- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198634
Zagrożenia krtani po intubacji u dzieci na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
badanie to ma na celu wykrycie wpływu intubacji dotchawiczej na krtań w populacji pediatrycznej, aby umożliwić wczesne wykrycie wszelkich zagrożeń
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany w krtani u dzieci mogą być spowodowane wieloma czynnikami ryzyka, do których zaliczają się czynniki występujące u pacjenta (wcześniactwo, współistniejące choroby serca), sposób intubacji (w nagłym przypadku, przez niewykwalifikowany zespół) oraz użycie rurki dotchawiczej.
(duży rozmiar, rurka z mankietem), dłuższy czas intubacji, infekcja, niewystarczająca sedacja pacjenta to tylko niektóre czynniki ryzyka, które mogą przyczynić się do rozwoju zmian w krtani u dzieci.
Endoskopowe obrazowanie krtani jest niezbędne w przypadku urazów krtani u dzieci związanych z intubacją, ponieważ intensywność objawów niekoniecznie musi być skorelowana z rozmiarem faktycznie występującego uszkodzenia krtani.
Dlatego po intubacji będziemy oceniać noworodki, niemowlęta i dzieci z problemami krtani.
Elastyczny światłowodowy laryngoskop nosowo-gardłowy, czyli laryngoskopia, jest preferowaną techniką oceny problemów u tych dzieci i stanowi istotny postęp w diagnostyce patologii krtani u dzieci.
Jak również sztywna bronchoskopia i bezpośrednia laryngoskopia w znieczuleniu ogólnym.
Ryzyko związane ze znieczuleniem i oprzyrządowaniem to dwie główne wady tej metody.
Bez konieczności przenoszenia na salę operacyjną i konieczności stosowania znieczulenia ogólnego, niemowlę można ocenić w warunkach ambulatoryjnych.
Bezpośrednia obserwacja nosogardzieli i krtani w profesjonalnym środowisku
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashrakt Ahmed, master
- Numer telefonu: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci to populacja pediatryczna, która została poddana intubacji dotchawiczej w nagłym przypadku lub planowemu siedzeniu przez 24 godziny lub dłużej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 2 miesięcy do 18 lat
- Płeć: badaniem zostaną objęte obie płcie
- Intubacja dotchawicza w nagłych przypadkach lub planowe siedzenie na 24 godziny lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- 1-Wrodzone zmiany krtani 2-Operacje głowy i szyi 3-Zakażenia OUN 4-Wady rozwojowe twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pomiar zmian w krtani po intubacji u dzieci
Ramy czasowe: 7_10 dni po_intubacji
|
pomiar obecności lub braku zmian w krtani (nadgłośniowej, głośniowej, podgłośniowej) po intubacji u dzieci za pomocą światłowodowej laryngoskopii nosowo-gardłowej
|
7_10 dni po_intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- intubation laryngeal hazard
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .