- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198231
Účinky cvičení Pilates na rovnováhu a chůzi u školních dětí
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Školní děti často tráví dlouhé hodiny sedavými aktivitami a nemusí se dostatečně věnovat fyzickému cvičení Sedavý způsob života školních dětí je v moderní společnosti stále větším problémem.
Děti tráví více času sezením a méně času jsou fyzicky aktivní.
To může vést k řadě zdravotních problémů, včetně obezity, špatného držení těla a nedostatečné kardiovaskulární zdatnosti.
Posturální kontrola je pro děti zásadní pro rovnováhu, chůzi a funkční úkoly a stabilita jádra a síla kyčelních svalů hrají významnou roli při udržování správného držení těla a usnadnění pohybu.
Pilates je oblíbený cvičební program známý pro zlepšení základní síly, rovnováhy, flexibility a držení těla.
Pochopení potenciálních přínosů cvičení Pilates na svalovou sílu a kontrolu držení těla u této populace je zásadní, vezmeme-li v úvahu sedavý způsob života mnoha školních dětí.
Omezený výzkum zkoumal účinnost cvičení Pilates u dětí školního věku. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve školách v Daska City Govt.
dívčí střední škola Raj v pořádku Tehsil DASKA, Govt Dívčí základní škola KOT JANDHU Tehsil DASK např. po dobu šesti měsíců.
Velikost vzorku bude tvořit 96 dětí ve věku 6 až 9 let, rozdělených rovným dílem do kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
Kritéria pro zařazení specifikují děti bez akutních onemocnění nebo zranění, v normálním rozmezí BMI a bez kognitivních poruch nebo chronického užívání léků.
Kontrolní skupina dostane cvičení, která se zaměří na flexibilitu, sílu a vytrvalost zaměřená na posturální stabilitu po dobu 45 minut, zatímco experimentální skupina dostane program cvičení zahrnující 15 minut konvenčního cvičení spolu (posilovací, ohebné cvičení) s 30 minutami pilates. cvičení včetně (otočení zad, kruhy na jedné noze, rozkoly ve stoji, střídavé doteky prstů, zvedání nohou s míčem) 3krát týdně cvičení Pilates zaměřené na zlepšení síly, flexibility a koordinace dolních končetin.
Hodnocení budou prováděna na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu pomocí opatření, jako je Pediatric Berg Balance Scale, hodnocení rychlosti chůze, FRT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velikost vzorku bude tvořit 96 dětí ve věku 6 až 9 let, rozdělených rovným dílem do kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
Kritéria pro zařazení specifikují děti bez akutních onemocnění nebo zranění, v normálním rozmezí BMI a bez kognitivních poruch nebo chronického užívání léků.
Kontrolní skupina dostane cvičení, která se zaměří na flexibilitu, sílu a vytrvalost zaměřená na posturální stabilitu po dobu 45 minut, zatímco experimentální skupina dostane program cvičení zahrnující 15 minut konvenčního cvičení (posilování, cvičení flexibility) spolu s 30 minutami pilates. cvičení včetně (zkroucení zad, kruhy na jedné noze, rozkoly ve stoji, střídavé doteky prstů, zvedání nohou s míčem) 3krát týdně.
Každá lekce bude zahájena 5minutovým zahřátím a zakončena 5minutovým ochlazením.
Cvičení pilates zaměřené na zlepšení síly, flexibility a koordinace dolních končetin.
Hodnocení budou prováděna na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu pomocí opatření, jako je Pediatric Berg Balance Scale, hodnocení rychlosti chůze, FRT.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve školách v Daska City Govt.
dívčí střední škola Raj v pořádku Tehsil DASKA, Govt Dívčí základní škola KOT JANDHU Tehsil DASK např. po dobu šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 6 do 9 let
- Studenti i studenti.
- Studenti s normálním BMI.
- Ochota studentů k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s kognitivními poruchami.
- Studenti s onemocněními, jako je chronická únava, myalgie, deformace končetin nebo jakýkoli ortopedický stav.
- Studenti, kteří v současné době užívají jakoukoli formu léků na chronická onemocnění.
- Studenti s deformitami končetin, např. plochá noha, genuvelgum, genuvarum a nesrovnalosti v délce nohou.
- Studenti s jakýmkoli typem psychologického problému.
- Děti, které se v posledních šesti měsících zúčastnily podobných cvičebních programů pilates nebo fyzioterapie zaměřených na rovnováhu a chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pilates
Experimentální skupina dostane stejný program cvičení jako kontrolní skupina, 45 minut cvičení Pilates (jako jsou kroucení zad, kruhy na jedné noze, splity ve stoje, střídavé dotyky prstů, zvedání nohou s míčem). Cvičení Pilates bude zaměřeno na zlepšení síly, flexibility a koordinace dolních končetin a budou se provádět na podložce s použitím lékařského míče.
Důraz bude kladen na udržení kontrakce jádra, vyrovnání páteře a pánve a rytmus dýchání.
Provede se deset opakování cvičení Pilates s 2minutovou přestávkou mezi opakováními.
|
Cvičení pilates
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení flexibility, síly a vytrvalosti
Kontrolní skupina bude provádět cviky na flexibilitu kyčle (flexory a adduktory), kolena (flexory a extenzory) a lýtkového svalu s držením 15 sekund 5 opakování.
Posilovací cviky na svaly středu těla (zakroucení, extenze na břiše), extenzory kyčle (v poloze na břiše), hamstringy, kvadricepsy (prodloužení kolen ve vysokém sedu). Chůze všemi směry, stání na hrubém a měkkém povrchu, šlapání dolů a nahoru, chůze, stoje na jedné končetině s oběma očima zavřenýma a otevřeným.
Každé sezení začne 5minutovým zahřátím a 5minutovým ochlazením, délka sezení 45 minut, 3x týdně.
|
cvičení flexibility, síly a vytrvalosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dětská bergova balanční škála
Časové okno: 8 týdnů
|
Pediatric Balance Scale (PBS) je hodnotící nástroj, který se skládá ze 14 různých balančních úkolů, které zpochybňují různé aspekty kontroly rovnováhy, včetně statické a dynamické rovnováhy (6) Úkoly zahrnují různé posturální polohy, jako je sezení, stání a přenášení váhy, a může vyžadovat, aby dítě udržovalo rovnováhu při provádění konkrétních pohybů nebo úkolů.
Korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) = 0,998] nebo jednotlivé položky (Kappa koeficienty, k = 0,87 až 1,0)
|
8 týdnů
|
|
hodnocení rychlosti chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnocení rychlosti chůze bude využívat 6minutový test chůze, ve kterém bude dítě instruováno, aby chodilo tam a zpět v určené chodbě po dobu 6 minut.
Budou se svižně otáčet kolem kuželů bez zaváhání.
Účastníci budou doprovázeni hodnotitelem, který bude umístěn těsně za nimi, aniž by vedl nebo ovlivňoval jejich rychlost chůze.
Hodnocení bude provedeno před a po cvičebním zásahu, aby se posoudilo zlepšení základní mobility.
Byla prokázána silná test-retest spolehlivost (vnitrotřídní korelace = 0,97).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční test dosahu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test spočívá v tom, že účastník stojí vedle zdi, s paží v 90 stupních ohnutí ramene a sevřenou pěstí.
Zaznamená se výchozí pozice a účastník dostane pokyn, aby se natáhl co nejdále dopředu, aniž by udělal krok.
Vzdálenost mezi počáteční a koncovou polohou se měří a zaznamenává.
Provedou se tři pokusy a zaznamená se průměr z posledních dvou pokusů.
Dosahová vzdálenost se obvykle měří v palcích.
Kritéria pro zastavení testu zahrnují zvednutí nohou pacienta z podlahy nebo pád dopředu.
Vnitrotřídní korelační koeficient se pohybuje v rozmezí 0,90 - 0,97).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .