- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198634
Larynxfarer etter intubasjon hos barn på pediatrisk intensivavdeling
8. januar 2024 oppdatert av: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
denne studien tar sikte på å oppdage effekten av endotrakeal intubasjon på strupehodet til den pediatriske befolkningen for å muliggjøre tidlig oppdagelse av eventuelle farer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Laryngeale lesjoner hos barn kan være forårsaket av en rekke risikofaktorer, inkludert pasientvariabler (prematuritet, hjertekomorbiditet), intubasjonsmetode (i en nødssituasjon, av et ufaglært team) og bruk av endotrakeal tube.
(stor størrelse, rør med mansjett), lengre varighet av intubasjon, infeksjon og utilstrekkelig pasientsedasjon er bare noen få risikofaktorer som kan bidra til utvikling av larynxlesjoner hos barn.
Endoskopisk avbildning av strupehodet er essensielt ved pediatriske intubasjonsrelaterte larynxskader siden intensiteten av symptomene ikke nødvendigvis er korrelert med omfanget av larynxskade som faktisk er tilstede.
Derfor, etter intubasjon, vil vi evaluere nyfødte, babyer og barn som har problemer med strupehodet.
Det fleksible fiberoptiske nasofaryngo-laryngoskopet, eller laryngoskopi, er den foretrukne teknikken for å vurdere disse barnas problemer og representerer en betydelig utvikling i diagnosen larynxpatologi hos barn.
Samt rigid bronkoskopi og direkte laryngoskopi, under generell anestesi.
Risikoen forbundet med anestesi og instrumentering er to viktige ulemper ved denne metoden.
Uten overflytting til operasjonsstue eller behov for generell anestesi, kan spedbarnet vurderes i poliklinikken.
Direkte observasjon av nasopharynx og larynx i et profesjonelt miljø
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashrakt Ahmed, master
- Telefonnummer: 01111709156
- E-post: ashrkt1710@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene vil den pediatriske populasjonen som gjennomgikk endotrakeal intubasjon i nødstilfelle eller valgfri sittende i 24 timer eller mer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: fra 2 måneder til 18 år
- Kjønn: begge kjønn vil bli inkludert i studien
- Endotrakeal intubasjon i nødstilfelle eller valgfri sittende i 24 timer eller mer
Ekskluderingskriterier:
- 1-Medfødte larynxlesjoner 2-Hode- og nakkekirurgi 3-CNS-infeksjoner 4-Kraniofaciale misdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av pediatriske laryngeale lesjoner etter intubasjon
Tidsramme: 7_10 dager etter_intubasjon
|
måling av tilstedeværelse eller fravær av laryngeale lesjoner (supraglottisk, glottisk, subglottisk) etter intubasjon i pediatri ved bruk av fiberoptisk naso_pharyngeal_laryngoskopi
|
7_10 dager etter_intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- intubation laryngeal hazard
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .