- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197919
Asennon ja hengitysharjoitusten vaikutus pään etuasennossa
Asentoharjoitusten vaikutukset hengitysharjoitusten kanssa ja ilman hengitysharjoituksia eteenpäin suunnatussa pään asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteenpäin suuntautuva pään asento (FHP) on yleinen asennon poikkeama, jota voi esiintyä eri ikäryhmissä, lapsuudesta vanhuuteen. Se ilmenee pään etuasennossa suhteessa kaulaan sagitaalistasossa. . FHP liittyy yleensä ylemmän kaularangan (C1-C3) liialliseen venymiseen ja alemman kaularangan taipumiseen (C4-C7). Yleinen menetelmä pään etuasennon diagnosoimiseksi on mittaamalla kraniovertebraalinen kulma eli jos CVA <49, niin FHP on positiivinen. Monissa tapauksissa vialliset asennot liittyvät erilaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin sekä hengitysvaikeuksiin. Eteenpäin suuntautuva pään asento heikentää erityisesti pallean liikkuvuutta ja toimivuutta, mikä johtaa vatsalihasten tehottomuuteen ja keuhkojen kapasiteetin heikkenemiseen. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jotta voimme sulkea pois oikean hoitoprotokollan eteenpäin suuntautuvalle pään asennolle.
Tätä satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten 36 osallistujaa, joilla on etuasennossa pää, rekrytoidaan Sehatin lääketieteellisestä kompleksista ja Shalamar-sairaaloista Lahoresta epätodennäköisyyden mukaisen näytteenoton avulla. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään A ja B satunnaisttamalla. Ryhmälle A annetaan sekä asento- että hengitysharjoituksia, kun taas ryhmälle B annetaan vain asentoharjoitusprotokolla. Kipu, ROM ja kraniovertebraalinen kulma arvioidaan ennen hoidon aloittamista, 5 viikon kuluttua ja hoidon lopussa 10 viikon kuluttua. 8 kuukauden tiedonkeruun jälkeen tehdään tilastollinen analyysi SPSS-versiolla 21 tulosten yhteenveto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: imran amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@ripha.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Sehat Medical Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- waseem javed, phD
- Puhelinnumero: 03457881133
- Sähköposti: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Shalamar Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- usman sarwar, FCPS
- Puhelinnumero: 03004280554
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- usman sarwar, FCPS
- Puhelinnumero: 03326099065
- Sähköposti: onlyawan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat henkilöt, sekä miehet että naiset
- Henkilöt, joiden CVA <49.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän tai selkärangan tai molempien leikkaushistoria.
- Traumaattinen niskavaurio.
- Akuutti tai krooninen neuromuskulaarinen kipu.
- Kliininen epämuodostuma rintakehässä tai selkärangassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: asentoharjoituksia hengitysharjoituksilla
Asentoharjoitusohjelma koostui kahdesta vahvistus- ja venytysharjoituksesta. Harjoitukset sisälsivät leuan työntämistä sisään, hartioiden sisäänvetoa ja yksi- ja molemminpuolisia rintalihasten venyttelyjä vuorotellen 2 viikon välein. 36 osallistujaa ohjeistettiin suorittamaan 3 sarjaa, joissa oli 12 toistoa vahvistusharjoituksia ja 3 venytysharjoitusta, joita pidettiin 30 sekunnin ajan. Koeryhmän hengitysharjoituksissa hengitysohjelma sisältää hengityslihasten harjoittelua, rentoutumistekniikoita, hengitystekniikoita, mm. syvähengitys, käsiohjattu vatsa-/palleahengitys, kohdennettuja venyttely- ja vahvistusharjoituksia yhdistetään keskenään. Syvä hengitys, hallittu palleahengitys, hidas rento uloshengitys puristettujen huulien tekniikalla, suorat apneaharjoitukset ja segmenttihengitystekniikat. harjoitusprotokollaa jatketaan 10 viikon ajan ja ensimmäinen, 5 viikon kuluttua ja lopullinen kivun ja CVA:n arviointi. |
Asentoharjoitusohjelma koostui harjoituksista eli leuan nostosta, leuan pudotuksesta istuessa, hartioiden vetäytymisestä. Osallistujia kehotettiin suorittamaan 3 sarjaa 12 toistoa näistä harjoituksista. Tämä ohjelma piti toistaa 4 kertaa viikossa. He palasivat myös konsultaatioon joka 2. viikko tarkistaakseen harjoitustekniikan ja etenemisen tarvittaessa. Edistyminen seuraavalle harjoitustasolle osoitti, jos osallistuja pystyi suorittamaan 12 toistoa, 3 kertaa helposti oikealla tavalla. Koeryhmän hengitysharjoituksissa hengitysohjelma sisältää hengityslihasten harjoittelua, rentoutumistekniikoita, hengitystekniikoita, esim. syvähengitys, käsiohjattu palleahengitys, rentoutumistekniikka, syvähengitys, hallittu palleahengitys, hidas rento uloshengitys puristettujen huulten tekniikalla ja segmentaaliset hengitystekniikat. harjoitusprotokollaa jatketaan 6 viikkoa kivun ja CVA:n ensimmäisen, 3 viikon kuluttua ja lopullisen arvioinnin kanssa. |
|
Kokeellinen: asentoharjoitukset ilman hengitysharjoituksia
Tässä tutkimuksessa pään etuasento määritellään CVA:ksi<49°, joka diagnosoitiin fotogrammetriamenetelmällä. Asentoharjoitusohjelma koostui kahdesta vahvistus- ja venytysharjoituksesta. Mukana olleet harjoitukset (a) leuan venyttäminen (c) hartioiden vetäytyminen ja (d) toispuoliset ja kahdenväliset rintakehän venytykset vuorotellen kahden viikon välein. 36 osallistujaa ohjeistettiin suorittamaan 3 sarjaa, joissa oli 12 toistoa vahvistusharjoituksia ja 3 venytysharjoitusta, joita pidettiin 30 sekunnin ajan. Tämä ohjelma piti toistaa 4 kertaa viikossa. He palasivat myös konsultaatioon 2 viikon välein, jotta he tarvittaessa tarkistavat harjoitustekniikan ja etenemisen. Edistyminen seuraavalle harjoitustasolle osoitti, jos osallistuja pystyi suorittamaan 12 toistoa, 3 kertaa helposti oikealla tavalla. |
Tässä tutkimuksessa pään etuasento määritellään CVA:ksi Asentoharjoitusohjelma koostui kahdesta vahvistavasta harjoituksesta (syvät kohdunkaulan ojentajat ja olkapään sisäänvetäjät) ja kahdesta venytysharjoituksesta (kaulan ojentajat ja rintalihakset) Kendallin ym. lähestymistapaan perustuen. Mukana olleet harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fotogrammetria CVA:lle ja kohdunkaulan liikealueelle (ROM) (kuva j)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
CVA, voidaan mitata käyttämällä lateraalivalokuvaa, joka paljastaa C7:n ja korvan. Osallistujat ylläpitävät luonnollista pään asentoa itsetasapainoisen asennon mittausmenetelmällä. Se on kulma, jonka muodostaa viiva, joka yhdistää seitsemännen kaularangan tragusin ja 7. kaularangan vaakaviivan seisoma-asennossa. CVA on ,49 luonnehditaan eteenpäin suuntautuvaksi pään asennoksi. image j on kuvankäsittely- ja analyysiohjelma, joka pystyy lukemaan sekä kuvatiedostomuotoja että raakamuotoja. se on otettu käyttöön luotettavana arviointityökaluna, jota on käytetty kohdunkaulan kulman mittaamiseen useissa tutkimuksissa, jotka koskevat pään etuasennon asentoa. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on subjektiivinen kivun arviointiasteikko, jossa käytetään 11 pisteen asteikkoa 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "siedetmätöntä kipua".
Osallistujat valitsevat kokonaisluvun, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan.
Luotettavuus on> 0,95 ja ICC-arvo 0,86-0,95
|
6 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri on objektiivinen työkalu kehon eri nivelten liikeratojen mittaamiseen. sillä on hyvä luotettavuus (r = .70)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Päätutkija: izzah ijaz, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/23/0169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .