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치매 환자와 간병인의 삶의 질과 수면에 대한 정시 허브차의 효과

2026년 4월 7일 업데이트: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

치매 환자와 보호자의 삶의 질과 수면에 대한 Jing Si 허브차의 효과: 무작위 대조 시험

징시(Jing Si) 허브차는 암, 노화, 우울증, 수면 등의 건강 상태를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 증거는 동물모델과 임상연구를 통해 국제학술지에 발표된 바 있습니다. 그러나 치매 환자와 간병인의 삶의 질과 심리사회적 건강에 대한 징시 허브차의 효과에 관한 경험적 증거는 여전히 불분명합니다. 따라서 본 프로젝트는 치매 환자에게 징시차(Jing Si Herbal Tea) 복용의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 징시 허브차가 치매 환자와 간병인의 삶의 질과 심리사회적 건강을 향상시킬 수 있는지 조사합니다. 이 프로젝트는 3년 동안 진행됩니다. 첫 번째 해에는 치매 환자에 대한 타당성을 조사합니다. 총 100명의 치매 환자를 모집하고 그들에게 하루에 두 번(아침에 한 번, 오후에 한 번) 징시 허브차를 마시도록 안내할 것입니다. 모든 참가자는 기준 시점, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월 동안 삶의 질과 심리사회적 건강을 측정하여 대조군 없이 삶의 질과 심리사회적 건강이 개선되었다는 초기 증거를 확보하게 됩니다. 두 번째 해에는 치매 환자 200명을 모집하여 무작위로 치료 그룹(징시 허브차 복용)과 대조군(위약 복용)으로 배정합니다. 삶의 질과 심리사회적 건강에 대한 Jing Si Herbal Tea의 강력한 증거를 조사하기 위해 모든 참가자는 기준 시점, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월 동안 삶의 질과 심리사회적 건강을 측정하게 됩니다. 3년 차에는 치매 환자의 간병인 200명을 모집하여 무작위로 치료 그룹(징시 허브차 복용)과 대조 그룹(위약 복용)으로 배정합니다. 삶의 질과 심리사회적 건강에 대한 Jing Si Herbal Tea의 강력한 증거를 조사하기 위해 모든 참가자는 기준 시점, 기준 후 3개월, 기준 후 6개월 동안 삶의 질과 심리사회적 건강을 측정하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Hualien City, 대만
        • 모병
        • Tzu-Chi General Hospital
        • 연락하다:
          • Hao-Ming Li, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

치매 환자의 경우:

포함 기준:

  • 치매 진단
  • 50세 이상
  • 설문지를 완성하기에 충분한 인지력을 가지고
  • 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 신장 기능 문제가 있는 경우
  • 정신과 의사/의사의 평가 후 Jing Si Herbal Tea에 적합하지 않습니다.
  • 변경 조건이 있는 경우 후견 개시(또는 지원 개시)

간병인의 경우:

포함 기준:

  • 반년 이상 치매환자를 돌본 사람
  • 20세 이상
  • 설문지를 완성하기에 충분한 인지력을 가지고
  • 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 신장 기능 문제가 있는 경우
  • 정신과 의사/의사의 평가 후 Jing Si Herbal Tea에 적합하지 않습니다.
  • 변경 조건이 있는 경우 후견 개시(또는 지원 개시)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 징시 허브티 그룹
횟수 : 하루 2회(오전에 1회, 오후에 1회) 섭취기간 : 3개월간 섭취량 : 1회 섭취시 600ml의 물과 함께 1포(14g)
건강 보조 식품: 징시 허브티
3개월간 징시차를 섭취합니다. 1일 2회, 매번 물 600ml에 징시허브 14g을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 연령별 삶의 질 평가(WHOQOL-AGE) [치매 환자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
삶의 질 측정; 점수 범위 13-65; 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
불면증 심각도 지수 [치매 환자와 보호자 모두 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
수면 문제 측정; 점수 범위 0-28; 점수가 높을수록 불면증이 더 심함을 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
세계보건기구 삶의 질 평가 요약 버전(WHOQOL-BREF) [간병인용]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
삶의 질 측정; 점수 범위 4-20; 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Katz 일상생활 활동의 독립성 지수 [치매 환자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
일상생활 기능 측정 활동; 점수 범위 0-6; 점수가 높을수록 일상생활 활동이 더 좋다는 것을 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
노인우울증척도 5항목 [치매환자 및 보호자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
우울증 측정; 점수 범위 0-5; 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
간단한 휴대용 정신 상태 설문지 [치매 환자용]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
인지 측정; 점수 범위 0-10; 점수가 높을수록 인지 능력이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
임상 노쇠도 척도 [치매 환자용]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
노쇠도 측정; 점수 범위 1-9; 점수가 높을수록 허약함을 나타냅니다.
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
노인 통합돌봄 [치매환자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
고유 용량 측정; 점수 범위 0-13; 점수가 높을수록 내재적 능력이 낮음을 나타냅니다.
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
노인에 대한 태도와 생각 [치매환자 및 보호자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
연령차별 척도; 점수 범위 17-85; 점수가 높을수록 연령차별 수준이 높다는 것을 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
우울증, 불안, 스트레스 척도-21 [치매환자 및 보호자 대상]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
심리적 고통 측정; 점수 범위 0-63; 점수가 높을수록 고통이 더 크다는 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
Zarit Burden 인터뷰 12 항목 [간병인을 위한]
기간: 기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후
간병인 부담 측정; 점수 범위 0-48; 점수가 높을수록 부담이 크다는 의미
기준선; 기준선 3개월 후; 기준일로부터 6개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반질환
기간: 기준선
참가자가 앓고 있는 기타 만성 질환
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng Kung University

협력자

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

수사관

  • 수석 연구원: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCMF-JCT 113-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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