- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198634
Post-intubatie Laryngeale gevaren bij kinderen op de kinderintensive care
8 januari 2024 bijgewerkt door: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
Deze studie heeft tot doel het effect van endotracheale intubatie op het strottenhoofd van pediatrische patiënten te detecteren, zodat eventuele gevaren vroegtijdig kunnen worden opgespoord
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Larynxlaesies bij kinderen kunnen worden veroorzaakt door een aantal risicofactoren, waaronder patiëntvariabelen (prematuriteit, cardiale comorbiditeiten), intubatiemethode (in noodgevallen, door een ongeschoold team) en gebruik van endotracheale tubes.
(groot formaat, gemanchette slang), langere intubatieduur, infectie en onvoldoende sedatie van de patiënt zijn slechts enkele risicofactoren die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van larynxlaesies bij kinderen.
Endoscopische beeldvorming van het strottenhoofd is essentieel bij intubatiegerelateerde larynxletsels bij kinderen, omdat de intensiteit van de symptomen niet noodzakelijkerwijs gecorreleerd hoeft te zijn met de omvang van het larynxletsel dat feitelijk aanwezig is.
Daarom zullen we na de intubatie pasgeborenen, baby's en kinderen met larynxproblemen evalueren.
De flexibele fiberoptische nasofaryngo-laryngoscoop, of laryngoscopie, is de voorkeurstechniek om de problemen van deze kinderen te beoordelen en vertegenwoordigt een substantiële ontwikkeling in de diagnose van larynxpathologie bij kinderen.
Evenals rigide bronchoscopie en directe laryngoscopie, onder algemene anesthesie.
De risico's die gepaard gaan met anesthesie en instrumentatie zijn twee belangrijke nadelen van deze methode.
Zonder overbrenging naar de operatiekamer of algehele anesthesie kan het kind op de polikliniek worden beoordeeld.
Directe observatie van de nasopharynx en het strottenhoofd in een professionele omgeving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashrakt Ahmed, master
- Telefoonnummer: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten zullen de pediatrische populatie zijn die endotracheale intubatie onderging in noodgevallen of een electieve zitperiode van 24 uur of langer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: van 2 maanden tot 18 jaar
- Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen
- Endotracheale intubatie in noodgevallen of electieve zitting gedurende 24 uur of langer
Uitsluitingscriteria:
- 1-Congenitale larynxlaesies 2-Hoofd-halschirurgie 3-CZS-infecties 4-Craniofaciale misvormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van larynxlaesies bij kinderen na intubatie
Tijdsspanne: 7_10 dagen na_intubatie
|
meting van de aanwezigheid of afwezigheid van larynxlaesies (supraglottisch, glottisch, subglottisch) na intubatie in de kindergeneeskunde met behulp van fiberoptische naso_pharyngeale_laryngoscopie
|
7_10 dagen na_intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- intubation laryngeal hazard
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .