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Pericoli laringei post-intubazione nei bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica

8 gennaio 2024 aggiornato da: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
questo studio si propone di rilevare l’effetto dell’intubazione endotracheale sulla laringe della popolazione pediatrica al fine di consentire l’individuazione precoce di eventuali pericoli

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le lesioni laringee nei bambini possono essere causate da una serie di fattori di rischio, comprese le variabili del paziente (prematurità, comorbidità cardiache), il metodo di intubazione (in emergenza, da parte di un team non qualificato) e l'uso del tubo endotracheale. (dimensioni grandi, tubo cuffiato), durata più lunga dell'intubazione, infezione e sedazione insufficiente del paziente sono solo alcuni dei fattori di rischio che possono contribuire allo sviluppo di lesioni laringee nei bambini. L'imaging endoscopico della laringe è essenziale nelle lesioni laringee correlate all'intubazione pediatrica poiché l'intensità dei sintomi potrebbe non essere necessariamente correlata all'entità della lesione laringea effettivamente presente. Pertanto, dopo l'intubazione, valuteremo neonati, neonati e bambini che presentano problemi laringei. Il nasofaringo-laringoscopio flessibile a fibre ottiche, o laringoscopia, è la tecnica preferita per valutare le problematiche di questi bambini e rappresenta uno sviluppo sostanziale nella diagnosi della patologia laringea nei bambini. Oltre alla broncoscopia rigida e alla laringoscopia diretta, in anestesia generale. I rischi associati all'anestesia e alla strumentazione sono due principali svantaggi di questo metodo. Senza il trasferimento in sala operatoria o la necessità di anestesia generale, il bambino può essere valutato in ambulatorio. Osservazione diretta del rinofaringe e della laringe in un ambiente professionale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti apparterranno alla popolazione pediatrica sottoposta a intubazione endotracheale in emergenza o seduta elettiva per 24 ore o più

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: da 2 mesi a 18 anni
  2. Sesso: nello studio saranno inclusi entrambi i sessi
  3. Intubazione endotracheale in emergenza o seduta elettiva per 24 ore o più

Criteri di esclusione:

  • 1-Lesioni laringee congenite 2-Chirurgia della testa e del collo 3-Infezioni del sistema nervoso centrale 4-Malformazioni craniofacciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione delle lesioni laringee post intubazione pediatriche
Lasso di tempo: 7_10 giorni dopo_intubazione
misurazione della presenza o assenza di lesioni laringee (sovraglottiche, glottidee, sottoglottiche) post intubazione in pediatria utilizzando naso_faringeo_laringoscopia a fibre ottiche
7_10 giorni dopo_intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intubation laryngeal hazard

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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