- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198231
Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini in età scolare
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini che vanno a scuola
I bambini in età scolare spesso trascorrono ore prolungate in attività sedentarie e potrebbero non impegnarsi in sufficiente esercizio fisico. Uno stile di vita sedentario tra i bambini che vanno a scuola è una preoccupazione crescente nella società moderna.
I bambini trascorrono più tempo seduti e meno tempo facendo attività fisica.
Ciò può portare a una serie di problemi di salute, tra cui l’obesità, una cattiva postura e una mancanza di forma cardiovascolare.
Il controllo posturale è fondamentale per l'equilibrio, l'andatura e le attività funzionali dei bambini, mentre la stabilità del core e la forza dei muscoli dell'anca svolgono un ruolo significativo nel mantenere una postura corretta e nel facilitare il movimento.
Pilates è un popolare programma di esercizi noto per migliorare la forza, l'equilibrio, la flessibilità e la postura.
Comprendere i potenziali benefici degli esercizi di Pilates sulla forza muscolare e sul controllo posturale in questa popolazione è essenziale, considerando lo stile di vita sedentario di molti bambini in età scolare.
Una ricerca limitata ha esaminato l'efficacia degli esercizi di Pilates nei bambini in età scolare. Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto nelle scuole della città di Daska Govt.
scuola superiore femminile Raj okay Tehsil DASK, Govt Scuola elementare femminile KOT JANDHU Tehsil DASK ad esempio per una durata di sei mesi.
Il campione sarà composto da 96 bambini dai 6 ai 9 anni, divisi equamente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
I criteri di inclusione specificano i bambini senza malattie acute o lesioni, all’interno del range normale del BMI e senza disturbi cognitivi o uso cronico di farmaci.
Il gruppo di controllo riceverà esercizi che si concentreranno su flessibilità, forza e resistenza mirati alla stabilità posturale per 45 minuti, mentre il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi che include 15 minuti di esercizi convenzionali insieme (esercizi di rafforzamento, flessibilità) con 30 minuti di Pilates esercizi tra cui (torsioni della schiena, cerchi con una gamba sola, spaccate in piedi, tocchi alternati delle dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla) per 3 volte a settimana, esercizi di Pilates volti a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori.
Le valutazioni saranno condotte al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana utilizzando misure come la Pediatric Berg Balance Scale, la valutazione della velocità di camminata e la FRT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione sarà composto da 96 bambini dai 6 ai 9 anni, divisi equamente in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
I criteri di inclusione specificano i bambini senza malattie acute o lesioni, all’interno del range normale del BMI e senza disturbi cognitivi o uso cronico di farmaci.
Il gruppo di controllo riceverà esercizi che si concentreranno su flessibilità, forza e resistenza mirati alla stabilità posturale per 45 minuti, mentre il gruppo sperimentale riceverà un programma di esercizi che include 15 minuti di esercizi convenzionali (rafforzamento, esercizi di flessibilità) insieme a 30 minuti di Pilates. esercizi tra cui (torsioni della schiena, cerchi con una gamba sola, spaccate in piedi, tocchi alternati delle dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla) per 3 volte a settimana.
Ogni sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento e si concluderà con 5 minuti di defaticamento.
Esercizi di Pilates mirati a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori.
Le valutazioni saranno condotte al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana utilizzando misure come la Pediatric Berg Balance Scale, la valutazione della velocità di camminata e la FRT.
Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto nelle scuole del governo della città di Daska.
scuola superiore femminile Raj okay Tehsil DASK, Govt Scuola elementare femminile KOT JANDHU Tehsil DASK ad esempio per una durata di sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 9 anni
- Studenti sia maschi che femmine.
- Studenti con BMI normale.
- Disponibilità degli studenti alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Studenti con deficit cognitivi.
- Studenti con condizioni quali affaticamento cronico, mialgia, deformità degli arti o qualsiasi condizione ortopedica.
- Studenti che stanno attualmente assumendo qualsiasi forma di farmaco per malattie croniche.
- Studenti con deformità degli arti, ad esempio piede piatto, genuvelgum, genuvarum e discrepanza nella lunghezza delle gambe.
- Studenti con qualsiasi tipo di problema psicologico.
- Bambini che hanno partecipato a programmi simili di esercizi di Pilates o di terapia fisica mirati all'equilibrio e all'andatura negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di pilates
Il gruppo sperimentale riceverà lo stesso programma di esercizi dato al gruppo di controllo, 45 minuti di esercizi di Pilates (come torsioni della schiena, cerchi con una sola gamba, spaccate in piedi, tocchi alternati con le dita dei piedi, sollevamenti delle gambe con la palla). Gli esercizi di Pilates saranno mirati a migliorare la forza, la flessibilità e la coordinazione degli arti inferiori e verranno eseguiti su tappetino, utilizzando una palla medica.
L'attenzione sarà focalizzata sul mantenimento della contrazione del core, dell'allineamento spinale e pelvico e del ritmo respiratorio.
Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates, con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni.
|
Esercizi di pilates
|
|
Comparatore attivo: Esercizi di flessibilità, forza e resistenza
Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di flessibilità per i muscoli dell'anca (flessori e adduttori), del ginocchio (flessori ed estensori) e del polpaccio, con una tenuta di 15 secondi e 5 ripetizioni.
Esercizi di rafforzamento dei muscoli centrali (curl-up, estensione prona), estensori dell'anca (in posizione prona), muscoli posteriori della coscia, quadricipiti (estensione del ginocchio in posizione seduta alta). Camminare in tutte le direzioni, stare in piedi su superfici ruvide e morbide, scendere e salire, camminare, stando su un arto con entrambi gli occhi chiusi e aperti.
Ogni sessione inizierà con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento, durata della sessione 45 minuti, 3 volte a settimana.
|
esercizi di flessibilità, forza e resistenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia pediatrica Berg Balance
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La Pediatric Balance Scale (PBS) è uno strumento di valutazione composto da 14 diversi compiti di equilibrio che mettono alla prova vari aspetti del controllo dell'equilibrio, incluso l'equilibrio statico e dinamico (6). I compiti coinvolgono diverse posizioni posturali, come sedersi, stare in piedi e trasferire il peso, e può richiedere al bambino di mantenere l'equilibrio mentre esegue movimenti o compiti specifici.
Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) = 0,998] o singoli elementi (coefficienti Kappa, k = da 0,87 a 1,0)
|
8 settimane
|
|
valutazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La valutazione della velocità di camminata utilizzerà un test del cammino di 6 minuti in cui al bambino verrà chiesto di camminare avanti e indietro in un corridoio designato per 6 minuti.
Gireranno rapidamente attorno ai coni senza esitazioni.
I partecipanti saranno accompagnati dal valutatore, che sarà posizionato proprio dietro di loro senza guidarli o influenzarne la velocità di camminata.
La valutazione sarà condotta prima e dopo l'intervento di esercizio per valutare i miglioramenti nella mobilità di base.
È stata dimostrata una forte affidabilità test-retest (correlazione intraclasse = 0,97).
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di portata funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il test prevede che il partecipante stia in piedi accanto a un muro, con il braccio a 90 gradi di flessione della spalla e il pugno chiuso.
Viene registrata la posizione di partenza e al partecipante viene chiesto di allungarsi il più possibile in avanti senza fare un passo.
La distanza tra le posizioni iniziale e finale viene misurata e registrata.
Verranno eseguite tre prove e verrà annotata la media delle ultime due prove.
La distanza raggiunta viene generalmente misurata in pollici.
I criteri per interrompere il test includono il sollevamento dei piedi del paziente dal pavimento o la caduta in avanti.
Il coefficiente di correlazione intraclasse varia da 0,90 a 0,97).
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: kirn arshad, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0758
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizi di pilates
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletato
-
Uskudar UniversityCompletatoMalattie professionaliTurchia (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
Michele de Aguiar ZacariaReclutamento
-
Istanbul Medipol University HospitalCompletatoInvecchiamentoTurchia (Türkiye)
-
Uskudar UniversityCompletatoLombalgia | Kinesiofobia | Ernia del discoTurchia (Türkiye)