Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intubáció utáni gégeveszély gyermekeknél a gyermek intenzív osztályon

2024. január 8. frissítette: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kimutatja az endotracheális intubáció hatását a gyermekpopuláció gégére, hogy lehetővé tegye a veszélyek korai felismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A gége elváltozásait gyermekeknél számos kockázati tényező okozhatja, ideértve a páciens változóit (koraszülöttség, szívkomorbiditások), az intubációs módszert (vészhelyzetben, szakképzetlen csapat által) és az endotracheális tubus használatát. (nagy méret, mandzsettás cső), az intubáció hosszabb időtartama, a fertőzés és a beteg elégtelen szedációja csak néhány olyan kockázati tényező, amely hozzájárulhat a gége elváltozásainak kialakulásához gyermekeknél. A gége endoszkópos képalkotása elengedhetetlen a gyermekkori intubációval összefüggő gégesérülések esetén, mivel a tünetek intenzitása nem feltétlenül függ össze a ténylegesen jelenlévő gégesérülés mértékével. Ezért az intubáció után értékeljük azokat az újszülötteket, csecsemőket és gyerekeket, akiknek gégeproblémája van. A rugalmas száloptikás nasopharyngo-laryngoscope vagy laryngoscopy az előnyben részesített technika e gyermekek problémáinak felmérésére, és jelentős előrelépést jelent a gyermekek gégepatológiáinak diagnosztizálásában. Valamint merev bronchoszkópia és direkt laringoszkópia, általános érzéstelenítésben. Az érzéstelenítéssel és a műszerekkel kapcsolatos kockázatok ennek a módszernek a két fő hátránya. A csecsemő műtőbe történő áthelyezése vagy általános érzéstelenítés nélkül is megvizsgálható a rendelőben. A nasopharynx és a gége közvetlen megfigyelése professzionális környezetben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a betegek azon gyermekpopulációhoz tartoznak, akik sürgősségi vagy elektív ülésen estek át endotracheális intubáción 24 óráig vagy tovább

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor: 2 hónapos kortól 18 éves korig
  2. Nem: mindkét nem részt vesz a vizsgálatban
  3. Endotracheális intubáció sürgősségi vagy választható ülésben 24 órán át vagy tovább

Kizárási kritériumok:

  • 1-veleszületett gégeléziók 2-fej-nyaki műtétek 3-központi idegrendszeri fertőzések 4-arckoponya-fejlődési rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyermekgyógyászati ​​intubáció utáni gégeléziók mérése
Időkeret: 7_10 nappal az intubáció után
a gégeléziók (supraglottic, glottic, subglottic) meglétének vagy hiányának mérése az intubáció után gyermekgyógyászatban fiberoptic naso_pharyngealis_laryngoscopy segítségével
7_10 nappal az intubáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intubation laryngeal hazard

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel