- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198634
Intubaation jälkeiset kurkunpään vaarat lapsilla lasten teho-osastolla
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita endotrakeaalisen intubaation vaikutus kurkunpään lapsiväestössä, jotta mahdolliset vaarat voidaan havaita varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kurkunpään leesiot voivat johtua useista riskitekijöistä, mukaan lukien potilasmuuttujat (keskosuus, sydänsairaudet), intubaatiomenetelmä (hätätilanteessa kouluttamaton tiimi) ja endotrakeaaliputken käyttö.
(suuri koko, mansettiputki), pidempi intubaatio, infektio ja riittämätön potilaan sedaatio ovat vain muutamia riskitekijöitä, jotka voivat edistää kurkunpään vaurioiden kehittymistä lapsilla.
Kurkunpään endoskooppinen kuvantaminen on välttämätöntä lasten intubaatioon liittyvissä kurkunpään vammoissa, koska oireiden voimakkuus ei välttämättä korreloi todellisen kurkunpään vaurion laajuuden kanssa.
Siksi intuboinnin jälkeen arvioimme vastasyntyneitä, vauvoja ja lapsia, joilla on kurkunpään ongelmia.
Joustava kuituoptinen nasopharyngo-laryngoskooppi tai laryngoskooppi on suositeltu tekniikka näiden lasten ongelmien arvioimiseksi ja edustaa merkittävää kehitystä kurkunpään patologian diagnosoinnissa lapsilla.
Sekä jäykkä bronkoskoopia ja suora laryngoskoopia, yleisanestesiassa.
Anestesiaan ja instrumentointiin liittyvät riskit ovat tämän menetelmän kaksi keskeistä haittapuolta.
Vauva voidaan arvioida poliklinikalla ilman leikkaussaliin siirtymistä tai yleispuudutusta.
Nenänielun ja kurkunpään suora tarkkailu ammattimaisessa ympäristössä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashrakt Ahmed, master
- Puhelinnumero: 01111709156
- Sähköposti: ashrkt1710@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat ovat lapsipopulaatioita, joille on tehty endotrakeaalinen intubaatio hätä- tai valinnaisessa istunnossa vähintään 24 tuntia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 2 kuukaudesta 18 vuoteen
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet otetaan mukaan tutkimukseen
- Endotrakeaalinen intubaatio hätätilanteessa tai valinnaisessa istunnossa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Synnynnäiset kurkunpään vauriot 2 - Pään ja kaulan leikkaus 3 - Keskushermoston tulehdukset 4 - Craniofacial epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten intuboinnin jälkeisten kurkunpään vaurioiden mittaaminen
Aikaikkuna: 7_10 päivää intuboinnin jälkeen
|
kurkunpään leesioiden (supraglottinen, glottinen, subglottinen) olemassaolon tai puuttumisen mittaus intuboinnin jälkeen pediatriassa käyttämällä kuituoptista naso_faryngeal_laryngoscopya
|
7_10 päivää intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intubation laryngeal hazard
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .