- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198231
Effekter av pilatesøvelser på balanse og gang hos skolebarn
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av pilatesøvelser på balanse og gang hos skolegående barn
Skolebarna tilbringer ofte lengre timer i stillesittende aktiviteter og deltar kanskje ikke i tilstrekkelig fysisk trening. En stillesittende livsstil blant skolegående barn er en økende bekymring i det moderne samfunn.
Barn bruker mer tid på å sitte ned og mindre tid på å være fysisk aktive.
Dette kan føre til en rekke helseproblemer, inkludert fedme, dårlig holdning og mangel på kardiovaskulær kondisjon.
Postural kontroll er avgjørende for barns balanse, gange og funksjonelle oppgaver, og kjernestabilitet og hoftemuskelstyrke spiller en betydelig rolle for å opprettholde riktig holdning og lette bevegelse.
Pilates er et populært treningsprogram kjent for å forbedre kjernestyrke, balanse, fleksibilitet og holdning.
Å forstå de potensielle fordelene med Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural kontroll i denne populasjonen er avgjørende, tatt i betraktning den stillesittende livsstilen til mange skolebarn.
Begrenset forskning har undersøkt effektiviteten av pilatesøvelser hos barn i skolealder. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på skoler i Daska City Govt.
jenter videregående skole Raj ok Tehsil DASKA, Govt Girls grunnskole KOT JANDHU Tehsil DASK f.eks over en varighet på seks måneder.
Utvalgsstørrelsen vil bestå av 96 barn i alderen 6 til 9 år, fordelt likt i en kontrollgruppe og en forsøksgruppe.
Inklusjonskriteriene spesifiserer barn uten akutte sykdommer eller skader, innenfor det normale BMI-området, og fri for kognitive svikt eller kronisk medisinbruk.
Kontrollgruppen vil motta øvelser som vil fokusere på fleksibilitet, styrke og utholdenhet rettet mot postural stabilitet i 45 minutter, mens den eksperimentelle gruppen vil motta øvelsesprogram inkludert 15 minutter med konvensjonell trening sammen (styrke-, fleksibilitetsøvelser) med 30 minutter Pilates øvelser inkludert (ryggvendinger, sirkler med enkeltben, stående splittelser, vekslende tåberøringer, løft av ballben) 3 ganger i uken, med Pilates-øvelser rettet mot å forbedre styrke, fleksibilitet og koordinasjon i underekstremitetene.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 4. uke og 8. uke ved å bruke tiltak som Pediatric Berg Balance Scale, ganghastighetsvurdering, FRT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalgsstørrelsen vil bestå av 96 barn i alderen 6 til 9 år, fordelt likt i en kontrollgruppe og en forsøksgruppe.
Inklusjonskriteriene spesifiserer barn uten akutte sykdommer eller skader, innenfor det normale BMI-området, og fri for kognitive svikt eller kronisk medisinbruk.
Kontrollgruppen vil motta øvelser som vil fokusere på fleksibilitet, styrke og utholdenhet rettet mot postural stabilitet i 45 minutter, mens den eksperimentelle gruppen vil motta et program med øvelser inkludert 15 minutter med konvensjonell trening (styrking, fleksibilitetsøvelser) sammen med 30 minutter med Pilates øvelser inkludert (ryggvendinger, sirkler med enkelt ben, stående splittelser, vekslende tåberøringer, løft av ballben) 3 ganger i uken.
Hver økt startes med en 5-minutters oppvarming og avsluttes med en 5-minutters nedkjøling.
Pilatesøvelser rettet mot å forbedre underekstremitetsstyrken, fleksibiliteten og koordinasjonen.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 4. uke og 8. uke ved å bruke tiltak som Pediatric Berg Balance Scale, ganghastighetsvurdering, FRT.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på skoler i Daska City Govt.
jenter videregående skole Raj ok Tehsil DASKA, Govt Girls grunnskole KOT JANDHU Tehsil DASK f.eks over en varighet på seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 6 og 9 år
- Både mannlige og kvinnelige studenter.
- Studenter med normal BMI.
- Studentenes vilje til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- Elever med kognitive svikt.
- Studenter med tilstander som kronisk tretthet, myalgi, deformitet av lemmer eller en hvilken som helst ortopedisk tilstand.
- Studenter som for tiden tar noen form for medisiner for kroniske sykdommer.
- Elever med lemdeformiteter, f.eks. flatfot, genuvelgum, genuvarum og benlengdeavvik.
- Studenter med alle typer psykiske problemer.
- Barn som har deltatt i lignende treningsprogrammer for pilates eller fysioterapi rettet mot balanse og gange de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates øvelser
Eksperimentgruppen vil motta det samme programmet med øvelser gitt til kontrollgruppen, 45 minutter med pilatesøvelser (som ryggvridninger, sirkler med enkeltbein, stående splittelser, vekslende tåberøringer, løft av ballben). Pilatesøvelsene vil være rettet mot forbedre underekstremitetsstyrken, fleksibiliteten og koordinasjonen, og de vil bli utført på en matte ved hjelp av en medisinsk ball.
Fokus vil være på å opprettholde kjernekontraksjon, ryggmargs- og bekkenjustering, og respirasjonsrytme.
Det vil bli utført ti repetisjoner av pilatesøvelser, med en 2-minutters hvileperiode mellom repetisjonene.
|
Pilates øvelser
|
|
Aktiv komparator: Fleksibilitet, styrke og utholdenhetsøvelser
Kontrollgruppen vil utføre fleksibilitetsøvelser for hofte (fleksorer og adduktorer), kne (fleksorer og ekstensorer) og leggmuskel, med et hold på 15 sek ,5 repetisjoner.
Styrkende øvelser for kjernemuskulatur (krøll-ups, prone extension), hofteekstensorer (i liggende stilling), hamstrings, quadriceps (kneekstensjon i høyt sittende). Gå i alle retninger, stå på ru og myk overflate, trappe ned og opp, går, står på ett lem med begge øynene lukket og åpne.
Hver økt starter med en 5-minutters oppvarming og 5-minutters nedkjøling, økt varighet 45 minutter, 3 ganger i uken.
|
øvelser for fleksibilitet, styrke og utholdenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pediatrisk berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er et vurderingsverktøy som består av 14 ulike balanseoppgaver som utfordrer ulike aspekter ved balansekontroll, inkludert statisk og dynamisk balanse (6) Oppgavene involverer ulike posturale stillinger, som å sitte, stå og overføre vekt, og kan kreve at barnet opprettholder balansen mens de utfører spesifikke bevegelser eller oppgaver.
Intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) = 0,998] eller individuelle elementer (Kappa-koeffisienter, k = 0,87 til 1,0)
|
8 uker
|
|
vurdering av ganghastighet
Tidsramme: 8 uker
|
Ganghastighetsvurderingen vil bruke en 6-minutters gangtest der barnet vil bli instruert til å gå frem og tilbake i en anvist gang i 6 minutter.
De vil svinge raskt rundt kjegler uten å nøle.
Deltakerne vil bli ledsaget av assessoren, som vil bli plassert like bak dem uten å lede eller påvirke ganghastigheten.
Vurderingen vil bli gjennomført før og etter treningsintervensjonen for å vurdere forbedringer i grunnleggende mobilitet.
Sterk test-retest reliabilitet ble demonstrert (intraklassekorrelasjon = 0,97).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Testen innebærer at deltakeren står ved siden av en vegg, med armen i 90 graders skulderfleksjon og lukket knyttneve.
Startposisjonen registreres, og deltakeren instrueres om å strekke seg frem så langt som mulig uten å ta et skritt.
Avstanden mellom start- og sluttposisjonen måles og registreres.
Tre forsøk vil bli utført, og gjennomsnittet av de to siste forsøkene vil bli notert.
Rekkevidden måles vanligvis i tommer.
Kriteriene for å stoppe testen inkluderer at pasientens føtter løfter seg fra gulvet eller faller forover.
Korrelasjonskoeffisienten mellom klassen 0,90 - 0,97).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .