- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198231
Wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę i chód u dzieci w wieku szkolnym
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń pilates na równowagę i chód u dzieci uczęszczających do szkoły
Dzieci w wieku szkolnym często spędzają długie godziny na siedzącym trybie życia i mogą nie angażować się w wystarczającą ilość ćwiczeń fizycznych. Siedzący tryb życia wśród dzieci uczęszczających do szkoły stanowi coraz większy problem we współczesnym społeczeństwie.
Dzieci spędzają więcej czasu w pozycji siedzącej, a mniej na aktywności fizycznej.
Może to prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym otyłości, złej postawy i braku sprawności układu krążenia.
Kontrola postawy ma kluczowe znaczenie dla równowagi, chodu i zadań funkcjonalnych dzieci, a stabilność tułowia i siła mięśni bioder odgrywają znaczącą rolę w utrzymaniu prawidłowej postawy i ułatwianiu ruchu.
Pilates to popularny program ćwiczeń znany z poprawy siły mięśni tułowia, równowagi, elastyczności i postawy.
Zrozumienie potencjalnych korzyści płynących z ćwiczeń Pilates dla siły mięśni i kontroli postawy w tej populacji jest niezbędne, biorąc pod uwagę siedzący tryb życia wielu dzieci w wieku szkolnym.
Ograniczone badania sprawdzały skuteczność ćwiczeń Pilates u dzieci w wieku szkolnym. To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w szkołach na terenie miasta Daska Govt.
szkoła średnia dla dziewcząt Raj OK Tehsil DASKA, rządowa szkoła podstawowa dla dziewcząt KOT JANDHU Tehsil DASK np. przez okres sześciu miesięcy.
Próba będzie liczyła 96 dzieci w wieku od 6 do 9 lat, podzielonych po równo na grupę kontrolną i eksperymentalną.
Kryteria włączenia obejmują dzieci bez ostrych chorób i urazów, mieszczące się w prawidłowym zakresie BMI i wolne od zaburzeń poznawczych lub przewlekłego stosowania leków.
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia skupiające się na elastyczności, sile i wytrzymałości, ukierunkowane na stabilność postawy przez 45 minut, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma program ćwiczeń obejmujący 15 minut ćwiczeń konwencjonalnych wraz (ćwiczenia wzmacniające, uelastyczniające) z 30 minutami pilatesu ćwiczenia obejmujące (skręty w tył, kółka na jednej nodze, szpagaty w pozycji stojącej, naprzemienny dotyk palców, unoszenie nóg z piłką) 3 razy w tygodniu, ćwiczenia Pilates mające na celu poprawę siły, elastyczności i koordynacji kończyn dolnych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, w 4. i 8. tygodniu przy użyciu takich środków, jak pediatryczna skala równowagi Berga, ocena prędkości chodu, FRT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba będzie liczyła 96 dzieci w wieku od 6 do 9 lat, podzielonych po równo na grupę kontrolną i eksperymentalną.
Kryteria włączenia obejmują dzieci bez ostrych chorób i urazów, mieszczące się w prawidłowym zakresie BMI i wolne od zaburzeń poznawczych lub przewlekłego stosowania leków.
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia skupiające się na elastyczności, sile i wytrzymałości, ukierunkowane na stabilność postawy przez 45 minut, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma program ćwiczeń obejmujący 15 minut ćwiczeń konwencjonalnych (ćwiczenia wzmacniające, uelastyczniające) oraz 30 minut pilatesu ćwiczenia obejmujące (skręty w tył, kółka na jednej nodze, szpagaty w pozycji stojącej, naprzemienne dotknięcia palców, unoszenie nóg z piłką) 3 razy w tygodniu.
Każda sesja rozpoczyna się 5-minutową rozgrzewką i kończy 5-minutową przerwą na relaks.
Ćwiczenia pilates mające na celu poprawę siły, elastyczności i koordynacji kończyn dolnych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, w 4. i 8. tygodniu przy użyciu takich środków, jak pediatryczna skala równowagi Berga, ocena prędkości chodu, FRT.
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w szkołach na terenie miasta Daska Govt.
szkoła średnia dla dziewcząt Raj OK Tehsil DASKA, rządowa szkoła podstawowa dla dziewcząt KOT JANDHU Tehsil DASK np. przez okres sześciu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 9 lat
- Zarówno studenci, jak i studenci.
- Studenci z prawidłowym BMI.
- Chęć uczniów do udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Studenci cierpiący na chroniczne zmęczenie, bóle mięśni, deformacje kończyn lub jakiekolwiek schorzenia ortopedyczne.
- Studenci, którzy obecnie przyjmują jakąkolwiek formę leków na choroby przewlekłe.
- Uczniowie z deformacjami kończyn, np. płaskostopiem, kolanem, kolanem i rozbieżnością w długości nóg.
- Studenci z jakimkolwiek problemem psychologicznym.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy uczestniczyły w podobnych programach ćwiczeń pilates lub fizjoterapeutycznych mających na celu utrzymanie równowagi i chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Grupa eksperymentalna otrzyma ten sam program ćwiczeń, co grupa kontrolna, 45 minut ćwiczeń Pilates (takich jak skręcenia pleców, kółka na jednej nodze, szpagaty w pozycji stojącej, naprzemienne dotknięcia palców, unoszenie nóg z piłką). Ćwiczenia Pilates będą miały na celu poprawiające siłę, elastyczność i koordynację kończyn dolnych, a wykonywane będą na macie, z wykorzystaniem piłki lekarskiej.
Nacisk zostanie położony na utrzymanie skurczu rdzenia, wyrównanie kręgosłupa i miednicy oraz rytm oddychania.
Wykonanych zostanie dziesięć powtórzeń ćwiczeń Pilates, z 2-minutową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
|
Ćwiczenia Pilatesa
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia na elastyczność, siłę i wytrzymałość
Grupa kontrolna wykona ćwiczenia zwiększające elastyczność stawu biodrowego (zginacze i przywodziciele), kolana (zginacze i prostowniki) oraz mięśnia łydki, w przytrzymaniu 15 sekund, 5 powtórzeń.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia (podkurczanie się, prostowanie w pozycji leżącej), prostowników bioder (w pozycji na brzuchu), ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda (prost kolana w wysokim siedzeniu). Chodzenie we wszystkich kierunkach, stanie na chropowatych i miękkich powierzchniach, schodzenie i wchodzenie, chodzenie, stanie na jednej kończynie z zamkniętymi i otwartymi oczami.
Każda sesja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką i 5-minutową schłodzeniem, czas trwania sesji 45 minut, 3 razy w tygodniu.
|
ćwiczenia elastyczności, siły i wytrzymałości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pediatryczna skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Równowagi Pediatrycznej (PBS) to narzędzie oceny składające się z 14 różnych zadań utrzymywania równowagi, które stanowią wyzwanie dla różnych aspektów kontroli równowagi, w tym równowagi statycznej i dynamicznej (6). Zadania obejmują różne pozycje postawy, takie jak siedzenie, stanie i przenoszenie ciężaru, i może wymagać od dziecka utrzymania równowagi podczas wykonywania określonych ruchów lub zadań.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) = 0,998] lub poszczególne pozycje (współczynniki Kappa, k = 0,87 do 1,0)
|
8 tygodni
|
|
ocena prędkości chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny prędkości chodu zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu, podczas którego dziecko zostanie poinstruowane, aby chodzić tam i z powrotem po wyznaczonym korytarzu przez 6 minut.
Bez wahania będą szybko obracać się wokół stożków.
Uczestnikom będzie towarzyszył asesor, który stanie tuż za nimi, nie prowadząc ich ani nie wpływając na ich prędkość chodzenia.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji ćwiczeń, aby ocenić poprawę podstawowej mobilności.
Wykazano dużą rzetelność testu-retestu (korelacja wewnątrzklasowa = 0,97).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie polega na tym, że uczestnik stoi przy ścianie, z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni w barku i zaciśniętą pięścią.
Pozycja wyjściowa jest rejestrowana, a uczestnik otrzymuje polecenie, aby sięgnąć jak najdalej do przodu, nie robiąc kroku.
Mierzy się i rejestruje odległość pomiędzy pozycją początkową i końcową.
Zostaną przeprowadzone trzy próby i zanotowana zostanie średnia z dwóch ostatnich prób.
Odległość zasięgu jest zwykle mierzona w calach.
Kryterium przerwania badania jest oderwanie się stóp pacjenta od podłogi lub upadek do przodu.
Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej mieści się w przedziale 0,90 – 0,97).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyStarzenie sięTurcja (Türkiye)
-
Uskudar UniversityZakończonyBóle krzyża | Kinezjofobia | Przepuklina dyskuTurcja (Türkiye)
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk