- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197919
Effetto della postura e degli esercizi di respirazione nella postura della testa in avanti
Effetti degli esercizi di postura con e senza esercizi di respirazione nella postura della testa in avanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) è una deviazione posturale prevalente che può verificarsi in individui di varie fasce di età, dall'infanzia alla vecchiaia. Si manifesta come un posizionamento anteriore della testa rispetto al collo sul piano sagittale. . La FHP è comunemente associata all'eccessiva estensione del rachide cervicale superiore (C1-C3) e alla flessione del rachide cervicale inferiore (C4-C7). Un metodo comune per diagnosticare la postura della testa in avanti è misurare l'angolo craniovertebrale, ovvero se CVA <49 rispetto a FHP è positivo. In molti casi le posture scorrette sono legate a diverse condizioni muscolo-scheletriche e a difficoltà respiratorie. La postura della testa in avanti compromette specificamente la mobilità e la funzionalità del diaframma, determinando una contrazione inefficiente dei muscoli addominali e una ridotta capacità polmonare. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in modo da poter escludere un protocollo di trattamento adeguato per la postura della testa in avanti.
Per questo studio clinico randomizzato, 36 partecipanti con postura della testa in avanti saranno reclutati dal complesso medico di Sehat e dagli ospedali shalamar di Lahore mediante campionamento conveniente non probabilistico. I partecipanti verranno divisi in due gruppi A e B mediante randomizzazione. Al gruppo A verranno somministrati entrambi i regimi di esercizi di esercizi posturali ed esercizi di respirazione, mentre al gruppo B verrà somministrato solo il protocollo di esercizi posturali. Il dolore, il ROM e l'angolo craniovertebrale verranno valutati prima dell'inizio del trattamento, dopo 5 settimane e alla fine del trattamento dopo 10 settimane. Dopo la raccolta dei dati in 8 mesi, verrà eseguita l'analisi statistica utilizzando la versione 21 di SPSS per riassumere i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: imran amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@ripha.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Sehat Medical Complex
-
Contatto:
- waseem javed, phD
- Numero di telefono: 03457881133
- Email: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Shalamar Hospital
-
Contatto:
- usman sarwar, FCPS
- Numero di telefono: 03004280554
- Email: onlyawan@yahoo.com
-
Contatto:
- usman sarwar, FCPS
- Numero di telefono: 03326099065
- Email: onlyawan@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 35 anni, sia maschi che femmine
- Individui con CVA <49.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di chirurgia del torace o della colonna vertebrale o di entrambi.
- Lesione traumatica al collo.
- Dolore neuromuscolare acuto o cronico.
- Deformità clinica presente nella gabbia toracica o nella colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: esercizi posturali con esercizi di respirazione
Il programma di esercizi posturali consisteva in due esercizi di rafforzamento e stretching. Gli esercizi prevedevano piegamenti del mento, retrazione delle spalle e allungamenti del pettorale unilaterale e bilaterale alternati ogni periodo di 2 settimane. A 36 partecipanti è stato chiesto di completare 3 serie da 12 ripetizioni di esercizi di rafforzamento e 3 esercizi di stretching tenuti per 30 secondi ciascuno. Per gli esercizi di respirazione nel gruppo sperimentale, il programma di respirazione comprende l'allenamento dei muscoli respiratori, tecniche di rilassamento, tecniche di respirazione, ad esempio respirazione profonda, respirazione addominale/diaframmatica controllata manualmente, esercizi mirati di stretching e rafforzamento sono combinati tra loro. Respirazione profonda, respirazione diaframmatica controllata, espirazione lenta e rilassata con la tecnica delle labbra increspate, esercizi di apnea diretta e tecniche di respirazione segmentale. Il protocollo di esercizi verrà continuato per 10 settimane con una valutazione iniziale, dopo 5 settimane e finale, del dolore e dell'ACV. |
Il programma di esercizi posturali consisteva in esercizi quali il mento in dentro, l'abbassamento del mento da seduti, la retrazione delle spalle. Ai partecipanti è stato chiesto di completare 3 serie da 12 ripetizioni di questi esercizi. Questo programma doveva essere ripetuto 4 volte a settimana. Ritornavano anche per un consulto ogni 2 settimane per verificare la tecnica e la progressione dell'esercizio, se appropriato. Il progresso al livello di esercizio successivo veniva indicato se il partecipante riusciva a completare 12 ripetizioni, 3 volte facilmente con la forma corretta. Per gli esercizi di respirazione nel gruppo sperimentale, il programma di respirazione comprende allenamento dei muscoli respiratori, tecniche di rilassamento, tecniche di respirazione, ad esempio respirazione profonda, respirazione diaframmatica controllata manualmente, tecnica di rilassamento, respirazione profonda, respirazione diaframmatica controllata, espirazione lenta e rilassata con la tecnica delle labbra increspate e tecniche di respirazione segmentale. Il protocollo di esercizi sarà continuato per 6 settimane con una valutazione iniziale, dopo 3 settimane e finale, del dolore e dell'ACV. |
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Sperimentale: esercizi posturali senza esercizi di respirazione
In questo studio la postura della testa in avanti sarà definita come CVA <49°, diagnosticata mediante metodo fotogrammetrico. Il programma di esercizi posturali consisteva in due esercizi di rafforzamento e stretching. Gli esercizi coinvolti (a) il mento si piega (c) retrazione della spalla e (d) allungamenti del pettorale unilaterale e bilaterale alternati ogni periodo di 2 settimane. A 36 partecipanti è stato chiesto di completare 3 serie da 12 ripetizioni di esercizi di rafforzamento e 3 esercizi di stretching tenuti per 30 secondi ciascuno. Questo programma doveva essere ripetuto 4 volte a settimana. Ritornavano anche per un consulto ogni 2 settimane per verificare la tecnica e la progressione dell'esercizio, se appropriato. Il progresso al livello di esercizio successivo veniva indicato se il partecipante riusciva a completare 12 ripetizioni, 3 volte facilmente con la forma corretta. |
In questo studio la postura della testa in avanti sarà definita CVA Il programma di esercizi posturali consisteva in due esercizi di rafforzamento (flessori cervicali profondi e divaricatori della spalla) e due esercizi di stretching (estensori cervicali e muscoli pettorali) basati sull'approccio di Kendall et al. Gli esercizi coinvolti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fotogrammetria per CVA e range di movimento cervicale (ROM) (immagine j)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il CVA può essere misurato utilizzando la foto laterale che espone C7 e l'orecchio. I partecipanti manterranno la postura naturale della testa attraverso il metodo di misurazione della postura di autoequilibrio. È l'angolo formato dalla linea che collega la settima colonna cervicale con il trago e la linea orizzontale della settima colonna cervicale in posizione eretta. Un CVA di ,49 è caratterizzato come postura della testa in avanti. image j è un programma di elaborazione e analisi delle immagini in grado di leggere sia formati di file immagine che formati raw. è stato introdotto come strumento di valutazione affidabile utilizzato per misurare l'angolo cervicale in diversi studi sulla postura della testa in avanti. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS):
Lasso di tempo: 6 settimane
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La NPRS è una scala soggettiva di valutazione del dolore che utilizza una scala di 11 punti da 0 a 10, dove 0 significa "nessun dolore" e 10 significa "dolore intollerabile".
I partecipanti selezionano il numero intero che meglio rappresenta il loro livello di dolore.
L'affidabilità è>0,95 con valore ICC 0,86-0,95
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6 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il goniometro è uno strumento oggettivo per misurare la gamma di movimento delle diverse articolazioni del corpo. ha una buona affidabilità (r = .70)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Investigatore principale: izzah ijaz, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR &AHS/23/0169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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