- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06197919
A testtartás és a légzőgyakorlatok hatása előrefelé irányuló fejtartásban
Légzőgyakorlatokkal és anélkül végzett testtartásgyakorlatok hatása előrefelé irányuló fejtartásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előretolt fejtartás (FHP) egy elterjedt testtartási eltérés, amely különböző korcsoportokba tartozó egyéneknél fordulhat elő, gyermekkortól idős korig. A fejnek a nyakhoz viszonyított elülső helyzetében nyilvánul meg a szagittális síkban. . Az FHP általában a felső nyaki gerinc túlzott kiterjedésével (C1-C3) és az alsó nyaki gerinc hajlításával (C4-C7) társul. Az elülső fejtartás diagnosztizálásának általános módszere a craniovertebralis szög mérése, azaz ha a CVA <49, akkor az FHP pozitív. A hibás testtartások sok esetben különböző mozgásszervi állapotokhoz, valamint légzési nehézségekhez kapcsolódnak. Az előrefelé irányuló fejtartás kifejezetten rontja a rekeszizom mozgékonyságát és működőképességét, ami a hasi izmok nem hatékony összehúzódását és a tüdőkapacitás csökkenését eredményezi. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek, hogy kizárhassuk a megfelelő kezelési protokollt az előrehajló fejtartáshoz.
Ehhez a randomizált klinikai vizsgálathoz 36 előretolt fejtartású résztvevőt vesznek fel a Sehat orvosi komplexumból és a Lahore-i shalamar kórházakból, nem valószínű, kényelmes mintavételezéssel. A résztvevőket randomizálással két A és B csoportra osztják. Az A csoport testtartási gyakorlatokat és légzőgyakorlatokat is kap, míg a B csoport csak testtartási gyakorlatokkal. A fájdalom, a ROM és a craniovertebralis szög felmérése a kezelés megkezdése előtt, 5 hét után és a kezelés végén 10 hét után történik. A 8 hónapos adatgyűjtést követően az SPSS 21-es verziójával statisztikai elemzés készül az eredmények összegzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: imran amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Sehat Medical Complex
-
Kapcsolatba lépni:
- waseem javed, phD
- Telefonszám: 03457881133
- E-mail: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Shalamar Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- usman sarwar, FCPS
- Telefonszám: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- usman sarwar, FCPS
- Telefonszám: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 35 év közötti egyének, férfiak és nők egyaránt
- <49 CVA-val rendelkező személyek.
Kizárási kritériumok:
- A mellkas vagy a gerinc vagy mindkettő műtétének története.
- Traumás nyaki sérülés.
- Akut vagy krónikus neuromuszkuláris fájdalom.
- Klinikai deformitás a mellkasban vagy a gerincben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: testtartási gyakorlatok légzőgyakorlatokkal
A testtartási gyakorlat program két erősítő és nyújtó gyakorlatból állt. A gyakorlatok állfelhúzást, vállbehúzást, valamint egy- és kétoldali mellizom nyújtást tartalmaztak, váltakozva 2 hetes periódusonként. 36 résztvevőt arra utasítottak, hogy végezzenek el 3 sorozat 12 ismétlésből álló erősítő gyakorlatokat és 3 nyújtó gyakorlatot, mindegyik 30 másodpercig. A kísérleti csoportban végzett légzőgyakorlatoknál a légzőprogram része a légzőizom edzés, relaxációs technikák, légzéstechnikák, pl.: mélylégzés, kézzel irányított hasi/rekeszizom légzés, célzott nyújtó és erősítő gyakorlatok kombinálva egymással. Mély légzés, szabályozott rekeszizom légzés, lassú ellazult kilégzés összeszorított ajak technikával, közvetlen apnoe gyakorlatok és szegmentális légzéstechnikák. Az edzési protokollt 10 hétig folytatjuk, és kezdeti, 5 hét után és végső fájdalom- és CVA-értékeléssel. |
A testtartás gyakorlati programja a gyakorlatokból állt, azaz áll felhúzása, áll leesése ülésben, váll visszahúzása. A résztvevőket arra utasították, hogy végezzenek el 3 sorozatot 12 ismétlésből ezekből a gyakorlatokból. Ezt a programot hetente 4 alkalommal kellett megismételni. Kéthetente konzultációra is visszatértek, hogy ellenőrizzék az edzéstechnikát és a progressziót, ha szükséges. A következő gyakorlati szintre való előrelépést az jelezte, ha a résztvevő 12 ismétlést, 3-szor könnyedén, megfelelő formában teljesített. A kísérleti csoportban végzett légzőgyakorlatoknál a légzőprogram tartalmaz légzőizom edzést, relaxációs technikákat, légzéstechnikákat, pl.: mélylégzés, kézi vezérlésű rekeszizomlégzés, relaxációs technika, mélylégzés, szabályozott rekeszizomlégzés, lassú ellazult kilégzés összeszorított ajakkal, ill. szegmentális légzéstechnikák. Az edzési protokollt 6 hétig folytatják, majd a kezdeti, 3 hét elteltével és a fájdalom és a CVA végső értékelésével. |
|
Kísérleti: testtartási gyakorlatok légzőgyakorlatok nélkül
Ebben a vizsgálatban az előretolt fejtartást CVA<49°-ként határozzuk meg, amelyet fotogrammetriás módszerrel diagnosztizáltak. A testtartási gyakorlat program két erősítő és nyújtó gyakorlatból állt. Az érintett gyakorlatok (a) áll felhúzása (c) váll behúzása, és (d) egy- és kétoldali mellizom nyújtás váltakozva 2 hetes periódusonként. 36 résztvevőt arra utasítottak, hogy végezzenek el 3 sorozat 12 ismétlésből álló erősítő gyakorlatokat és 3 nyújtó gyakorlatot, mindegyik 30 másodpercig. Ezt a programot hetente 4 alkalommal kellett megismételni. Kéthetente konzultációra is visszatértek, hogy ellenőrizzék az edzéstechnikát és a progressziót, ha szükséges. A következő gyakorlati szintre való előrelépést az jelezte, ha a résztvevő 12 ismétlést tudott végrehajtani, 3-szor könnyedén, megfelelő formában. |
Ebben a vizsgálatban az előretolt fejtartást CVA-ként határozzuk meg A testtartási gyakorlat program két erősítő (mély nyakhajlító és vállvisszahúzó) és két nyújtó (nyaki feszítő és mellizom) gyakorlatból állt Kendall és munkatársai megközelítése alapján. Az érintett gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fotogrammetria a CVA-hoz és a nyaki mozgástartományhoz (ROM) (j kép)
Időkeret: 6 hét
|
CVA, a C7 és a fül oldalsó fotójával mérhető. A résztvevők az önkiegyensúlyozott testtartás mérési módszerével megtartják a természetes fejtartást. Ez a hetedik nyaki gerincet a tragusszal összekötő vonal és a 7. nyaki gerinc vízszintes vonala által bezárt szög álló helyzetben. A ,49 CVA-t előrefelé irányuló fejtartásként jellemzik. Az image j egy képfeldolgozó és -elemző program, amely képes mind a képfájlformátumok, mind a nyers formátumok olvasására. a nyaki szög mérésére használt megbízható értékelő eszközt vezették be számos, előretolt fejtartással kapcsolatos tanulmányban. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS):
Időkeret: 6 hét
|
Az NPRS egy szubjektív fájdalomértékelési skála, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálát használ, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „elviselhetetlen fájdalmat”.
A résztvevők kiválasztják azt az egész számot, amely a legjobban tükrözi a fájdalom szintjét.
A megbízhatóság >0,95, az ICC érték 0,86-0,95
|
6 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 6 hét
|
A goniométer egy objektív eszköz a test különböző ízületeinek mozgástartományának mérésére. jó a megbízhatósága (r = 0,70)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Kutatásvezető: izzah ijaz, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/23/0169
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .