- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198634
Riscos laríngeos pós-intubação em crianças na unidade de terapia intensiva pediátrica
8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
este estudo tem como objetivo detectar o efeito da intubação endotraqueal na laringe da população pediátrica, a fim de permitir a detecção precoce de quaisquer perigos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Lesões laríngeas em crianças podem ser causadas por vários fatores de risco, incluindo variáveis do paciente (prematuridade, comorbidades cardíacas), método de intubação (em caso de emergência, por equipe não qualificada) e uso de tubo endotraqueal.
(tubo grande e com balonete), maior tempo de intubação, infecção e sedação insuficiente do paciente são apenas alguns fatores de risco que podem contribuir para o desenvolvimento de lesões laríngeas em crianças.
A imagem endoscópica da laringe é essencial nas lesões laríngeas relacionadas à intubação pediátrica, uma vez que a intensidade dos sintomas pode não estar necessariamente correlacionada com a extensão da lesão laríngea realmente presente.
Portanto, após a intubação, avaliaremos neonatos, bebês e crianças que apresentam problemas laríngeos.
O nasofaringolaringoscópio de fibra óptica flexível, ou laringoscopia, é a técnica preferida para avaliar os problemas dessas crianças e representa um desenvolvimento substancial no diagnóstico de patologia laríngea em crianças.
Bem como broncoscopia rígida e laringoscopia direta, sob anestesia geral.
Os riscos associados à anestesia e à instrumentação são duas desvantagens principais deste método.
Sem transferência para a sala de cirurgia ou necessidade de anestesia geral, o bebê pode ser avaliado no ambulatório.
Observação direta da nasofaringe e laringe em ambiente profissional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashrakt Ahmed, master
- Número de telefone: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes serão da população pediátrica submetida à intubação endotraqueal em emergência ou sessão eletiva por 24 horas ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: de 2 meses a 18 anos
- Gênero: ambos os sexos serão incluídos no estudo
- Intubação endotraqueal em emergência ou sessão eletiva por 24 horas ou mais
Critério de exclusão:
- 1-Lesões congênitas da laringe 2-Cirurgia de cabeça e pescoço 3-Infecções do SNC 4-Malformações craniofaciais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição de lesões laríngeas pediátricas pós-intubação
Prazo: 7_10 dias pós_intubação
|
medição da presença ou ausência de lesões laríngeas (supraglóticas, glóticas, subglóticas) pós-intubação em pediatria usando fibra óptica naso_faríngea_laringoscopia
|
7_10 dias pós_intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- intubation laryngeal hazard
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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