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認知症とその介護者の生活の質と睡眠に対するジンシーハーブティーの効果

2026年4月7日 更新者：Chung-Ying Lin、National Cheng Kung University

認知症患者とその介護者の生活の質と睡眠に対するジンシーハーブティーの効果：ランダム化比較試験

Jing Si Herbal Tea は、がん、老化、うつ病、睡眠などの健康状態を改善する効果があることがわかっています。 このような証拠は、国際ジャーナルに掲載された動物モデルおよび臨床研究で示されています。 しかし、認知症患者とその介護者に対するジンシーハーブティーの生活の質と心理社会的健康に対する有効性に関する実証的証拠は依然として不明である。 したがって、本プロジェクトは、認知症患者におけるジンシーハーブティーの摂取の実現可能性を調査することを目的としています。次に、ジンシーハーブティーが認知症患者とその介護者の生活の質と心理社会的健康を改善できるかどうかを調査しました。 プロジェクトは3年になります。 初年度は認知症患者に対する実現可能性を検討する。 合計100人の認知症患者が募集され、ジンシーハーブティーを1日2回（午前と午後に1回）飲むように通知されます。 すべての参加者は、対照群を設けずに生活の質と心理社会的健康の改善に関する初期証拠を得るために、ベースライン時、ベースラインから3か月後、およびベースラインから6か月後に生活の質と心理社会的健康を測定されます。 2年目は認知症患者200人を募集し、無作為に治療群（ジンシーハーブティー摂取）と対照群（プラセボ摂取）に割り付ける。 すべての参加者は、生活の質と心理社会的健康に関するジンシーハーブティーの強力な証拠を調査するために、ベースライン時、ベースラインから3か月後、およびベースラインから6か月後に生活の質と心理社会的健康を測定されます。 3年目は認知症患者の介護者200人を募集し、無作為に治療群（ジンシーハーブティーを摂取）と対照群（プラセボを摂取）に割り付ける。 すべての参加者は、生活の質と心理社会的健康に関するジンシーハーブティーの強力な証拠を調査するために、ベースライン時、ベースラインから3か月後、およびベースラインから6か月後に生活の質と心理社会的健康を測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Hualien City、台湾
        • 募集
        • Tzu-Chi General Hospital
        • コンタクト：
          • Hao-Ming Li, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

認知症の人向け:

包含基準:

  • 認知症の診断
  • 50歳以上
  • アンケートに回答するのに十分な認知力がある
  • 中国語または台湾語でコミュニケーションができる

除外基準:

  • 腎機能に問題がある
  • 精神科医/医師による評価の結果、ジンシーハーブティーには適さないと判断されました
  • 変更条件付き後見開始（または補助開始）

介護者向け:

包含基準:

  • 認知症の人を半年以上介護している人
  • 20歳以上
  • アンケートに回答するのに十分な認知力がある
  • 中国語または台湾語でコミュニケーションができる

除外基準:

  • 腎機能に問題がある
  • 精神科医/医師による評価の結果、ジンシーハーブティーには適さないと判断されました
  • 変更条件付き後見開始（または補助開始）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジンシーハーブティーグループ
摂取頻度：1日2回（朝1回、午後1回）ハーブティー期間：3ヶ月間摂取用量：ハーブティー1回につき1パック（14g）を600mlの水で飲む
ダイエットサプリメント：ジンシーハーブティー
Jing Si Herbal Teaを3か月間摂取します。 1日2回、毎回14 gのJing Si Herbalを600 mlの水に溶かして摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の年齢による生活の質評価 (WHOQOL-AGE) [認知症患者向け]
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
生活の質の尺度。スコア範囲は 13 ～ 65。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
不眠症重症度指数 [認知症患者とその介護者の両方向け]
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
睡眠問題の対策。スコア範囲は 0 ～ 28。スコアが高いほど、より重度の不眠症を示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
世界保健機関の生活の質評価の簡易版 (WHOQOL-BREF) [介護者向け]
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
生活の質の尺度。スコア範囲は 4 ～ 20。スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Katz 日常生活活動自立指数 [認知症患者向け]
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
日常生活機能測定の活動。スコア範囲は 0 ～ 6。スコアが高いほど日常生活活動が良好であることを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
高齢者うつ病スケール5項目【認知症の方とその介護者向け】
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
うつ病対策。スコア範囲は 0 ～ 5。スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
携帯用簡易精神状態アンケート【認知症の方用】
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
認知尺度。スコア範囲は 0 ～ 10。スコアが高いほど認知力が低いことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
臨床フレイルスケール［認知症の方向け］
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
虚弱対策。スコア範囲は 1 ～ 9。スコアが高いほど虚弱であることを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
高齢者総合ケア［認知症の方］
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
固有の能力の尺度。スコア範囲は 0 ～ 13。スコアが高いほど、本来の能力が低いことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
高齢者に対する態度と考え方の尺度【認知症の方とその介護者向け】
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
年齢差別対策。スコア範囲は 17 ～ 85。スコアが高いほど、年齢差別のレベルが高いことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
うつ病、不安、ストレス スケール-21 [認知症患者とその介護者向け]
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
心理的苦痛の尺度。スコア範囲は 0 ～ 63。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
ザリット負担インタビュー12項目【介護者向け】
時間枠：ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後
介護者の負担対策。スコア範囲は 0 ～ 48。スコアが高いほど負担が大きいことを示します
ベースライン;ベースラインから 3 か月後。ベースラインから6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併存疾患
時間枠：ベースライン
参加者が患っているその他の慢性疾患
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cheng Kung University

協力者

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

捜査官

  • 主任研究者：Hao-Ming Li, MD、Buddhist Tzu Chi General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月17日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月27日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCMF-JCT 113-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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