Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jing Si -yrttiteen vaikutukset elämänlaatuun ja uneen dementiassa ja heidän hoitajiensa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Jing Si -yrttiteen vaikutukset dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatuun ja uneen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Jing Si -yrttiteen on todettu olevan tehokas parantamaan terveyttä syöpien, ikääntymisen, masennuksen ja unen sairauksissa. Tällaisia ​​todisteita on osoitettu eläinmalleissa ja kliinisissä tutkimuksissa kansainvälisissä julkaisuissa. Empiiriset todisteet Jing Si -yrttiteen tehokkuudesta dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden kannalta ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia Jing Si -yrttiteen ottamisen toteutettavuutta dementiapotilaiden keskuudessa; sitten tutkia, voisiko Jing Si -yrttitee parantaa dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä. Hanke kestää kolme vuotta. Ensimmäisenä vuonna tarkastellaan dementiapotilaiden toteutettavuutta. Yhteensä 100 dementiapotilasta rekrytoidaan ja heille neuvotaan ottamaan Jing Si -yrttiteetä kaksi kertaa päivässä (kerta aamulla ja toisen kerran iltapäivällä). Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta heillä olisi alustavia todisteita elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden paranemisesta ilman kontrolliryhmää. Toisena vuonna rekrytoidaan 200 dementiapotilasta ja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (jotka saavat Jing Si -yrttiteetä) ja kontrolliryhmään (saivat lumelääkettä). Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan tutkia vahvaa näyttöä Jing Si -yrttiteestä elämänlaadusta ja psykososiaalisesta terveydestä. Kolmantena vuonna värvätään 200 dementiapotilaan omaishoitajaa ja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (jotka saavat Jing Si -yrttiteetä) ja kontrolliryhmään (saivat lumelääkettä). Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan tutkia vahvaa näyttöä Jing Si -yrttiteestä elämänlaadusta ja psykososiaalisesta terveydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hao-Ming Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Dementiasta kärsiville:

Sisällyttämiskriteerit:

  • dementian diagnoosi
  • 50 vuotta tai vanhempi
  • jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
  • voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
  • ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
  • muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen

Hoitajille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli puolen vuoden ajan dementoituneiden henkilöiden omaishoitajia
  • 20 vuotta tai vanhempi
  • jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
  • voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
  • ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
  • muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jing Si -yrttiteeryhmä
Toistuvuus: Kaksi kertaa yrttiteetä (yksi aamulla; yksi iltapäivällä) päivässä Kesto: Kulutus kolmen kuukauden ajan Annostus: Yksi pakkaus (14g) 600 ml:lla vettä jokaista yrttiteen kulutuskertaa kohden
Jing Si -yrttiteen nauttiminen kolmen kuukauden ajan; kahdesti päivässä 14 g Jing Si Herbala 600 ml:ssa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi iän mukaan (WHOQOL-AGE) [dementiaa sairastaville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
elämänlaadun mitta; pistemäärät 13-65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksi [sekä dementiasta kärsiville että heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
uniongelman mitta; pisteet vaihtelevat 0-28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin lyhyt versio (WHOQOL-BREF) [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
elämänlaadun mitta; pistemäärä 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
päivittäisen elämän toimintojen toiminnot; pisteet vaihtelevat 0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä elämää
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
5 kohdetta Geriatric Depression Scale [dementiasta kärsiville ihmisille ja heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
masennuksen mitta; pisteet vaihtelevat 0-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lyhyt kannettava mielentilakysely [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kognition mitta; pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa kognitiota
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Clinical Frailty Scale [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
heikkous; pistemäärät 1-9; korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Integroitu hoito iäkkäille ihmisille [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
luontaisen kapasiteetin mitta; pisteet vaihtelevat 0-13; korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa sisäistä kapasiteettia
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Asenne ja ajatukset ikääntyneitä kohtaan -asteikko [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
ikärajat; pistemäärät 17-85; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa iän tasoa
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Masennus, ahdistus, stressiasteikko-21 [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
psykologisen ahdistuksen mitta; pistemäärä 0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
12 kohtaa Zarit Burden -haastattelusta [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
hoitajan rasitusmitta; pistemäärä 0-48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujilla on myös muita kroonisia sairauksia
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Jing Si yrttitee

Tilaa