- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198231
A Pilates gyakorlatok hatása az iskolás gyermekek egyensúlyára és járására
2024. június 11. frissítette: Riphah International University
A Pilates gyakorlatok hatása az egyensúlyra és a járásra iskolába járó gyermekeknél
Az iskolás gyerekek gyakran hosszú órákat töltenek ülő tevékenységgel, és esetleg nem végeznek elegendő testmozgást. Az iskolába járó gyerekek mozgásszegény életmódja egyre nagyobb gondot okoz a modern társadalomban.
A gyerekek több időt töltenek ülve, és kevesebb időt töltenek fizikailag.
Ez számos egészségügyi problémához vezethet, beleértve az elhízást, a rossz testtartást és a kardiovaszkuláris alkalmasság hiányát.
A testtartás szabályozása döntő fontosságú a gyermekek egyensúlya, járása és funkcionális feladatai szempontjából, a mag stabilitása és a csípőizom ereje pedig jelentős szerepet játszik a helyes testtartás megőrzésében és a mozgás megkönnyítésében.
A Pilates egy népszerű edzésprogram, amely az alaperő, az egyensúly, a rugalmasság és a testtartás javításáról ismert.
Sok iskolás gyermek mozgásszegény életmódja miatt elengedhetetlen, hogy megértsük a Pilates gyakorlatok lehetséges előnyeit az izomerőre és a testtartás szabályozására ebben a populációban.
Korlátozott kutatások vizsgálták a Pilates gyakorlatok hatékonyságát iskoláskorú gyermekeknél. Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot Daska város kormányának iskoláiban fogják lefolytatni.
lányok középiskola Raj rendben Tehsil DASKA, Govt Általános leányiskola KOT JANDHU Tehsil DASK pl. hat hónapon keresztül.
A minta mérete 96 6-9 éves gyermekből áll, egyenlő arányban egy kontroll- és egy kísérleti csoportra osztva.
A felvételi kritériumok olyan gyermekeket határoznak meg, akik nem szenvednek akut betegségektől vagy sérülésektől, a normál BMI-tartományon belül vannak, és mentesek a kognitív károsodástól vagy a krónikus gyógyszerhasználattól.
A kontrollcsoport olyan gyakorlatokat kap, amelyek a hajlékonyságra, erőre és állóképességre összpontosítanak, és a testtartás stabilitását célozzák meg 45 percen keresztül, míg a kísérleti csoport 15 percnyi hagyományos gyakorlatot (erősítő, hajlékonysági gyakorlatok) és 30 perc Pilates gyakorlatokat tartalmaz. heti 3 alkalommal végzett gyakorlatok (hátcsavarások, egylábú körkörök, álló hasítások, váltakozó lábujjérintések, labdaemelések) heti 3 alkalommal, az alsó végtagok erejének, rugalmasságának és koordinációjának javítását célzó Pilates gyakorlatok.
A kiértékelést az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten végzik el olyan mérések segítségével, mint a Pediatric Berg Balance Scale, a gyaloglási sebesség felmérése, az FRT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A minta mérete 96 6-9 éves gyermekből áll, egyenlő arányban egy kontroll- és egy kísérleti csoportra osztva.
A felvételi kritériumok olyan gyermekeket határoznak meg, akik nem szenvednek akut betegségektől vagy sérülésektől, a normál BMI-tartományon belül vannak, és mentesek a kognitív károsodástól vagy a krónikus gyógyszerhasználattól.
A kontrollcsoport olyan gyakorlatokat kap, amelyek a hajlékonyságra, erőre és állóképességre összpontosítanak, és a testtartás stabilitását célozzák meg 45 percen keresztül, míg a kísérleti csoport 15 percnyi hagyományos gyakorlatot (erősítő, hajlékonysági gyakorlatok) és 30 perc Pilates gyakorlatokat tartalmaz. gyakorlatok, beleértve (hátcsavarások, egylábú körök, álló hasítások, váltakozó lábujjérintések, labda lábemelés) heti 3 alkalommal.
Minden foglalkozás 5 perces bemelegítéssel kezdődik és 5 perces lehűléssel zárul.
Pilates gyakorlatok, amelyek célja az alsó végtagok erejének, rugalmasságának és koordinációjának javítása.
A kiértékelést az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten végzik el olyan mérések segítségével, mint a Pediatric Berg Balance Scale, a gyaloglási sebesség felmérése, az FRT.
Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot Daska City Govt iskoláiban fogják lefolytatni.
lányok középiskola Raj rendben Tehsil DASKA, Govt Általános leányiskola KOT JANDHU Tehsil DASK pl. hat hónapon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 9 év közötti gyermekek
- Férfi és női hallgatók egyaránt.
- Normál BMI-vel rendelkező diákok.
- A tanulók részvételi hajlandósága.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív fogyatékos tanulók.
- A krónikus fáradtság, izomfájdalom, végtagdeformitás vagy bármilyen ortopédiai betegségben szenvedő tanulók.
- Diákok, akik jelenleg bármilyen gyógyszert szednek krónikus betegségekre.
- Olyan tanulók, akiknek végtagdeformitása van, pl. lapos lábfej, genuvelgum, genuvarum és lábhossz eltérés.
- Diákok bármilyen pszichés problémával.
- Gyermekek, akik az elmúlt hat hónapban hasonló, egyensúlyt és járást célzó Pilates vagy fizikoterápiás gyakorlatokon vettek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilates gyakorlatok
A kísérleti csoport ugyanazt a gyakorlatsort kapja, mint a kontrollcsoport, 45 percnyi Pilates gyakorlatot (például hátcsavarások, egylábú körök, álló hasítások, váltakozó lábujjérintések, labda lábemelések). A Pilates gyakorlatok célja a az alsó végtagok erejét, hajlékonyságát és koordinációját fejlesztik, és szőnyegen, orvosi labdával hajtják végre.
A hangsúly a mag összehúzódásán, a gerinc és a medence összehangolásán, valamint a légzésritmuson lesz.
A Pilates gyakorlatok tíz ismétlését hajtják végre, az ismétlések között 2 perces pihenőidővel.
|
Pilates gyakorlatok
|
|
Aktív összehasonlító: Rugalmassági, erőnléti és állóképességi gyakorlatok
A kontrollcsoport hajlékonysági gyakorlatokat végez a csípőre (hajlító és adduktor), a térdre (hajlító és feszítő izom), valamint a vádli izomzatára, 15 másodperces tartásban, 5 ismétlésben.
Erősítő gyakorlatok a törzsizmokra (görbítés, hason fekvő nyújtás), csípőfeszítők (hasonló helyzetben), combizmok, négyfejű izmok (térdnyújtás magasan ülő helyzetben). Mindenirányú járás, durva és puha felületen állás, le- és fellépés, járás, egyik végtagon állva, mindkét szemmel csukott és nyitott.
Minden foglalkozás 5 perces bemelegítéssel és 5 perces lehűléssel kezdődik, a foglalkozás időtartama 45 perc, heti 3 alkalommal.
|
hajlékonysági, erőnléti és állóképességi gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyermekgyógyászati berg mérleg skála
Időkeret: 8 hét
|
A Pediatric Balance Scale (PBS) egy értékelő eszköz, amely 14 különböző egyensúlyi feladatból áll, amelyek kihívást jelentenek az egyensúlyszabályozás különböző aspektusaiban, beleértve a statikus és dinamikus egyensúlyt. és megkövetelheti a gyermektől az egyensúly megtartását meghatározott mozgások vagy feladatok végrehajtása közben.
Osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) = 0,998] vagy egyedi tételek (Kappa-együtthatók, k = 0,87–1,0)
|
8 hét
|
|
járási sebesség felmérése
Időkeret: 8 hét
|
A járási sebesség felmérése egy 6 perces séta tesztet használ, amelyben a gyermeket arra utasítják, hogy 6 percig sétáljon oda-vissza egy kijelölt folyosón.
Habozás nélkül gyorsan forognak a kúpok körül.
A résztvevőket az értékelő kíséri, aki közvetlenül mögöttük helyezkedik el anélkül, hogy vezetési vagy járási sebességüket befolyásolná.
Az értékelést a gyakorlati beavatkozás előtt és után végzik el, hogy felmérjék az alapvető mobilitás javulását.
Erős teszt-újrateszt megbízhatóságot mutattak ki (osztályon belüli korreláció = 0,97).
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális elérési teszt
Időkeret: 8 hét
|
A teszt során a résztvevő egy fal mellett áll, karját 90 fokos vállhajlításban, zárt ököllel.
A kiindulási helyzetet rögzítik, és a résztvevőt arra utasítják, hogy lépés nélkül nyúljon előre, amennyire csak lehetséges.
A kiindulási és a véghelyzet közötti távolságot mérik és rögzítik.
Három kísérletet hajtanak végre, és az utolsó két kísérlet átlagát jegyezzük fel.
Az elérési távolságot általában hüvelykben mérik.
A vizsgálat leállításának kritériumai közé tartozik, hogy a páciens lába felemelkedik a padlóról vagy előre esik.
Az osztályon belüli korrelációs együttható 0,90-0,97).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0758
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .