- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197919
Wpływ ćwiczeń postawy i oddychania na postawę głowy wysuniętą do przodu
Wpływ ćwiczeń postawy z ćwiczeniami oddechowymi i bez nich w pozycji głowy wysuniętej do przodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) to powszechne odchylenie postawy, które może wystąpić u osób w różnych grupach wiekowych, od dzieciństwa do starości. Objawia się przednim położeniem głowy w stosunku do szyi w płaszczyźnie strzałkowej. . FHP często wiąże się z nadmiernym wyprostem górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C1-C3) i zgięciem dolnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C4-C7). Powszechną metodą diagnozowania pozycji głowy wysuniętej do przodu jest pomiar kąta czaszkowo-kręgowego, tj. jeśli CVA <49, to FHP jest dodatnie. W wielu przypadkach nieprawidłowe postawy są powiązane z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, a także trudnościami w oddychaniu. Pozycja głowy wysunięta do przodu szczególnie upośledza ruchliwość i funkcjonalność przepony, powodując nieefektywne skurcze mięśni brzucha i zmniejszoną pojemność płuc. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne, abyśmy mogli wykluczyć prawidłowy protokół leczenia pozycji głowy wysuniętej do przodu.
Do tego randomizowanego badania klinicznego zostanie wybranych 36 uczestników z wysuniętą do przodu postawą głowy z kompleksu medycznego Sehat i szpitali Shalamar w Lahore, na podstawie dogodnego pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy A i B w drodze losowania. Grupa A otrzyma zarówno programy ćwiczeń posturalnych, jak i ćwiczenia oddechowe, podczas gdy grupa B otrzyma wyłącznie protokół ćwiczeń posturalnych. Ból, ROM i kąt czaszkowo-kręgowy zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia, po 5 tygodniach i na końcu leczenia po 10 tygodniach. Po zebraniu danych w ciągu 8 miesięcy zostanie przeprowadzona analiza statystyczna przy użyciu programu SPSS w wersji 21 w celu podsumowania wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Sehat Medical Complex
-
Kontakt:
- waseem javed, phD
- Numer telefonu: 03457881133
- E-mail: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Shalamar Hospital
-
Kontakt:
- usman sarwar, FCPS
- Numer telefonu: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kontakt:
- usman sarwar, FCPS
- Numer telefonu: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 35 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby z CVA <49.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii klatki piersiowej lub kręgosłupa lub obu.
- Urazowy uraz szyi.
- Ostry lub przewlekły ból nerwowo-mięśniowy.
- Kliniczna deformacja klatki piersiowej lub kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia postawy połączone z ćwiczeniami oddechowymi
Program ćwiczeń postawy składał się z dwóch ćwiczeń wzmacniających i rozciągających. Ćwiczenia obejmowały podciągnięcie podbródka, cofnięcie barków oraz jednostronne i obustronne rozciąganie mięśnia piersiowego, naprzemiennie co 2 tygodnie. 36 uczestników zostało poinstruowanych, aby wykonali 3 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających i 3 ćwiczeń rozciągających, wykonywanych po 30 sekund każde. W przypadku ćwiczeń oddechowych w grupie eksperymentalnej program oddechowy obejmuje trening mięśni oddechowych, techniki relaksacyjne, techniki oddechowe np. głębokie oddychanie, kontrolowane ręcznie oddychanie brzuszne/przeponowe, ukierunkowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające są ze sobą łączone. Głębokie oddychanie, kontrolowane oddychanie przeponowe, powolny, zrelaksowany wydech z techniką zaciśniętych ust, ćwiczenia bezpośredniego bezdechu i techniki oddychania segmentowego. protokół ćwiczeń będzie kontynuowany przez 10 tygodni z wstępną, po 5 tygodniach i końcową oceną bólu i CVA. |
Program ćwiczeń posturalnych składał się z ćwiczeń tj. podciągnięcie podbródka, opuszczenie podbródka w pozycji siedzącej, cofnięcie barków. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonali 3 serie po 12 powtórzeń tych ćwiczeń. Program ten miał być powtarzany 4 razy w tygodniu. Wracali także na konsultację co 2 tygodnie, aby sprawdzić technikę ćwiczeń i postęp, jeśli to konieczne. Postęp do następnego poziomu ćwiczenia wskazywano, jeśli uczestnik był w stanie wykonać 12 powtórzeń, 3 razy z łatwością, w prawidłowej formie. W przypadku ćwiczeń oddechowych w grupie eksperymentalnej program oddechowy obejmuje trening mięśni oddechowych, techniki relaksacyjne, techniki oddechowe, np. głębokie oddychanie, kontrolowane ręcznie oddychanie przeponowe, technikę relaksacyjną, głębokie oddychanie, kontrolowane oddychanie przeponowe, powolny, zrelaksowany wydech z techniką zaciśniętych ust oraz Segmentowe techniki oddychania. protokół ćwiczeń będzie kontynuowany przez 6 tygodni z wstępną, po 3 tygodniach i końcową oceną bólu i CVA. |
|
Eksperymentalny: ćwiczenia postawy bez ćwiczeń oddechowych
W niniejszym badaniu wysunięta postawa głowy zostanie zdefiniowana jako CVA<49°, co zdiagnozowano metodą fotogrametryczną. Program ćwiczeń postawy składał się z dwóch ćwiczeń wzmacniających i rozciągających. Ćwiczenia, których dotyczy (a) wciągnięcie podbródka, c) cofnięcie barku oraz (d) jednostronne i obustronne rozciąganie mięśnia piersiowego naprzemiennie co 2 tygodnie. 36 uczestników zostało poinstruowanych, aby wykonali 3 serie po 12 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających i 3 ćwiczeń rozciągających, wykonywanych po 30 sekund każde. Program ten miał być powtarzany 4 razy w tygodniu. Wracali także na konsultację co 2 tygodnie, aby sprawdzić technikę ćwiczeń i postęp, jeśli to konieczne. Postęp do następnego poziomu ćwiczenia był wskazywany, jeśli uczestnik był w stanie wykonać 12 powtórzeń, 3 razy z łatwością, w prawidłowej formie. |
W tym badaniu pozycja głowy wysunięta do przodu zostanie zdefiniowana jako CVA Program ćwiczeń posturalnych składał się z dwóch ćwiczeń wzmacniających (głębokie zginacze szyjne i zwijacze barków) oraz dwóch ćwiczeń rozciągających (prostowniki szyjne i mięśnie piersiowe) w oparciu o podejście Kendalla i wsp. Ćwiczenia, których dotyczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fotogrametria CVA i zakresu ruchu szyjki macicy (ROM) (zdjęcie j)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
CVA można zmierzyć za pomocą bocznego zdjęcia eksponującego C7 i ucho. Uczestnicy będą utrzymywać naturalną postawę głowy poprzez pomiar postawy równowagi własnej. Jest to kąt utworzony przez linię łączącą siódmy odcinek szyjny kręgosłupa z tragusem i poziomą linię siódmego odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji stojącej. CVA wynosi <49 i charakteryzuje się wysuniętą do przodu postawą głowy. image j to program do przetwarzania i analizy obrazów, który potrafi odczytywać zarówno formaty plików graficznych, jak i formaty nieprzetworzone. zostało wprowadzone jako wiarygodne narzędzie oceny służące do pomiaru kąta szyjnego w kilku badaniach dotyczących pozycji głowy wysuniętej do przodu. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
NPRS to subiektywna skala oceny bólu wykorzystująca 11-punktową skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Uczestnicy wybierają liczbę całkowitą, która najlepiej odzwierciedla poziom ich bólu.
Rzetelność wynosi >0,95 przy wartości ICC 0,86-0,95
|
6 tygodni
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr jest obiektywnym narzędziem służącym do pomiaru zakresu ruchu poszczególnych stawów ciała. ma dobrą niezawodność (r = 0,70)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Główny śledczy: izzah ijaz, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/23/0169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia postawy połączone z ćwiczeniami oddechowymi
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt