- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198231
Effekter af pilatesøvelser på balance og gang hos skolebørn
28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af pilatesøvelser på balance og gang hos skolegående børn
Skolebørn bruger ofte længere timer på stillesiddende aktiviteter og dyrker muligvis ikke tilstrækkelig fysisk motion En stillesiddende livsstil blandt skolegående børn er en voksende bekymring i det moderne samfund.
Børn bruger mere tid på at sidde ned og mindre tid på at være fysisk aktive.
Dette kan føre til en række sundhedsproblemer, herunder fedme, dårlig kropsholdning og mangel på kardiovaskulær kondition.
Postural kontrol er afgørende for børns balance, gang og funktionelle opgaver, og kernestabilitet og hoftemuskelstyrke spiller væsentlige roller for at opretholde korrekt kropsholdning og lette bevægelse.
Pilates er et populært træningsprogram kendt for at forbedre kernestyrke, balance, fleksibilitet og kropsholdning.
Det er vigtigt at forstå de potentielle fordele ved Pilates-øvelser på muskelstyrke og postural kontrol i denne befolkning, i betragtning af mange skolebørns stillesiddende livsstil.
Begrænset forskning har undersøgt effektiviteten af pilatesøvelser hos børn i skolealderen. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på skoler i Daska City Govt.
pigegymnasium Raj okay Tehsil DASKA, Govt Girls elementary school KOT JANDHU Tehsil DASK fx over en varighed på seks måneder.
Stikprøvestørrelsen vil bestå af 96 børn i alderen 6 til 9 år, fordelt ligeligt i en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe.
Inklusionskriterierne specificerer børn uden akutte sygdomme eller skader inden for det normale BMI-interval og fri for kognitive svækkelser eller kronisk medicinbrug.
Kontrolgruppen vil modtage øvelser, der fokuserer på fleksibilitet, styrke og udholdenhed rettet mod postural stabilitet i 45 minutter, mens forsøgsgruppen vil modtage et program med øvelser, herunder 15 minutters konventionel træning sammen med (styrke-, smidighedsøvelser) med 30 minutters Pilates øvelser inklusive (rygdrejninger, enkeltbenscirkler, stående split, skiftende tåberøringer, boldbenløft) 3 gange om ugen, Pilates-øvelser, der har til formål at forbedre underekstremiteternes styrke, fleksibilitet og koordination.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 4. uge og 8. uge ved hjælp af mål som Pediatric Berg Balance Scale, ganghastighedsvurdering, FRT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stikprøvestørrelsen vil bestå af 96 børn i alderen 6 til 9 år, fordelt ligeligt i en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe.
Inklusionskriterierne specificerer børn uden akutte sygdomme eller skader inden for det normale BMI-interval og fri for kognitive svækkelser eller kronisk medicinbrug.
Kontrolgruppen vil modtage øvelser, der fokuserer på fleksibilitet, styrke og udholdenhed rettet mod postural stabilitet i 45 minutter, mens forsøgsgruppen vil modtage et program med øvelser, herunder 15 minutters konventionel træning (styrke-, smidighedsøvelser) sammen med 30 minutters Pilates øvelser inklusive (rygdrejninger, enkeltbenscirkler, stående split, skiftende tåberøringer, boldbenløft) 3 gange om ugen.
Hver session vil blive startet med en 5-minutters opvarmning og afsluttet med en 5-minutters nedkøling.
Pilates øvelser rettet mod at forbedre underekstremiteternes styrke, fleksibilitet og koordination.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, 4. uge og 8. uge ved hjælp af mål som Pediatric Berg Balance Scale, ganghastighedsvurdering, FRT.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på skoler i Daska City Govt.
pigegymnasium Raj okay Tehsil DASKA, Govt Girls elementary school KOT JANDHU Tehsil DASK fx over en varighed på seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 6 og 9 år
- Både mandlige og kvindelige studerende.
- Studerende med normal BMI.
- Elevernes villighed til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Elever med kognitive funktionsnedsættelser.
- Studerende med tilstande som kronisk træthed, myalgi, deformitet af lemmer eller enhver ortopædisk tilstand.
- Studerende, der i øjeblikket tager nogen form for medicin mod kroniske sygdomme.
- Elever med lemmerdeformiteter, f.eks. fladfod, genuvelgum, genuvarum og benlængdeafvigelse.
- Studerende med enhver form for psykisk problem.
- Børn, der har deltaget i lignende træningsprogrammer for pilates eller fysioterapi rettet mod balance og gang i de sidste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pilates øvelser
Forsøgsgruppen vil modtage det samme program med øvelser givet til kontrolgruppen, 45 minutters pilatesøvelser (såsom rygdrejninger, enkeltbenscirkler, stående split, skiftevis tåberøring, boldbenløft). Pilatesøvelserne vil være rettet mod forbedring af underekstremiteternes styrke, fleksibilitet og koordination, og de vil blive udført på en måtte ved hjælp af en medicinsk bold.
Fokus vil være på at opretholde kernekontraktion, rygmarvs- og bækkenjustering og åndedrætsrytme.
Der vil blive udført 10 gentagelser af pilatesøvelser med en 2-minutters hvileperiode mellem gentagelserne.
|
Pilates øvelser
|
Aktiv komparator: Fleksibilitet, styrke og udholdenhedsøvelser
Kontrolgruppen vil udføre fleksibilitetsøvelser for hofte (fleksorer og adduktorer), knæ (fleksorer og ekstensorer) og lægmuskler, med et hold på 15 sek ,5 gentagelser.
Styrkelsesøvelser for kernemuskler (curl-ups, prone extension), hofteekstensorer (i liggende stilling), hamstrings, quadriceps (knæforlængelse ved højt siddende). Gå i alle retninger, stå på ru og blød overflade, træde ned og op, gående, stående på et lem med begge øjne lukkede og åbne.
Hver session starter med en 5-minutters opvarmning og 5-minutters nedkøling, sessionsvarighed 45 minutter, 3 gange om ugen.
|
smidigheds-, styrke- og udholdenhedsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pædiatrisk Berg balance skala
Tidsramme: 8 uger
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er et vurderingsværktøj, der består af 14 forskellige balanceopgaver, der udfordrer forskellige aspekter af balancekontrol, herunder statisk og dynamisk balance (6) Opgaverne involverer forskellige posturale stillinger, såsom siddende, stående og vægtoverførsel, og kan kræve, at barnet opretholder balancen, mens det udfører specifikke bevægelser eller opgaver.
Intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) = 0,998] eller individuelle elementer (Kappa-koefficienter, k = 0,87 til 1,0)
|
8 uger
|
vurdering af ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
|
Ganghastighedsvurderingen vil bruge en 6-minutters gangtest, hvor barnet vil blive instrueret i at gå frem og tilbage i en udpeget gang i 6 minutter.
De vil dreje hurtigt rundt om kegler uden tøven.
Deltagerne vil blive ledsaget af bedømmeren, som vil blive placeret lige bag dem uden at føre eller påvirke deres ganghastighed.
Vurderingen vil blive gennemført før og efter træningsinterventionen for at vurdere forbedringer i grundlæggende mobilitet.
Stærk test-gentest reliabilitet blev demonstreret (intra klasse korrelation = 0,97).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 8 uger
|
Testen involverer, at deltageren står ved siden af en væg, med armen i 90 graders skulderfleksion og en lukket knytnæve.
Udgangspositionen registreres, og deltageren instrueres i at række så langt frem som muligt uden at tage et skridt.
Afstanden mellem start- og slutpositionen måles og registreres.
Der vil blive udført tre forsøg, og gennemsnittet af de sidste to forsøg vil blive noteret.
Rækkevidden måles typisk i tommer.
Kriterierne for at stoppe testen omfatter patientens fødder, der løfter sig fra gulvet eller falder fremad.
Korrelationskoefficienten inden for klassen 0,90 - 0,97).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .