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Auswirkungen von Jing Si-Kräutertee auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Demenzkranken und ihren Betreuern

7. April 2026 aktualisiert von: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Auswirkungen von Jing Si-Kräutertee auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten mit Demenz und ihren Betreuern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Jing Si-Kräutertee hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Gesundheit bei Krebs, Alterung, Depression und Schlaf erwiesen. Solche Beweise wurden in Tiermodellen und in der klinischen Forschung mit Veröffentlichungen in internationalen Fachzeitschriften gezeigt. Empirische Belege für die Wirksamkeit von Jing Si-Kräutertee bei Demenzpatienten und ihren Betreuern auf deren Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit bleiben jedoch unklar. Daher zielt das vorliegende Projekt darauf ab, die Machbarkeit der Einnahme von Jing Si Kräutertee bei Patienten mit Demenz zu untersuchen; Anschließend sollte untersucht werden, ob Jing Si-Kräutertee die Lebensqualität und die psychosoziale Gesundheit von Patienten mit Demenz und ihren Betreuern verbessern kann. Das Projekt wird drei Jahre dauern. Im ersten Jahr wird die Machbarkeit für Patienten mit Demenz geprüft. Insgesamt werden 100 Patienten mit Demenz rekrutiert und ihnen wird gesagt, dass sie den Jing-Si-Kräutertee zweimal täglich einnehmen sollen (einmal morgens und ein anderes Mal nachmittags). Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn auf ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit hin gemessen, um erste Beweise für die Verbesserungen der Lebensqualität und der psychosozialen Gesundheit zu erhalten, ohne dass es eine Kontrollgruppe gibt. Im zweiten Jahr werden 200 Patienten mit Demenz rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Einnahme von Jing Si-Kräutertee) und einer Kontrollgruppe (Einnahme von Placebo) zugeteilt. Bei allen Teilnehmern werden ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn gemessen, um die starken Belege von Jing Si Kräutertee für Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit zu untersuchen. Im dritten Jahr werden 200 Betreuer von Patienten mit Demenz rekrutiert und sie nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (Einnahme von Jing Si-Kräutertee) und einer Kontrollgruppe (Einnahme von Placebo) zugeteilt. Bei allen Teilnehmern werden ihre Lebensqualität und ihre psychosoziale Gesundheit zu Studienbeginn, drei Monate nach Studienbeginn und sechs Monate nach Studienbeginn gemessen, um die starken Belege von Jing Si Kräutertee für Lebensqualität und psychosoziale Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Für Menschen mit Demenz:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • 50 Jahre oder älter
  • mit ausreichender Kognition, um die Fragebögen auszufüllen
  • kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • mit Nierenfunktionsstörungen
  • Nach Beurteilung durch einen Psychiater/Arzt nicht für Jing Si Kräutertee geeignet
  • mit der Bedingung der Änderung des Beginns der Vormundschaft (bzw. Beginn der Hilfeleistung)

Für Betreuer:

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Menschen mit Demenz seit mehr als einem halben Jahr
  • 20 Jahre oder älter
  • mit ausreichender Kognition, um die Fragebögen auszufüllen
  • kann auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • mit Nierenfunktionsstörungen
  • Nach Beurteilung durch einen Psychiater/Arzt nicht für Jing Si Kräutertee geeignet
  • mit der Bedingung der Änderung des Beginns der Vormundschaft (bzw. Beginn der Hilfeleistung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jing Si Kräutertee-Gruppe
Häufigkeit: Zweimal Kräutertee (einmal morgens, einmal nachmittags) pro Tag. Dauer: Verzehr über drei Monate. Dosierung: Eine Packung (14g) mit 600 ml Wasser für jeden Kräuterteekonsum
Nahrungsergänzungsmittel: Jing Si Kräutertee
Drei Monate lang Jing Si-Kräutertee konsumieren; Zweimal täglich mit jeweils 14 g Jing Si Herbal in 600 ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation nach Alter (WHOQOL-AGE) [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Lebensqualitätsmaß; Punktebereich 13–65; Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Insomnia Severity Index [sowohl für Menschen mit Demenz als auch für ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Schlafproblemmaß; Punktebereich 0-28; Ein höherer Wert weist auf eine schwerere Schlaflosigkeit hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Kurzfassung der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) [für Pflegekräfte]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Lebensqualitätsmaß; Bewertungsbereich 4–20; Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktionsmessung; Bewertungsbereich 0-6; Ein höherer Wert weist auf bessere Aktivitäten im täglichen Leben hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
5 Punkte der geriatrischen Depressionsskala [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Depressionsmaß; Bewertungsbereich 0-5; Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Depression hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Kurzer tragbarer Fragebogen zum psychischen Status [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Erkenntnismaß; Bewertungsbereich 0–10; Ein höherer Wert weist auf eine schlechte Wahrnehmung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Klinische Gebrechlichkeitsskala [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Gebrechlichkeitsmaß; Bewertungsbereich 1-9; Ein höherer Wert bedeutet, dass die Person gebrechlicher ist
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Integrierte Betreuung älterer Menschen [für Menschen mit Demenz]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß der intrinsischen Kapazität; Punktebereich 0-13; Ein höherer Wert weist auf eine geringere intrinsische Kapazität hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Skala „Einstellungen und Gedanken gegenüber älteren Menschen“ [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Altersdiskriminierungsmaß; Punktebereich 17–85; Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Altersdiskriminierung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Depression, Angst, Stress Skala 21 [für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß für psychische Belastung; Punktebereich 0-63; Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
12 Punkt des Zarit Burden Interviews [für Betreuer]
Zeitfenster: Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn
Maß für die Belastung des Pflegepersonals; Punktebereich 0-48; Ein höherer Wert weist auf eine größere Belastung hin
Grundlinie; 3 Monate nach Studienbeginn; 6 Monate nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Andere chronische Erkrankungen der Teilnehmer
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Mitarbeiter

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCMF-JCT 113-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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