- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198634
Risques laryngés post-intubation chez les enfants de l'unité de soins intensifs pédiatriques
8 janvier 2024 mis à jour par: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
cette étude vise à détecter l'effet de l'intubation endotrachéale sur le larynx de la population pédiatrique afin de permettre une détection précoce de tout danger
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les lésions laryngées chez les enfants peuvent être causées par un certain nombre de facteurs de risque, notamment les variables du patient (prématurité, comorbidités cardiaques), la méthode d'intubation (en urgence, par une équipe non qualifiée) et l'utilisation d'une sonde endotrachéale.
(tube à ballonnet de grande taille), une durée d'intubation plus longue, une infection et une sédation insuffisante du patient ne sont que quelques facteurs de risque qui peuvent contribuer au développement de lésions laryngées chez les enfants.
L'imagerie endoscopique du larynx est essentielle dans les lésions laryngées liées à l'intubation pédiatrique, car l'intensité des symptômes n'est pas nécessairement corrélée à l'étendue de la lésion laryngée réellement présente.
Par conséquent, après l'intubation, nous évaluerons les nouveau-nés, les bébés et les enfants qui ont des problèmes laryngés.
Le nasopharyngo-laryngoscope à fibre optique flexible, ou laryngoscopie, est la technique privilégiée pour évaluer les problèmes de ces enfants et représente une évolution substantielle dans le diagnostic de la pathologie laryngée chez l'enfant.
Ainsi que la bronchoscopie rigide et la laryngoscopie directe, sous anesthésie générale.
Les risques associés à l’anesthésie et à l’instrumentation sont deux inconvénients majeurs de cette méthode.
Sans transfert en salle d’opération ni nécessiter d’anesthésie générale, le nourrisson peut être évalué en clinique externe.
Observation directe du nasopharynx et du larynx en milieu professionnel
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashrakt Ahmed, master
- Numéro de téléphone: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients feront partie de la population pédiatrique ayant subi une intubation endotrachéale en urgence ou une séance élective pendant 24 heures ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Âge : de 2 mois à 18 ans
- Sexe : les deux sexes seront inclus dans l'étude
- Intubation endotrachéale en urgence ou séance élective de 24 heures ou plus
Critère d'exclusion:
- 1-Lésions congénitales du larynx 2-Chirurgie de la tête et du cou 3-Infections du SNC 4-Malformations cranio-faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure des lésions laryngées post-intubation pédiatriques
Délai: 7_10 jours après l'intubation
|
mesure de la présence ou de l'absence de lésions laryngées (supraglottiques, glottiques, sous-glottiques) après intubation en pédiatrie par naso_pharyngeal_laryngoscopy à fibre optique
|
7_10 jours après l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- intubation laryngeal hazard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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