Pointubační laryngeální rizika u dětí na dětské jednotce intenzivní péče
8. ledna 2024 aktualizováno: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
tato studie si klade za cíl odhalit účinek endotracheální intubace na hrtan u pediatrické populace, aby bylo možné včas odhalit všechna rizika
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Laryngeální léze u dětí mohou být způsobeny řadou rizikových faktorů, včetně proměnných u pacienta (nezralost, srdeční komorbidity), metody intubace (v případě nouze, nekvalifikovaným týmem) a použití endotracheální trubice.
(velký rozměr, trubice s manžetou), delší trvání intubace, infekce a nedostatečná sedace pacienta jsou jen některé z rizikových faktorů, které mohou přispět ke vzniku laryngeálních lézí u dětí.
Endoskopické zobrazení hrtanu je nezbytné u dětských poranění hrtanu souvisejících s intubací, protože intenzita symptomů nemusí nutně korelovat s rozsahem skutečně přítomného poranění hrtanu.
Proto po intubaci vyhodnotíme novorozence, miminka a děti, které mají problémy s hrtanem.
Flexibilní fibrooptický nazofaryngo-laryngoskop neboli laryngoskopie je preferovanou technikou pro posouzení těchto dětských problémů a představuje podstatný vývoj v diagnostice laryngeálních patologií u dětí.
Stejně tak rigidní bronchoskopie a přímá laryngoskopie, v celkové anestezii.
Rizika spojená s anestezií a instrumentací jsou dvě klíčové nevýhody této metody.
Bez převozu na operační sál nebo nutnosti celkové anestezie lze kojence posoudit v ambulanci.
Přímé pozorování nosohltanu a hrtanu v profesionálním prostředí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ashrakt Ahmed, master
- Telefonní číslo: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti budou dětská populace, která podstoupila endotracheální intubaci v nouzovém režimu nebo elektivním sezení po dobu 24 hodin nebo déle
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: od 2 měsíců do 18 let
- Pohlaví: do studie budou zahrnuta obě pohlaví
- Endotracheální intubace v nouzové situaci nebo elektivní sezení po dobu 24 hodin nebo déle
Kritéria vyloučení:
- 1-Vrozené laryngeální léze 2-Operace hlavy a krku 3-Infekce CNS 4-Kraniofaciální malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření dětských postintubačních laryngeálních lézí
Časové okno: 7_10 dní po intubaci
|
měření přítomnosti nebo nepřítomnosti laryngeálních lézí (supraglotické, glotické, subglotické) po intubaci v pediatrii pomocí fibrooptické nazofaryngeální laryngoskopie
|
7_10 dní po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- intubation laryngeal hazard
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .