Effets de la tisane Jing Si sur la qualité de vie et le sommeil des personnes atteintes de démence et de leurs soignants
7 avril 2026 mis à jour par: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University
Effets de la tisane Jing Si sur la qualité de vie et le sommeil chez les patients atteints de démence et leurs soignants : un essai contrôlé randomisé
La tisane Jing Si s'est avérée efficace pour améliorer la santé dans les cas de cancer, de vieillissement, de dépression et de sommeil.
De telles preuves ont été démontrées dans des modèles animaux et dans des recherches cliniques avec des publications dans des revues internationales.
Cependant, les preuves empiriques concernant l'efficacité de la tisane Jing Si pour les patients atteints de démence et leurs soignants sur leur qualité de vie et leur santé psychosociale restent floues.
Par conséquent, le présent projet vise à étudier la faisabilité de la prise de tisane Jing Si chez les patients atteints de démence ; ensuite, pour déterminer si la tisane Jing Si pourrait améliorer la qualité de vie et la santé psychosociale des patients atteints de démence et de leurs soignants.
Le projet durera trois ans.
La première année examinera la faisabilité pour les patients atteints de démence.
Un total de 100 patients atteints de démence seront recrutés et ils seront informés de prendre la tisane Jing Si deux fois par jour (une fois le matin et une autre fois l'après-midi).
Tous les participants seront mesurés pour leur qualité de vie et leur santé psychosociale au départ, trois mois après le départ et six mois après le départ, pour avoir des preuves initiales des améliorations de la qualité de vie et de la santé psychosociale sans avoir de groupe témoin.
La deuxième année recrutera 200 patients atteints de démence et les répartira au hasard dans un groupe de traitement (prenant de la tisane Jing Si) et un groupe témoin (prenant un placebo).
Tous les participants seront mesurés pour leur qualité de vie et leur santé psychosociale au départ, trois mois après le départ et six mois après le départ, pour étudier les preuves solides de la tisane Jing Si sur la qualité de vie et la santé psychosociale.
La troisième année recrutera 200 soignants de patients atteints de démence et les répartira au hasard dans un groupe de traitement (prenant de la tisane Jing Si) et un groupe témoin (prenant un placebo).
Tous les participants seront mesurés pour leur qualité de vie et leur santé psychosociale au départ, trois mois après le départ et six mois après le départ, pour étudier les preuves solides de la tisane Jing Si sur la qualité de vie et la santé psychosociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chung-Ying Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 5106 +886-2353535
- E-mail: cylin36933@gs.ncku.edu.tw
Lieux d'étude
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-
Hualien City, Taïwan
- Recrutement
- Tzu-Chi General Hospital
-
Contact:
- Hao-Ming Li, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Pour les personnes atteintes de démence :
Critère d'intégration:
- diagnostic de démence
- 50 ans ou plus
- avec des connaissances suffisantes pour remplir les questionnaires
- peut communiquer en mandarin ou en taïwanais
Critère d'exclusion:
- avec des problèmes de fonction rénale
- ne convient pas à la tisane Jing Si après évaluation par un psychiatre/médecin
- avec comme condition de changement le début de la tutelle (ou le début de l'assistance)
Pour les soignants :
Critère d'intégration:
- soignants de personnes atteintes de démence depuis plus de six mois
- 20 ans ou plus
- avec des connaissances suffisantes pour remplir les questionnaires
- peut communiquer en mandarin ou en taïwanais
Critère d'exclusion:
- avec des problèmes de fonction rénale
- ne convient pas à la tisane Jing Si après évaluation par un psychiatre/médecin
- avec comme condition de changement le début de la tutelle (ou le début de l'assistance)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de tisanes Jing Si
Fréquence : Deux fois la tisane (une le matin, une l'après-midi) par jour Durée : Consommation pendant trois mois Dosage : Un sachet (14 g) avec 600 ml d'eau pour chaque heure de consommation de tisane
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Consommer de la tisane Jing Si pendant trois mois ; deux fois par jour avec à chaque fois 14 g de Jing Si Herbal dans 600 ml d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé en fonction de l'âge (WHOQOL-AGE) [pour les personnes atteintes de démence]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de la qualité de vie; plage de scores de 13 à 65 ; un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Indice de gravité de l'insomnie [pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure des problèmes de sommeil ; plage de scores de 0 à 28 ; un score plus élevé indique une insomnie plus grave
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Version courte de l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) [pour les soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de la qualité de vie; plage de scores de 4 à 20 ; un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne [pour les personnes atteintes de démence]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure des fonctions des activités de la vie quotidienne ; plage de scores de 0 à 6 ; un score plus élevé indique de meilleures activités de la vie quotidienne
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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5 éléments de l'échelle de dépression gériatrique [pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de la dépression ; plage de scores de 0 à 5 ; un score plus élevé indique une plus grande dépression
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Questionnaire court et portable sur l'état mental [pour les personnes atteintes de démence]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure cognitive; plage de scores de 0 à 10 ; un score plus élevé indique une mauvaise cognition
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Échelle de fragilité clinique [pour les personnes atteintes de démence]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de fragilité; plage de scores de 1 à 9 ; un score plus élevé indique une plus grande fragilité
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Soins intégrés pour les personnes âgées [pour les personnes atteintes de démence]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de la capacité intrinsèque ; plage de scores de 0 à 13 ; un score plus élevé indique une capacité intrinsèque plus faible
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Échelle d'attitude et de pensées envers les personnes âgées [pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de l'âgisme ; plage de scores 17-85 ; un score plus élevé indique un niveau d’âgisme plus élevé
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 [pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure de détresse psychologique; plage de scores de 0 à 63 ; un score plus élevé indique une plus grande détresse
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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12e élément de l'entretien avec Zarit Burden [pour les soignants]
Délai: ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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mesure du fardeau des soignants ; plage de scores de 0 à 48 ; un score plus élevé indique un fardeau plus lourd
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ligne de base ; 3 mois après le départ ; 6 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comorbidité
Délai: ligne de base
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Autre maladie chronique dont souffrent les participants
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCMF-JCT 113-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .