- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198231
Effecten van Pilates-oefeningen op het evenwicht en het looppatroon bij schoolkinderen
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Pilates-oefeningen op het evenwicht en het looppatroon bij schoolgaande kinderen
De schoolkinderen besteden vaak lange uren aan sedentaire activiteiten en nemen mogelijk niet voldoende lichaamsbeweging. Een sedentaire levensstijl onder schoolgaande kinderen is een groeiend probleem in de moderne samenleving.
Kinderen brengen meer tijd door met zitten en minder tijd met lichamelijk actief zijn.
Dit kan leiden tot een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen, waaronder zwaarlijvigheid, een slechte houding en een gebrek aan cardiovasculaire conditie.
Houdingsregulatie is van cruciaal belang voor het evenwicht, het looppatroon en de functionele taken van kinderen. Kernstabiliteit en heupspierkracht spelen een belangrijke rol bij het handhaven van de juiste houding en het faciliteren van beweging.
Pilates is een populair oefenprogramma dat bekend staat om het verbeteren van de kernkracht, het evenwicht, de flexibiliteit en de houding.
Het begrijpen van de potentiële voordelen van Pilates-oefeningen op spierkracht en houdingscontrole bij deze populatie is essentieel, gezien de sedentaire levensstijl van veel schoolkinderen.
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van Pilates-oefeningen bij schoolgaande kinderen. Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal worden uitgevoerd op scholen in Daska City Govt.
meisjes middelbare school Raj oké Tehsil DASKA, Govt Meisjes basisschool KOT JANDHU Tehsil DASK bijvoorbeeld over een periode van zes maanden.
De steekproefomvang zal bestaan uit 96 kinderen in de leeftijd van 6 tot 9 jaar, gelijkelijk verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep.
De inclusiecriteria specificeren kinderen zonder acute ziekten of verwondingen, binnen het normale BMI-bereik en vrij van cognitieve stoornissen of chronisch medicijngebruik.
De controlegroep krijgt gedurende 45 minuten oefeningen die gericht zijn op flexibiliteit, kracht en uithoudingsvermogen, gericht op houdingsstabiliteit, terwijl de experimentele groep een oefeningenprogramma krijgt, inclusief 15 minuten conventionele oefeningen (versterking, flexibiliteitsoefeningen) met 30 minuten Pilates. oefeningen inclusief (rugdraaien, cirkels met één been, staande spaties, afwisselende teenaanrakingen, balbeenliften) gedurende 3 keer per week, van Pilates-oefeningen gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit en coördinatie van de onderste ledematen.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, in de 4e week en in de 8e week, met behulp van metingen zoals de Pediatric Berg Balance Scale, beoordeling van de loopsnelheid en FRT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproefomvang zal bestaan uit 96 kinderen in de leeftijd van 6 tot 9 jaar, gelijkelijk verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep.
De inclusiecriteria specificeren kinderen zonder acute ziekten of verwondingen, binnen het normale BMI-bereik en vrij van cognitieve stoornissen of chronisch medicijngebruik.
De controlegroep krijgt gedurende 45 minuten oefeningen die gericht zijn op flexibiliteit, kracht en uithoudingsvermogen, gericht op houdingsstabiliteit, terwijl de experimentele groep een oefeningenprogramma krijgt, inclusief 15 minuten conventionele oefeningen (versterking, flexibiliteitsoefeningen) samen met 30 minuten Pilates. oefeningen inclusief (rugdraaien, enkele beencirkels, staande spaties, afwisselende teenaanrakingen, balbeenliften) gedurende 3 keer per week.
Elke sessie wordt gestart met een warming-up van 5 minuten en afgesloten met een cool-down van 5 minuten.
Pilates-oefeningen gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit en coördinatie van de onderste ledematen.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, in de 4e week en in de 8e week, met behulp van metingen zoals de Pediatric Berg Balance Scale, beoordeling van de loopsnelheid en FRT.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd op scholen in Daska City Govt.
meisjes middelbare school Raj oké Tehsil DASKA, Govt Meisjes basisschool KOT JANDHU Tehsil DASK bijvoorbeeld over een periode van zes maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 6 en 9 jaar
- Zowel mannelijke als vrouwelijke studenten.
- Studenten met een normale BMI.
- Bereidheid van studenten om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met cognitieve beperkingen.
- Studenten met aandoeningen zoals chronische vermoeidheid, spierpijn, misvorming van ledematen of een orthopedische aandoening.
- Studenten die momenteel enige vorm van medicatie gebruiken voor chronische ziekten.
- Studenten met misvormingen aan ledematen, zoals een platvoet-, genuvelgum-, genuvarum- en beenlengteverschil.
- Studenten met elk type psychologisch probleem.
- Kinderen die de afgelopen zes maanden hebben deelgenomen aan soortgelijke oefenprogramma's voor Pilates of fysiotherapie, gericht op evenwicht en looppatroon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefeningen
De experimentele groep krijgt hetzelfde oefeningenprogramma als de controlegroep, 45 minuten Pilates-oefeningen (zoals back twists, single leg circles, Standing splits, afwisselende teenaanrakingen, ball leg lifts). De Pilates-oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de kracht, flexibiliteit en coördinatie van de onderste ledematen, en ze zullen worden uitgevoerd op een mat, met behulp van een medische bal.
De nadruk zal liggen op het behouden van de kerncontractie, de uitlijning van de wervelkolom en het bekken, en het ademhalingsritme.
Er worden tien herhalingen van Pilates-oefeningen uitgevoerd, met een rustperiode van 2 minuten tussen de herhalingen.
|
Pilates-oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Flexibiliteits-, kracht- en uithoudingsoefeningen
De controlegroep voert flexibiliteitsoefeningen uit voor de heup (flexoren en adductoren), de knie (flexoren en extensoren) en de kuitspieren, met een pauze van 15 seconden en 5 herhalingen.
Versterkende oefeningen voor de kernspieren (curl-ups, buikspieroefeningen), heupextensoren (in buikligging), hamstrings, quadriceps (knie-extensie bij hoge zit). Lopen in alle richtingen, staan op ruwe en zachte oppervlakken, op en neer stappen, lopen, op één ledemaat staan met beide ogen gesloten en open.
Elke sessie begint met een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten. De sessieduur is 45 minuten, 3 keer per week.
|
flexibiliteits-, kracht- en uithoudingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinderweegschaal van berg
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een beoordelingsinstrument dat bestaat uit 14 verschillende evenwichtstaken die verschillende aspecten van evenwichtscontrole uitdagen, waaronder statische en dynamische balans. (6) De taken omvatten verschillende houdingsposities, zoals zitten, staan en gewicht overbrengen. en kan van het kind eisen dat het zijn evenwicht behoudt tijdens het uitvoeren van specifieke bewegingen of taken.
Correlatiecoëfficiënt binnen de klasse (ICC) = 0,998] of individuele items (Kappa-coëfficiënten, k = 0,87 tot 1,0)
|
8 weken
|
|
beoordeling van de loopsnelheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de beoordeling van de loopsnelheid wordt gebruik gemaakt van een looptest van 6 minuten, waarbij het kind wordt geïnstrueerd om gedurende 6 minuten heen en weer te lopen in een aangewezen gang.
Ze zullen zonder aarzeling snel rond kegels draaien.
De deelnemers worden begeleid door de beoordelaar, die vlak achter hen gaat staan, zonder hun loopsnelheid te beïnvloeden of te beïnvloeden.
De beoordeling zal vóór en na de oefeninterventie worden uitgevoerd om verbeteringen in de basismobiliteit te beoordelen.
Er werd een sterke test-hertestbetrouwbaarheid aangetoond (intraklassecorrelatie = 0,97).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij de test staat de deelnemer naast een muur, met zijn arm in een schouderflexie van 90 graden en een gesloten vuist.
De startpositie wordt vastgelegd en de deelnemer krijgt de opdracht om zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten.
De afstand tussen de start- en eindpositie wordt gemeten en vastgelegd.
Er worden drie pogingen uitgevoerd en het gemiddelde van de laatste twee pogingen wordt genoteerd.
De bereikafstand wordt doorgaans gemeten in inches.
De criteria voor het stoppen van de test zijn onder meer dat de voeten van de patiënt van de vloer komen of naar voren vallen.
De correlatiecoëfficiënt binnen de klasse varieert van 0,90 - 0,97).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .