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Riscos laríngeos pós-intubação em crianças na unidade de terapia intensiva pediátrica

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
este estudo tem como objetivo detectar o efeito da intubação endotraqueal na laringe da população pediátrica, a fim de permitir a detecção precoce de quaisquer perigos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Lesões laríngeas em crianças podem ser causadas por vários fatores de risco, incluindo variáveis ​​do paciente (prematuridade, comorbidades cardíacas), método de intubação (em caso de emergência, por equipe não qualificada) e uso de tubo endotraqueal. (tubo grande e com balonete), maior tempo de intubação, infecção e sedação insuficiente do paciente são apenas alguns fatores de risco que podem contribuir para o desenvolvimento de lesões laríngeas em crianças. A imagem endoscópica da laringe é essencial nas lesões laríngeas relacionadas à intubação pediátrica, uma vez que a intensidade dos sintomas pode não estar necessariamente correlacionada com a extensão da lesão laríngea realmente presente. Portanto, após a intubação, avaliaremos neonatos, bebês e crianças que apresentam problemas laríngeos. O nasofaringolaringoscópio de fibra óptica flexível, ou laringoscopia, é a técnica preferida para avaliar os problemas dessas crianças e representa um desenvolvimento substancial no diagnóstico de patologia laríngea em crianças. Bem como broncoscopia rígida e laringoscopia direta, sob anestesia geral. Os riscos associados à anestesia e à instrumentação são duas desvantagens principais deste método. Sem transferência para a sala de cirurgia ou necessidade de anestesia geral, o bebê pode ser avaliado no ambulatório. Observação direta da nasofaringe e laringe em ambiente profissional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes serão da população pediátrica submetida à intubação endotraqueal em emergência ou sessão eletiva por 24 horas ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: de 2 meses a 18 anos
  2. Gênero: ambos os sexos serão incluídos no estudo
  3. Intubação endotraqueal em emergência ou sessão eletiva por 24 horas ou mais

Critério de exclusão:

  • 1-Lesões congênitas da laringe 2-Cirurgia de cabeça e pescoço 3-Infecções do SNC 4-Malformações craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição de lesões laríngeas pediátricas pós-intubação
Prazo: 7_10 dias pós_intubação
medição da presença ou ausência de lesões laríngeas (supraglóticas, glóticas, subglóticas) pós-intubação em pediatria usando fibra óptica naso_faríngea_laringoscopia
7_10 dias pós_intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intubation laryngeal hazard

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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