Влияние травяного чая Цзин Си на качество жизни и сон больных деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними
7 апреля 2026 г. обновлено: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University
Влияние травяного чая Цзин Си на качество жизни и сон среди пациентов с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними: рандомизированное контролируемое исследование
Было обнаружено, что травяной чай Цзин Си эффективен в улучшении здоровья при раке, старении, депрессии и сне.
Такие доказательства были продемонстрированы на животных моделях и в клинических исследованиях с публикациями в международных журналах.
Однако эмпирические данные об эффективности травяного чая Цзин Си для пациентов с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними, на качество их жизни и психосоциальное здоровье остаются неясными.
Таким образом, настоящий проект направлен на изучение возможности приема травяного чая Цзин Си среди пациентов с деменцией; затем выяснить, может ли травяной чай Цзин Си улучшить качество жизни и психосоциальное здоровье пациентов с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними.
Проект рассчитан на три года.
В течение первого года будет изучена возможность применения проекта для пациентов с деменцией.
Всего будет набрано 100 пациентов с деменцией, и им будет предложено принимать травяной чай Цзин Си два раза в день (один раз утром и другой раз во второй половине дня).
У всех участников будут оценивать качество жизни и психосоциальное здоровье на исходном уровне, через три месяца после исходного уровня и через шесть месяцев после исходного уровня, чтобы получить первоначальные доказательства улучшения качества жизни и психосоциального здоровья без наличия контрольной группы.
Во второй год будут набраны 200 пациентов с деменцией и случайным образом распределены в группу лечения (принимающие травяной чай Цзин Си) и контрольную группу (принимающие плацебо).
У всех участников будут оценивать качество жизни и психосоциальное здоровье на исходном уровне, через три месяца после исходного уровня и через шесть месяцев после исходного уровня, чтобы изучить убедительные доказательства влияния травяного чая Цзин Си на качество жизни и психосоциальное здоровье.
На третий год наберут 200 лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией, и случайным образом распределят их в группу лечения (принимающие травяной чай Цзин Си) и контрольную группу (принимающие плацебо).
У всех участников будут оценивать качество жизни и психосоциальное здоровье на исходном уровне, через три месяца после исходного уровня и через шесть месяцев после исходного уровня, чтобы изучить убедительные доказательства влияния травяного чая Цзин Си на качество жизни и психосоциальное здоровье.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chung-Ying Lin, PhD
- Номер телефона: 5106 +886-2353535
- Электронная почта: cylin36933@gs.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань
- Рекрутинг
- Tzu-Chi General Hospital
-
Контакт:
- Hao-Ming Li, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Для людей с деменцией:
Критерии включения:
- диагноз деменция
- 50 лет и старше
- с достаточным уровнем знаний для заполнения анкет
- может общаться на китайском или тайваньском языке
Критерий исключения:
- при проблемах с функцией почек
- не подходит для травяного чая Цзин Си после оценки психиатра/врача
- с условием изменения начала опеки (или начала помощи)
Для лиц, осуществляющих уход:
Критерии включения:
- лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией в течение более полугода
- 20 лет и старше
- с достаточным уровнем знаний для заполнения анкет
- может общаться на китайском или тайваньском языке
Критерий исключения:
- при проблемах с функцией почек
- не подходит для травяного чая Цзин Си после оценки психиатра/врача
- с условием изменения начала опеки (или начала помощи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа травяного чая Цзин Си
Частота: два раза травяного чая (один утром; один во второй половине дня) в день. Продолжительность: потребление в течение трех месяцев. Дозировка: одна упаковка (14 г) с 600 мл воды на каждый раз употребления травяного чая.
|
Употребление травяного чая Цзин Си в течение трех месяцев; два раза в день, каждый раз по 14 г Jing Si Herbal на 600 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения по возрасту (WHOQOL-AGE) [для людей с деменцией]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
показатель качества жизни; диапазон баллов 13-65; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Индекс тяжести бессонницы [как для людей с деменцией, так и для лиц, осуществляющих уход за ними]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера проблем со сном; диапазон баллов 0-28; более высокий балл указывает на более тяжелую бессонницу
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая версия оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) [для лиц, осуществляющих уход]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
показатель качества жизни; диапазон баллов 4-20; более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс независимости Каца в повседневной жизни [для людей с деменцией]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
деятельность измерения функции повседневной жизни; диапазон очков 0-6; более высокий балл указывает на лучшую повседневную деятельность
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
5 пунктов гериатрической шкалы депрессии [для людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера депрессии; диапазон баллов 0-5; более высокий балл указывает на большую депрессию
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Краткий портативный опросник психического статуса [для людей с деменцией]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера познания; диапазон баллов 0-10; более высокий балл указывает на плохое познание
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Клиническая шкала слабости [для людей с деменцией]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера слабости; диапазон баллов 1-9; более высокий балл указывает на более хрупкий
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Комплексный уход за пожилыми людьми [для людей с деменцией]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера внутренней емкости; диапазон баллов 0-13; более высокий балл указывает на меньшую внутреннюю емкость
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала отношения и мыслей к пожилым людям [для людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера эйджизма; диапазон баллов 17-85; более высокий балл указывает на более высокий уровень эйджизма
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 [для людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера психологического стресса; диапазон баллов 0-63; более высокий балл указывает на большее беспокойство
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
12 пункт интервью с Заритом Бёрденом [для лиц, осуществляющих уход]
Временное ограничение: базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
мера нагрузки на лицо, осуществляющее уход; диапазон баллов 0-48; более высокий балл указывает на большую нагрузку
|
базовый уровень; 3 месяца после исходного уровня; через 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коморбидность
Временное ограничение: базовый уровень
|
Другие хронические заболевания, которые есть у участников
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCMF-JCT 113-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .