Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bylinného čaje Jing Si na kvalitu života a spánku u demence a jejich pečovatelů

7. dubna 2026 aktualizováno: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Účinky bylinného čaje Jing Si na kvalitu života a spánku u pacientů s demencí a jejich pečovatelů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bylo zjištěno, že bylinný čaj Jing Si je účinný při zlepšování zdraví při rakovině, stárnutí, depresi a spánku. Takový důkaz byl prokázán na zvířecích modelech a klinickém výzkumu s publikacemi v mezinárodních časopisech. Empirické důkazy týkající se účinnosti bylinného čaje Jing Si u pacientů s demencí a jejich pečovatelů na kvalitu jejich života a psychosociální zdraví však zůstávají nejasné. Proto si tento projekt klade za cíl prozkoumat proveditelnost užívání bylinného čaje Jing Si u pacientů s demencí; poté prozkoumat, zda by bylinný čaj Jing Si mohl zlepšit kvalitu života a psychosociální zdraví pacientů s demencí a jejich pečovatelů. Projekt bude tříletý. První rok prověří proveditelnost pro pacienty s demencí. Celkem bude přijato 100 pacientů s demencí, kteří budou informováni, aby užívali bylinný čaj Jing Si dvakrát denně (jednou ráno a jindy odpoledne). Všem účastníkům bude měřena kvalita života a psychosociální zdraví na začátku, tři měsíce po výchozím stavu a šest měsíců po výchozím stavu, aby měli počáteční důkazy o zlepšení kvality života a psychosociálního zdraví, aniž by měli kontrolní skupinu. Druhý rok přijme 200 pacientů s demencí a náhodně je rozdělí do léčebné skupiny (užívající bylinný čaj Jing Si) a kontrolní skupiny (užívající placebo). Všem účastníkům bude měřena kvalita života a psychosociální zdraví na začátku, tři měsíce po výchozím stavu a šest měsíců po výchozím stavu, aby se prozkoumaly silné důkazy bylinného čaje Jing Si o kvalitě života a psychosociálním zdraví. Třetí ročník přijme 200 pečovatelů o pacienty s demencí a náhodně je rozdělí do léčebné skupiny (užívající bylinný čaj Jing Si) a kontrolní skupiny (užívající placebo). Všem účastníkům bude měřena kvalita života a psychosociální zdraví na začátku, tři měsíce po výchozím stavu a šest měsíců po výchozím stavu, aby se prozkoumaly silné důkazy bylinného čaje Jing Si o kvalitě života a psychosociálním zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro lidi s demencí:

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza demence
  • 50 let nebo starší
  • s dostatečnými znalostmi k vyplnění dotazníků
  • může komunikovat pomocí mandarínštiny nebo tchajwanštiny

Kritéria vyloučení:

  • s poruchou funkce ledvin
  • není vhodný pro Jing Si Herbal Tea po posouzení psychiatrem/lékařem
  • s podmínkou změny nástup opatrovnictví (nebo zahájení pomoci)

Pro pečovatele:

Kritéria pro zařazení:

  • pečovatelé o lidi s demencí déle než půl roku
  • 20 let nebo starší
  • s dostatečnými znalostmi k vyplnění dotazníků
  • může komunikovat pomocí mandarínštiny nebo tchajwanštiny

Kritéria vyloučení:

  • s poruchou funkce ledvin
  • není vhodný pro Jing Si Herbal Tea po posouzení psychiatrem/lékařem
  • s podmínkou změny nástup opatrovnictví (nebo zahájení pomoci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bylinných čajů Jing Si
Frekvence: Dvakrát bylinný čaj (jeden ráno, jeden odpoledne) denně Doba trvání: Spotřeba po dobu tří měsíců Dávkování: Jedno balení (14 g) s 600 ml vody pro každou konzumaci bylinného čaje
Doplněk stravy: Bylinný čaj Jing Si
Konzumace Jing Si Herbal Tea po dobu tří měsíců; dvakrát denně vždy 14 g Jing Si Herbal v 600 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života Světovou zdravotnickou organizací pro věk (WHOQOL-AGE) [pro lidi s demencí]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
měřítko kvality života; rozsah skóre 13-65; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Index závažnosti insomnie [pro lidi s demencí a jejich pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
měření problémů se spánkem; rozsah skóre 0-28; vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Stručná verze hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) [pro pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
měřítko kvality života; rozsah skóre 4-20; vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života [pro lidi s demencí]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
aktivity denního života měří funkce; rozsah skóre 0-6; vyšší skóre ukazuje na lepší aktivity každodenního života
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
5 položek stupnice geriatrické deprese [pro lidi s demencí a jejich pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
míra deprese; rozsah skóre 0-5; vyšší skóre znamená větší depresi
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Krátký přenosný dotazník o duševním stavu [pro lidi s demencí]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
kognitivní míra; rozsah skóre 0-10; vyšší skóre ukazuje na špatnou kognici
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Klinická škála křehkosti [pro lidi s demencí]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
míra křehkosti; rozsah skóre 1-9; vyšší skóre znamená křehčí
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Integrovaná péče o starší lidi [pro lidi s demencí]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
měření vnitřní kapacity; rozsah skóre 0-13; vyšší skóre ukazuje na horší vnitřní kapacitu
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Škála postojů a myšlenek ke starším lidem [pro lidi s demencí a jejich pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
míra ageismu; rozsah skóre 17-85; vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň ageismu
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
Stupnice deprese, úzkosti, stresu-21 [pro lidi s demencí a jejich pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
míra psychické tísně; rozsah skóre 0-63; vyšší skóre znamená větší úzkost
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
12 položek rozhovoru Zarit Burden [pro pečovatele]
Časové okno: základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu
opatření zátěže pečovatele; rozsah skóre 0-48; vyšší skóre znamená větší zátěž
základní linie; 3 měsíce po výchozí hodnotě; 6 měsíců po výchozím stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidita
Časové okno: základní linie
Jiná chronická onemocnění, která účastníci mají
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng Kung University

Spolupracovníci

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCMF-JCT 113-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Bylinný čaj Jing Si

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit