- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198231
Effekter av pilatesövningar på balans och gång hos skolbarn
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av pilatesövningar på balans och gång hos barn som går i skolan
Skolbarnen tillbringar ofta långa timmar i stillasittande aktiviteter och ägnar sig kanske inte åt tillräcklig fysisk träning. En stillasittande livsstil bland skolgående barn är ett växande problem i det moderna samhället.
Barn spenderar mer tid på att sitta ner och mindre tid på att vara fysiskt aktiva.
Detta kan leda till en mängd olika hälsoproblem, inklusive fetma, dålig hållning och brist på kardiovaskulär kondition.
Postural kontroll är avgörande för barns balans, gång och funktionella uppgifter, och core-stabilitet och höftmuskelstyrka spelar betydande roller för att bibehålla korrekt hållning och underlätta rörelse.
Pilates är ett populärt träningsprogram känt för att förbättra styrka, balans, flexibilitet och hållning.
Att förstå de potentiella fördelarna med pilatesövningar på muskelstyrka och postural kontroll i denna befolkning är viktigt, med tanke på många skolbarns stillasittande livsstil.
Begränsad forskning har undersökt effektiviteten av pilatesövningar hos barn i skolåldern. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i skolor i Daska City Govt.
flickgymnasium Raj okej Tehsil DASKA, Govt Girls grundskola KOT JANDHU Tehsil DASK t.ex. under en varaktighet på sex månader.
Urvalsstorleken kommer att bestå av 96 barn i åldrarna 6 till 9 år, uppdelade lika i en kontrollgrupp och en experimentgrupp.
Inklusionskriterierna anger barn utan akuta sjukdomar eller skador, inom det normala BMI-intervallet, och fria från kognitiva störningar eller kroniskt läkemedelsanvändning.
Kontrollgruppen kommer att få övningar som kommer att fokusera på flexibilitet, styrka och uthållighet med inriktning på postural stabilitet i 45 minuter, medan experimentgruppen kommer att få övningsprogram inklusive 15 minuters konventionell träning tillsammans (styrka, flexibilitetsövningar) med 30 minuter Pilates övningar inklusive (ryggsvängningar, enbenscirklar, stående splittringar, alternerande tåberöring, bollbenslyft) 3 gånger i veckan, Pilatesövningar som syftar till att förbättra styrka, flexibilitet och koordination i underbenen.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan med hjälp av mått som Pediatric Berg Balance Scale, gånghastighetsbedömning, FRT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalsstorleken kommer att bestå av 96 barn i åldrarna 6 till 9 år, uppdelade lika i en kontrollgrupp och en experimentgrupp.
Inklusionskriterierna anger barn utan akuta sjukdomar eller skador, inom det normala BMI-intervallet, och fria från kognitiva störningar eller kroniskt läkemedelsanvändning.
Kontrollgruppen kommer att få övningar som fokuserar på flexibilitet, styrka och uthållighet med inriktning på postural stabilitet under 45 minuter, medan experimentgruppen kommer att få övningsprogram inklusive 15 minuters konventionell träning (styrka, flexibilitetsövningar) tillsammans med 30 minuter Pilates övningar inklusive (ryggsvängningar, enbenscirklar, stående splittringar, alternerande tåberöring, bollbenslyft) 3 gånger i veckan.
Varje pass inleds med en 5 minuters uppvärmning och avslutas med en 5 minuters nedkylning.
Pilatesövningar som syftar till att förbättra styrka, flexibilitet och koordination i underbenen.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan med hjälp av mått som Pediatric Berg Balance Scale, gånghastighetsbedömning, FRT.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras i skolor i Daska City Govt.
flickgymnasium Raj okej Tehsil DASKA, Govt Girls grundskola KOT JANDHU Tehsil DASK t.ex. under en varaktighet på sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 6 och 9 år
- Både manliga och kvinnliga studenter.
- Studenter med normalt BMI.
- Studenternas vilja att delta.
Exklusions kriterier:
- Elever med kognitiva funktionsnedsättningar.
- Studenter med tillstånd som kronisk trötthet, myalgi, missbildning av extremiteter eller något ortopediskt tillstånd.
- Studenter som för närvarande tar någon form av medicin för kroniska sjukdomar.
- Elever med extremitetsdeformiteter t.ex. plattfot, genuvelgum, genuvarum och benlängdsavvikelse.
- Studenter med alla typer av psykiska problem.
- Barn som har deltagit i liknande träningsprogram för pilates eller sjukgymnastik med inriktning på balans och gång under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pilates övningar
Experimentgruppen kommer att få samma program med övningar som ges till kontrollgruppen, 45 minuters pilatesövningar (som ryggsvängningar, enbenscirklar, stående split, alternerande tåberöring, bollbenslyft). Pilatesövningarna kommer att inriktas på förbättra underbenens styrka, flexibilitet och koordination, och de kommer att utföras på en matta med hjälp av en medicinsk boll.
Fokus kommer att ligga på att upprätthålla kärnkontraktion, ryggrads- och bäckenjustering och andningsrytm.
Tio repetitioner av pilatesövningar kommer att utföras, med 2 minuters viloperiod mellan repetitionerna.
|
Pilates övningar
|
Aktiv komparator: Flexibilitet, styrka och uthållighetsövningar
Kontrollgruppen kommer att utföra flexibilitetsövningar för höften (flexorer och adduktorer), knä (flexorer och extensorer) och vadmuskel, med ett håll på 15 sek ,5 repetitioner.
Styrkande övningar för core-muskler (curl-ups, prone extension), höftsträckare (i liggande position), hamstrings, quadriceps (knäförlängning vid högt sittande).Gå åt alla håll, stå på grova och mjuka ytor, kliva ner och upp, gå, stående på en lem med båda ögonen stängda och öppna.
Varje pass börjar med en 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning, sessionslängd 45 minuter, 3 gånger i veckan.
|
flexibilitet, styrka och uthållighetsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pediatrisk berg balansskala
Tidsram: 8 veckor
|
Pediatric Balance Scale (PBS) är ett bedömningsverktyg som består av 14 olika balansuppgifter som utmanar olika aspekter av balanskontroll, inklusive statisk och dynamisk balans. och kan kräva att barnet bibehåller balansen medan det utför specifika rörelser eller uppgifter.
Intra klasskorrelationskoefficient (ICC) = 0,998] eller enskilda poster (Kappa-koefficienter, k = 0,87 till 1,0)
|
8 veckor
|
bedömning av gånghastighet
Tidsram: 8 veckor
|
Gånghastighetsbedömningen kommer att använda ett 6-minuters gångtest där barnet kommer att instrueras att gå fram och tillbaka i en avsedd hall i 6 minuter.
De kommer att svänga snabbt runt kottar utan att tveka.
Deltagarna kommer att åtföljas av bedömaren, som kommer att placeras precis bakom dem utan att leda eller påverka deras gånghastighet.
Bedömningen kommer att genomföras före och efter träningsinterventionen för att bedöma förbättringar av grundläggande rörlighet.
Stark test-omtest-tillförlitlighet visades (intra klasskorrelation = 0,97).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktionell räckviddstest
Tidsram: 8 veckor
|
Testet går ut på att deltagaren står bredvid en vägg, med armen i 90 graders axelböjning och stängd knytnäve.
Startpositionen registreras och deltagaren instrueras att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg.
Avståndet mellan start- och slutpositionen mäts och registreras.
Tre försök kommer att utföras och genomsnittet av de två senaste försöken kommer att noteras.
Räckviddsavståndet mäts vanligtvis i tum.
Kriterierna för att stoppa testet inkluderar att patientens fötter lyfts från golvet eller faller framåt.
Korrelationskoefficienten inom klassen 0,90 - 0,97).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .