- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198699
Jing Si -yrttiteen vaikutukset elämänlaatuun ja uneen dementiassa ja heidän hoitajiensa
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University
Jing Si -yrttiteen vaikutukset dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatuun ja uneen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Jing Si -yrttiteen on todettu olevan tehokas parantamaan terveyttä syöpien, ikääntymisen, masennuksen ja unen sairauksissa.
Tällaisia todisteita on osoitettu eläinmalleissa ja kliinisissä tutkimuksissa kansainvälisissä julkaisuissa.
Empiiriset todisteet Jing Si -yrttiteen tehokkuudesta dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden kannalta ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia Jing Si -yrttiteen ottamisen toteutettavuutta dementiapotilaiden keskuudessa; sitten tutkia, voisiko Jing Si -yrttitee parantaa dementiapotilaiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä.
Hanke kestää kolme vuotta.
Ensimmäisenä vuonna tarkastellaan dementiapotilaiden toteutettavuutta.
Yhteensä 100 dementiapotilasta rekrytoidaan ja heille neuvotaan ottamaan Jing Si -yrttiteetä kaksi kertaa päivässä (kerta aamulla ja toisen kerran iltapäivällä).
Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta heillä olisi alustavia todisteita elämänlaadun ja psykososiaalisen terveyden paranemisesta ilman kontrolliryhmää.
Toisena vuonna rekrytoidaan 200 dementiapotilasta ja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (jotka saavat Jing Si -yrttiteetä) ja kontrolliryhmään (saivat lumelääkettä).
Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan tutkia vahvaa näyttöä Jing Si -yrttiteestä elämänlaadusta ja psykososiaalisesta terveydestä.
Kolmantena vuonna värvätään 200 dementiapotilaan omaishoitajaa ja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (jotka saavat Jing Si -yrttiteetä) ja kontrolliryhmään (saivat lumelääkettä).
Kaikkien osallistujien elämänlaatua ja psykososiaalista terveyttä mitataan lähtötilanteessa, kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan tutkia vahvaa näyttöä Jing Si -yrttiteestä elämänlaadusta ja psykososiaalisesta terveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung-Ying Lin, PhD
- Puhelinnumero: 5106 +886-2353535
- Sähköposti: cylin36933@gs.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan
- Rekrytointi
- Tzu-Chi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao-Ming Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Dementiasta kärsiville:
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi
- 50 vuotta tai vanhempi
- jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
- voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
- ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
- muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen
Hoitajille:
Sisällyttämiskriteerit:
- yli puolen vuoden ajan dementoituneiden henkilöiden omaishoitajia
- 20 vuotta tai vanhempi
- jolla on riittävä tietoisuus kyselyiden täyttämiseen
- voivat kommunikoida mandariinikiinalla tai taiwanilla
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriöiden kanssa
- ei sovellu Jing Si -yrttiteetä varten psykiatrin/lääkärin arvioinnin jälkeen
- muutoksen ehdolla edunvalvojan (tai avun aloittamisen) alkaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jing Si -yrttiteeryhmä
Toistuvuus: Kaksi kertaa yrttiteetä (yksi aamulla; yksi iltapäivällä) päivässä Kesto: Kulutus kolmen kuukauden ajan Annostus: Yksi pakkaus (14g) 600 ml:lla vettä jokaista yrttiteen kulutuskertaa kohden
|
Jing Si -yrttiteen nauttiminen kolmen kuukauden ajan; kahdesti päivässä 14 g Jing Si Herbala 600 ml:ssa vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi iän mukaan (WHOQOL-AGE) [dementiaa sairastaville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
elämänlaadun mitta; pistemäärät 13-65; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi [sekä dementiasta kärsiville että heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
uniongelman mitta; pisteet vaihtelevat 0-28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnin lyhyt versio (WHOQOL-BREF) [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
elämänlaadun mitta; pistemäärä 4-20; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
päivittäisen elämän toimintojen toiminnot; pisteet vaihtelevat 0-6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa päivittäistä elämää
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
5 kohdetta Geriatric Depression Scale [dementiasta kärsiville ihmisille ja heidän hoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
masennuksen mitta; pisteet vaihtelevat 0-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lyhyt kannettava mielentilakysely [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
kognition mitta; pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa kognitiota
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Clinical Frailty Scale [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
heikkous; pistemäärät 1-9; korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Integroitu hoito iäkkäille ihmisille [dementiasta kärsiville]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
luontaisen kapasiteetin mitta; pisteet vaihtelevat 0-13; korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa sisäistä kapasiteettia
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenne ja ajatukset ikääntyneitä kohtaan -asteikko [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
ikärajat; pistemäärät 17-85; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa iän tasoa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko-21 [dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
psykologisen ahdistuksen mitta; pistemäärä 0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
12 kohtaa Zarit Burden -haastattelusta [hoitajille]
Aikaikkuna: perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
hoitajan rasitusmitta; pistemäärä 0-48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa
|
perusviiva; 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujilla on myös muita kroonisia sairauksia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCMF-JCT 113-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Jing Si yrttitee
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Ei vielä rekrytointiaKrooninen lantion kipuoireyhtymä (CPPS)Taiwan
-
Taichung Tzu Chi HospitalValmisAlkoholiton rasvamaksasairausTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt | Terveet aiheet | COVID-19-keuhkokuumeTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalValmisFunktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt | Terveet aiheetTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAteroskleroosi | Suoliston mikrobiomi | Trimetyyliamiini-N-oksidi | HbA1c | TulehdusmerkkiTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalIlmoittautuminen kutsustaEmotionaalinen stressi | Kipu-oireyhtymäTaiwan
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Valmis
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Tulehdusreaktio | Suoliston mikrobiomi | Yrttilääketiede | Elämänlaatu | Trimetyyliamiini-N-oksidi
-
Yao-Kuang WuRekrytointi
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrytointiDLQI | PHQ-9 | PSAI | Seerumin sytokiinitutkimusTaiwan