- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198634
Faror efter intubation i struphuvudet hos barn på den pediatriska intensivvårdsavdelningen
8 januari 2024 uppdaterad av: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
denna studie syftar till att upptäcka effekten av endotrakeal intubation på struphuvudet hos den pediatriska populationen för att möjliggöra tidig upptäckt av eventuella faror
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Laryngeala lesioner hos barn kan orsakas av ett antal riskfaktorer, inklusive patientvariabler (prematuritet, hjärtkomorbiditet), intubationsmetod (i en nödsituation, av ett okvalificerat team) och användning av endotrakealrör.
(stor storlek, rör med manschett), längre varaktighet av intubation, infektion och otillräcklig patientsedation är bara några riskfaktorer som kan bidra till utvecklingen av larynxskador hos barn.
Endoskopisk avbildning av struphuvudet är avgörande vid pediatriska intubationsrelaterade larynxskador eftersom symtomintensiteten inte nödvändigtvis är korrelerad med omfattningen av larynxskadan som faktiskt är närvarande.
Därför kommer vi efter intubation att utvärdera nyfödda, spädbarn och barn som har problem med struphuvudet.
Det flexibla fiberoptiska nasofaryngo-laryngoskopet, eller laryngoskopi, är den föredragna tekniken för att bedöma dessa barns problem och representerar en betydande utveckling i diagnosen larynxpatologi hos barn.
Samt stel bronkoskopi och direkt laryngoskopi, under narkos.
Riskerna med anestesi och instrumentering är två viktiga nackdelar med denna metod.
Utan att förflytta sig till operationssalen eller kräva generell anestesi kan spädbarnet bedömas på polikliniken.
Direkt observation av nasofarynx och struphuvud i en professionell miljö
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashrakt Ahmed, master
- Telefonnummer: 01111709156
- E-post: ashrkt1710@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienterna kommer att den pediatriska populationen som genomgick endotrakeal intubation i nödsituationer eller valfritt sittande i 24 timmar eller mer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: från 2 månader till 18 år
- Kön: båda könen kommer att inkluderas i studien
- Endotrakeal intubation i nödfall eller valfritt sittande i 24 timmar eller mer
Exklusions kriterier:
- 1-Medfödda larynxskador 2-Huvud- och halskirurgi 3-CNS-infektioner 4-Kraniofaciala missbildningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av pediatriska larynxskador efter intubation
Tidsram: 7_10 dagar efter_intubation
|
mätning av närvaro eller frånvaro av larynxskador (supraglottiska, glottiska, subglottiska) efter intubation inom pediatrik med hjälp av fiberoptisk naso_faryngeal_laryngoskopi
|
7_10 dagar efter_intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- intubation laryngeal hazard
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .