Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i snu u osób z demencją i ich opiekunów

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Wpływ herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i snu wśród pacjentów z demencją i ich opiekunów: randomizowane badanie kontrolowane

Stwierdzono, że herbata ziołowa Jing Si skutecznie poprawia zdrowie w przypadku nowotworów, starzenia się, depresji i snu. Dowody takie wykazano na modelach zwierzęcych i badaniach klinicznych wraz z publikacjami w czasopismach międzynarodowych. Jednakże dowody empiryczne dotyczące skuteczności herbaty ziołowej Jing Si u pacjentów z demencją i ich opiekunów w zakresie jakości ich życia i zdrowia psychospołecznego pozostają niejasne. Dlatego też niniejszy projekt ma na celu zbadanie wykonalności przyjmowania herbaty ziołowej Jing Si wśród pacjentów z demencją; następnie zbadanie, czy herbata ziołowa Jing Si może poprawić jakość życia i zdrowie psychospołeczne pacjentów z demencją i ich opiekunów. Projekt będzie trwał trzy lata. W pierwszym roku zbadana zostanie wykonalność dla pacjentów z demencją. Zrekrutowanych zostanie łącznie 100 pacjentów z demencją, którzy zostaną poinformowani o konieczności przyjmowania herbaty ziołowej Jing Si dwa razy dziennie (raz rano i drugi raz po południu). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu wyjściowym i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby uzyskać wstępne dowody na poprawę jakości życia i zdrowia psychospołecznego bez konieczności tworzenia grupy kontrolnej. W drugim roku zrekrutowanych zostanie 200 pacjentów z demencją i losowo przydzielonych ich do grupy leczonej (przyjmującej herbatę ziołową Jing Si) i grupę kontrolną (przyjmującą placebo). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby zbadać mocne dowody wpływu herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i zdrowie psychospołeczne. W trzecim roku zostanie zatrudnionych 200 opiekunów pacjentów z demencją i losowo przydzielonych ich do grupy leczniczej (przyjmującej herbatę ziołową Jing Si) i grupę kontrolną (przyjmującą placebo). Jakość życia i zdrowie psychospołeczne wszystkich uczestników zostaną poddane pomiarom na początku badania, trzy miesiące po badaniu i sześć miesięcy po badaniu wyjściowym, aby zbadać mocne dowody wpływu herbaty ziołowej Jing Si na jakość życia i zdrowie psychospołeczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Dla osób z demencją:

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza demencji
  • 50 lat lub więcej
  • posiadających wiedzę wystarczającą do wypełnienia kwestionariuszy
  • potrafi porozumiewać się po mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami czynności nerek
  • nie nadaje się do herbaty ziołowej Jing Si po ocenie przez psychiatrę/lekarza
  • pod warunkiem zmiany rozpoczęcia opieki (lub rozpoczęcia pomocy)

Dla opiekunów:

Kryteria przyjęcia:

  • opiekunowie osób z demencją od ponad pół roku
  • 20 lat lub więcej
  • posiadających wiedzę wystarczającą do wypełnienia kwestionariuszy
  • potrafi porozumiewać się po mandaryńskim lub tajwańskim

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami czynności nerek
  • nie nadaje się do herbaty ziołowej Jing Si po ocenie przez psychiatrę/lekarza
  • pod warunkiem zmiany rozpoczęcia opieki (lub rozpoczęcia pomocy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa herbat ziołowych Jing Si
Częstotliwość: Dwa razy dziennie (jedna rano, druga po południu) dziennie Czas trwania: Spożywanie przez trzy miesiące Dawkowanie: Jedno opakowanie (14g) z 600 ml wody na każde spożycie herbaty ziołowej
Suplement diety: Herbata ziołowa Jing Si
Picie herbaty ziołowej Jing Si przez trzy miesiące; dwa razy dziennie, za każdym razem 14 g Jing Si Herbal w 600 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia według wieku Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-AGE) [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara jakości życia; zakres punktacji 13-65; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Wskaźnik ciężkości bezsenności [zarówno dla osób chorych na demencję, jak i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
środek na problemy ze snem; zakres punktacji 0-28; wyższy wynik wskazuje na cięższą bezsenność
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Krótka wersja oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) [dla opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara jakości życia; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara funkcji życia codziennego; zakres punktacji 0-6; wyższy wynik oznacza lepsze czynności dnia codziennego
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
5 pozycji Skali Depresji Geriatrycznej [dla osób chorych na demencję i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara depresji; zakres punktacji 0-5; wyższy wynik oznacza większą depresję
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara poznania; zakres punktacji 0-10; wyższy wynik wskazuje na słabe funkcje poznawcze
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Kliniczna Skala Słabości [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara słabości; zakres punktacji 1-9; wyższy wynik oznacza bardziej słabą
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Zintegrowana opieka nad osobami starszymi [dla osób z demencją]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara pojemności wewnętrznej; zakres punktacji 0-13; wyższy wynik wskazuje na gorszą zdolność wewnętrzną
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Skala Postaw i Myśli wobec Osób Starszych [dla osób z demencją i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara starzenia się; zakres punktacji 17-85; wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ageizmu
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
Skala Depresji, Lęku, Stresu-21 [dla osób chorych na demencję i ich opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara cierpienia psychicznego; zakres punktacji 0-63; wyższy wynik oznacza większe cierpienie
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
12 pozycja wywiadu z Zarit Burden [dla opiekunów]
Ramy czasowe: linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej
miara obciążenia opiekuna; zakres punktacji 0-48; wyższy wynik oznacza większe obciążenie
linia podstawowa; 3 miesiące od wartości wyjściowych; 6 miesięcy od wartości bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: linia bazowa
Inna choroba przewlekła, na którą cierpią uczestnicy
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Współpracownicy

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCMF-JCT 113-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Herbata ziołowa Jing Si

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj