- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197919
Effect van houdings- en ademhalingsoefeningen op de voorwaartse hoofdhouding
Effecten van houdingsoefeningen met en zonder ademhalingsoefeningen in de voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) is een veel voorkomende houdingsafwijking die kan optreden bij personen uit verschillende leeftijdsgroepen, variërend van kindertijd tot ouderdom. Het manifesteert zich als een anterieure positionering van het hoofd ten opzichte van de nek in het sagittale vlak. . FHP wordt vaak geassocieerd met overmatige extensie van de bovenste cervicale wervelkolom (C1-C3) en flexie van de onderste cervicale wervelkolom (C4-C7). Een gebruikelijke methode om de voorwaartse hoofdhouding te diagnosticeren is door het meten van de craniovertebrale hoek, d.w.z. als CVA<49 dan FHP positief is. In veel gevallen houden verkeerde houdingen verband met verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat en met ademhalingsmoeilijkheden. Een voorwaartse hoofdhouding schaadt specifiek de mobiliteit en functionaliteit van het middenrif, wat resulteert in een inefficiënte samentrekking van de buikspieren en een verminderde longcapaciteit. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd, zodat we een goed behandelprotocol voor de voorwaartse hoofdhouding kunnen uitsluiten.
Voor dit gerandomiseerde klinische onderzoek zullen 36 deelnemers met een voorwaartse hoofdhouding worden gerekruteerd uit het Sehat Medical Complex en de Shalamar-ziekenhuizen in Lahore door middel van onwaarschijnlijke, gemakkelijke steekproeven. De deelnemers worden door middel van randomisatie in twee groepen A en B verdeeld. Groep A krijgt zowel houdingsoefeningen als ademhalingsoefeningen, terwijl groep B alleen houdingsoefeningen krijgt. Pijn, ROM en craniovertebrale hoek zullen worden beoordeeld vóór aanvang van de behandeling, na 5 weken en aan het einde van de behandeling na 10 weken. Na het verzamelen van de gegevens in 8 maanden zal een statistische analyse met behulp van SPSS versie 21 worden uitgevoerd om de resultaten samen te vatten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: imran amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@ripha.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Sehat Medical Complex
-
Contact:
- waseem javed, phD
- Telefoonnummer: 03457881133
- E-mail: wasim800@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Shalamar Hospital
-
Contact:
- usman sarwar, FCPS
- Telefoonnummer: 03004280554
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
Contact:
- usman sarwar, FCPS
- Telefoonnummer: 03326099065
- E-mail: onlyawan@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 20 tot 35 jaar, zowel mannen als vrouwen
- Personen met CVA <49.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie van thorax of wervelkolom of beide.
- Traumatisch nekletsel.
- Acute of chronische neuromusculaire pijn.
- Klinische misvorming aanwezig in de borstkas of wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: houdingsoefeningen met ademhalingsoefeningen
Het houdingsoefeningsprogramma bestond uit twee versterkings- en rekoefeningen. De oefeningen omvatten het intrekken van de kin, het terugtrekken van de schouder en het unilateraal en bilateraal strekken van de borstspier, afwisselend elke periode van twee weken. 36 deelnemers kregen de opdracht om 3 sets van 12 herhalingen van de versterkingsoefeningen en 3 rekoefeningen van elk 30 seconden te voltooien. Voor de ademhalingsoefeningen in de experimentele groep omvat het ademhalingsprogramma ademhalingsspiertraining, ontspanningstechnieken, ademhalingstechnieken, bijvoorbeeld diepe ademhaling, handbediende buik-/middenrifademhaling, gerichte rek- en versterkingsoefeningen worden met elkaar gecombineerd. Diepe ademhaling, gecontroleerde middenrifademhaling, langzame, ontspannen uitademing met getuite lippentechniek, directe apneu-oefeningen en segmentale ademhalingstechnieken. Het trainingsprotocol wordt gedurende 10 weken voortgezet met een initiële, na 5 weken en een definitieve beoordeling van pijn en CVA. |
Het houdingsoefeningsprogramma bestond uit oefeningen, zoals het intrekken van de kin, het naar beneden laten vallen van de kin tijdens het zitten en het terugtrekken van de schouder. Deelnemers kregen de opdracht om 3 sets van 12 herhalingen van deze oefeningen te voltooien. Dit programma zou 4 keer per week worden herhaald. Ze kwamen ook elke twee weken terug voor een consultatie om, indien nodig, de oefentechniek en voortgang te controleren. Vooruitgang naar het volgende oefeningsniveau werd aangegeven als de deelnemer 12 herhalingen, 3 keer gemakkelijk kon voltooien met de juiste vorm. Voor de ademhalingsoefeningen in de experimentele groep omvat het ademhalingsprogramma ademhalingsspiertraining, ontspanningstechnieken, ademhalingstechnieken, bijvoorbeeld diepe ademhaling, handgecontroleerde middenrifademhaling, ontspanningstechniek, diepe ademhaling, gecontroleerde middenrifademhaling, langzaam ontspannen uitademen met getuite lippentechniek, en segmentale ademhalingstechnieken. Het trainingsprotocol wordt gedurende 6 weken voortgezet met een initiële, na 3 weken en een definitieve beoordeling van pijn en CVA. |
|
Experimenteel: houdingsoefeningen zonder ademhalingsoefeningen
In dit onderzoek wordt de voorwaartse hoofdhouding gedefinieerd als CVA<49°, wat werd gediagnosticeerd met behulp van de fotogrammetriemethode. Het houdingsoefeningsprogramma bestond uit twee versterkings- en rekoefeningen. De oefeningen die erbij horen (a) kin intrekken, (c) terugtrekken van de schouder, en (d) unilaterale en bilaterale strekkingen van de borstspier, afwisselend elke periode van 2 weken. 36 deelnemers kregen de opdracht om 3 sets van 12 herhalingen van de versterkingsoefeningen en 3 rekoefeningen van elk 30 seconden te voltooien. Dit programma zou 4 keer per week worden herhaald. Ze kwamen ook elke twee weken terug voor een consultatie om, indien nodig, de oefentechniek en progressie te controleren. Vooruitgang naar het volgende oefeningsniveau werd aangegeven als de deelnemer 12 herhalingen gemakkelijk 3 keer kon voltooien met de juiste vorm. |
In dit onderzoek wordt de voorwaartse hoofdhouding gedefinieerd als CVA Het houdingsoefeningsprogramma bestond uit twee versterkende (diepe cervicale flexoren en schouderretractors) en twee rekoefeningen (cervicale extensoren en borstspieren), gebaseerd op de aanpak van Kendall et al. De oefeningen die erbij horen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fotogrammetrie voor CVA en cervicale bewegingsbereik (ROM) (afbeelding j)
Tijdsspanne: 6 weken
|
CVA kan worden gemeten met behulp van de laterale foto die C7 en het oor belicht. De deelnemers behouden de natuurlijke hoofdhouding door middel van de meetmethode van de zelfbalanshouding. Het is de hoek die wordt gemaakt door de lijn die de zevende cervicale wervelkolom verbindt met de tragus en de horizontale lijn van de 7e cervicale wervelkolom in staande positie. Een CVA van ,49 wordt gekarakteriseerd als een voorwaartse hoofdhouding. image j is een beeldverwerkings- en analyseprogramma dat zowel beeldbestandsformaten als onbewerkte formaten kan lezen. het is geïntroduceerd als een betrouwbaar beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de cervicale hoek te meten in verschillende onderzoeken naar de voorwaartse hoofdhouding. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS):
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS is een subjectieve pijnbeoordelingsschaal die gebruik maakt van een schaal van 11 punten van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "ondraaglijke pijn".
Deelnemers selecteren het gehele getal dat het beste hun pijnniveau weergeeft.
De betrouwbaarheid is>0,95 met ICC-waarde 0,86-0,95
|
6 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer is een objectief hulpmiddel om het bewegingsbereik van verschillende lichaamsgewrichten te meten. het heeft een goede betrouwbaarheid (r = .70)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: izzah ijaz, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR &AHS/23/0169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .