- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198231
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio y la marcha en escolares
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio y la marcha en niños escolares
Los escolares suelen pasar muchas horas realizando actividades sedentarias y es posible que no realicen suficiente ejercicio físico. El estilo de vida sedentario entre los niños que van a la escuela es una preocupación creciente en la sociedad moderna.
Los niños pasan más tiempo sentados y menos tiempo haciendo actividad física.
Esto puede provocar una variedad de problemas de salud, incluida la obesidad, malas posturas y falta de aptitud cardiovascular.
El control postural es crucial para el equilibrio, la marcha y las tareas funcionales de los niños, y la estabilidad central y la fuerza de los músculos de la cadera desempeñan un papel importante para mantener una postura adecuada y facilitar el movimiento.
Pilates es un programa de ejercicios popular conocido por mejorar la fuerza central, el equilibrio, la flexibilidad y la postura.
Comprender los beneficios potenciales de los ejercicios de Pilates sobre la fuerza muscular y el control postural en esta población es esencial, considerando los estilos de vida sedentarios de muchos escolares.
Una investigación limitada ha examinado la eficacia de los ejercicios de Pilates en niños en edad escolar. Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en escuelas del gobierno de la ciudad de Daska.
escuela secundaria para niñas Raj está bien Tehsil DASKA, escuela primaria para niñas del gobierno KOT JANDHU Tehsil DASK, por ejemplo, durante una duración de seis meses.
El tamaño de la muestra estará formado por 96 niños de 6 a 9 años, divididos a partes iguales en un grupo de control y un grupo experimental.
Los criterios de inclusión especifican niños sin enfermedades o lesiones agudas, dentro del rango de IMC normal y sin deterioro cognitivo ni uso crónico de medicamentos.
El grupo de control recibirá ejercicios que se centrarán en la flexibilidad, la fuerza y la resistencia dirigidos a la estabilidad postural durante 45 minutos, mientras que el grupo experimental recibirá un programa de ejercicios que incluirá 15 minutos de ejercicio convencional junto con (ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad) con 30 minutos de Pilates. ejercicios que incluyen (giros de espalda, círculos con una sola pierna, divisiones de pie, toques alternos de los dedos de los pies, levantamientos de piernas con balón) 3 veces por semana, de ejercicios de Pilates destinados a mejorar la fuerza, la flexibilidad y la coordinación de las extremidades inferiores.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, en la cuarta semana y en la octava semana utilizando medidas como la escala de equilibrio de Berg pediátrica, evaluación de la velocidad al caminar y FRT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra estará formado por 96 niños de 6 a 9 años, divididos a partes iguales en un grupo de control y un grupo experimental.
Los criterios de inclusión especifican niños sin enfermedades o lesiones agudas, dentro del rango de IMC normal y sin deterioro cognitivo ni uso crónico de medicamentos.
El grupo de control recibirá ejercicios que se centrarán en la flexibilidad, la fuerza y la resistencia dirigidos a la estabilidad postural durante 45 minutos, mientras que el grupo experimental recibirá un programa de ejercicios que incluirá 15 minutos de ejercicio convencional (fortalecimiento, ejercicios de flexibilidad) junto con 30 minutos de Pilates. ejercicios que incluyen (giros de espalda, círculos con una sola pierna, divisiones de pie, toques alternos de los dedos de los pies, levantamientos de piernas con balón) 3 veces por semana.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 minutos y concluirá con un enfriamiento de 5 minutos.
Ejercicios de Pilates destinados a mejorar la fuerza, la flexibilidad y la coordinación de las extremidades inferiores.
Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, en la cuarta semana y en la octava semana utilizando medidas como la escala de equilibrio de Berg pediátrica, evaluación de la velocidad al caminar y FRT.
Este ensayo controlado aleatorio se llevará a cabo en escuelas del gobierno de la ciudad de Daska.
escuela secundaria para niñas Raj está bien Tehsil DASKA, escuela primaria para niñas del gobierno KOT JANDHU Tehsil DASK, por ejemplo, durante una duración de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 6 y 9 años
- Tanto estudiantes masculinos como femeninos.
- Estudiantes con IMC normal.
- Voluntad de participación de los estudiantes.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con deterioro cognitivo.
- Estudiantes con condiciones como fatiga crónica, mialgia, deformidad de extremidades o cualquier condición ortopédica.
- Estudiantes que actualmente estén tomando algún tipo de medicamento para enfermedades crónicas.
- Estudiantes con deformidades en las extremidades, por ejemplo, pie plano, genuvelgum, genuvarum y discrepancia en la longitud de las piernas.
- Alumnos con cualquier tipo de problema psicológico.
- Niños que han participado en programas similares de ejercicios de Pilates o fisioterapia dirigidos al equilibrio y la marcha en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de pilates
El grupo experimental recibirá el mismo programa de ejercicios que se le dio al grupo de control, 45 minutos de ejercicios de Pilates (como giros de espalda, círculos con una sola pierna, splits de pie, toques alternos de los dedos de los pies, levantamientos de piernas con balón). Los ejercicios de Pilates estarán dirigidos a mejorando la fuerza, flexibilidad y coordinación de las extremidades inferiores, y se realizarán sobre una colchoneta, utilizando un balón medicinal.
La atención se centrará en mantener la contracción central, la alineación de la columna y la pelvis y el ritmo respiratorio.
Se realizarán diez repeticiones de ejercicios de Pilates, con un descanso de 2 minutos entre repeticiones.
|
Ejercicios de pilates
|
|
Comparador activo: Ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia.
El grupo de control realizará ejercicios de flexibilidad para la cadera (flexores y aductores), rodilla (flexores y extensores) y pantorrilla, con una duración de 15 segundos, 5 repeticiones.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos centrales (flexiones, extensión boca abajo), extensores de cadera (en posición boca abajo), isquiotibiales, cuádriceps (extensión de rodilla en posición sentada alta). Caminar en todas direcciones, pararse sobre superficies rugosas y blandas, subir y bajar pasos, caminar, pararse sobre una extremidad con ambos ojos cerrados y abiertos.
Cada sesión comenzará con un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos, con una duración de la sesión de 45 minutos, 3 veces por semana.
|
Ejercicios de flexibilidad, fuerza y resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
balanza pediátrica berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La Pediatric Balance Scale (PBS) es una herramienta de evaluación que consta de 14 tareas de equilibrio diferentes que desafían diversos aspectos del control del equilibrio, incluido el equilibrio estático y dinámico (6). Las tareas implican diferentes posiciones posturales, como sentarse, pararse y transferir peso. y puede requerir que el niño mantenga el equilibrio mientras realiza movimientos o tareas específicas.
Coeficiente de correlación intraclase (ICC) = 0,998] o ítems individuales (coeficientes Kappa, k = 0,87 a 1,0)
|
8 semanas
|
|
evaluación de la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La evaluación de la velocidad al caminar utilizará una prueba de caminata de 6 minutos en la que se le indicará al niño que camine de un lado a otro en un pasillo designado durante 6 minutos.
Girarán rápidamente alrededor de los conos sin dudarlo.
Los participantes estarán acompañados por el evaluador, que se colocará justo detrás de ellos sin guiarlos ni influir en su velocidad al caminar.
La evaluación se llevará a cabo antes y después de la intervención de ejercicio para evaluar mejoras en la movilidad básica.
Se demostró una fuerte confiabilidad test-retest (correlación intraclase = 0,97).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La prueba involucra al participante de pie junto a una pared, con el brazo en 90 grados de flexión del hombro y el puño cerrado.
Se registra la posición inicial y se le indica al participante que se estire hacia adelante lo más que pueda sin dar un paso.
Se mide y registra la distancia entre las posiciones inicial y final.
Se realizarán tres ensayos y se anotará el promedio de los dos últimos ensayos.
La distancia de alcance normalmente se mide en pulgadas.
Los criterios para detener la prueba incluyen que los pies del paciente se levanten del suelo o caigan hacia adelante.
El coeficiente de correlación intraclase oscila entre 0,90 y 0,97).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .