích cvičení. Cvičení, která se týkají (a) zatažení brady v (c) stažení ramene a (d) jednostranné a oboustranné natažení prsního svalu střídající se každé 2 týdny. 36 účastníků bylo instruováno, aby dokončili 3 sady po 12 opakováních posilovacích cvičení a 3 protahovacích cvičeních, každá po 30 sekundách. Tento program se měl opakovat 4x týdně. Také se vraceli na konzultaci každé 2 týdny, aby byla zkontrolována technika cvičení a progrese, je-li to vhodné. Pokrok na další úroveň cvičení byl indikován, pokud účastník mohl dokončit 12 opakování, 3krát snadno se správnou formou. |
V této studii bude přední držení hlavy definováno jako CVA Program posturálního cvičení se skládal ze dvou posilovacích (hluboké cervikální flexory a natahovače ramen) a dvou protahovacích (cervikální extenzory a prsní svaly) cvičení vycházejících z přístupu Kendalla et al. Cvičení, která se týkají
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fotogrammetrie pro CVA a cervikální rozsah pohybu (ROM) (obrázek j)
Časové okno: 6 týdnů
|
CVA, lze měřit pomocí laterální fotografie exponující C7 a ucho. Účastníci budou udržovat přirozené držení hlavy pomocí metody měření sebebalančního držení těla. Je to úhel, který svírá linie spojující sedmou krční páteř s tragusem a horizontální linie 7. krční páteře ve stoji. CVA je ,49 je charakterizován jako přední pozice hlavy. image j je program pro zpracování a analýzu obrazu, který dokáže číst formáty obrazových souborů i formáty raw. byl představen jako spolehlivý hodnotící nástroj používaný k měření krčního úhlu v několika studiích držení hlavy vpřed. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 6 týdnů
|
NPRS je subjektivní stupnice hodnocení bolesti využívající 11bodovou stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nesnesitelná bolest“.
Účastníci vyberou celé číslo, které nejlépe odpovídá úrovni jejich bolesti.
Spolehlivost je >0,95 s hodnotou ICC 0,86-0,95
|
6 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr je objektivní nástroj pro měření rozsahu pohybu různých kloubů těla. má dobrou spolehlivost (r = 0,70)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: izzah ijaz, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/23/0169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední držení hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na posturální cvičení s dechovými cvičeními
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)