- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198634
Az intubáció utáni gégeveszély gyermekeknél a gyermek intenzív osztályon
2024. január 8. frissítette: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kimutatja az endotracheális intubáció hatását a gyermekpopuláció gégére, hogy lehetővé tegye a veszélyek korai felismerését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A gége elváltozásait gyermekeknél számos kockázati tényező okozhatja, ideértve a páciens változóit (koraszülöttség, szívkomorbiditások), az intubációs módszert (vészhelyzetben, szakképzetlen csapat által) és az endotracheális tubus használatát.
(nagy méret, mandzsettás cső), az intubáció hosszabb időtartama, a fertőzés és a beteg elégtelen szedációja csak néhány olyan kockázati tényező, amely hozzájárulhat a gége elváltozásainak kialakulásához gyermekeknél.
A gége endoszkópos képalkotása elengedhetetlen a gyermekkori intubációval összefüggő gégesérülések esetén, mivel a tünetek intenzitása nem feltétlenül függ össze a ténylegesen jelenlévő gégesérülés mértékével.
Ezért az intubáció után értékeljük azokat az újszülötteket, csecsemőket és gyerekeket, akiknek gégeproblémája van.
A rugalmas száloptikás nasopharyngo-laryngoscope vagy laryngoscopy az előnyben részesített technika e gyermekek problémáinak felmérésére, és jelentős előrelépést jelent a gyermekek gégepatológiáinak diagnosztizálásában.
Valamint merev bronchoszkópia és direkt laringoszkópia, általános érzéstelenítésben.
Az érzéstelenítéssel és a műszerekkel kapcsolatos kockázatok ennek a módszernek a két fő hátránya.
A csecsemő műtőbe történő áthelyezése vagy általános érzéstelenítés nélkül is megvizsgálható a rendelőben.
A nasopharynx és a gége közvetlen megfigyelése professzionális környezetben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashrakt Ahmed, master
- Telefonszám: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a betegek azon gyermekpopulációhoz tartoznak, akik sürgősségi vagy elektív ülésen estek át endotracheális intubáción 24 óráig vagy tovább
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 2 hónapos kortól 18 éves korig
- Nem: mindkét nem részt vesz a vizsgálatban
- Endotracheális intubáció sürgősségi vagy választható ülésben 24 órán át vagy tovább
Kizárási kritériumok:
- 1-veleszületett gégeléziók 2-fej-nyaki műtétek 3-központi idegrendszeri fertőzések 4-arckoponya-fejlődési rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyermekgyógyászati intubáció utáni gégeléziók mérése
Időkeret: 7_10 nappal az intubáció után
|
a gégeléziók (supraglottic, glottic, subglottic) meglétének vagy hiányának mérése az intubáció után gyermekgyógyászatban fiberoptic naso_pharyngealis_laryngoscopy segítségével
|
7_10 nappal az intubáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intubation laryngeal hazard
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .