Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Jing Si-urtete på livskvalitet og søvn hos demens og deres plejere

7. april 2026 opdateret af: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Effekter af Jing Si-urtete på livskvalitet og søvn blandt patienter med demens og deres plejere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Jing Si Urtete har vist sig at være effektiv til at forbedre sundheden for tilstande med kræft, aldring, depression og søvn. Sådanne beviser er blevet vist i dyremodeller og klinisk forskning med publikationer i internationale tidsskrifter. Imidlertid er empiriske beviser vedrørende effektiviteten af ​​Jing Si Urtete for patienter med demens og deres pårørende på deres livskvalitet og psykosociale sundhed stadig uklare. Derfor har nærværende projekt til formål at undersøge muligheden for at tage Jing Si Urtete blandt patienter med demens; derefter for at undersøge, om Jing Si Urtete kunne forbedre livskvaliteten og det psykosociale helbred for patienter med demens og deres pårørende. Projektet vil vare tre år. Det første år vil undersøge mulighederne for patienter med demens. I alt 100 patienter med demens vil blive rekrutteret, og de vil blive informeret om at tage Jing Si Urtete to gange om dagen (en gang om morgenen og en anden gang om eftermiddagen). Alle deltagere vil blive målt for deres livskvalitet og psykosociale sundhed ved baseline, tre måneder efter baseline og seks måneder efter baseline, for at have indledende beviser for forbedringerne i livskvalitet og psykosocial sundhed uden at have en kontrolgruppe. Det andet år vil rekruttere 200 patienter med demens og tilfældigt fordele dem i en behandlingsgruppe (der tager Jing Si Urtete) og en kontrolgruppe (der tager placebo). Alle deltagerne vil blive målt for deres livskvalitet og psykosociale sundhed ved baseline, tre måneder efter baseline og seks måneder efter baseline, for at undersøge de stærke beviser for Jing Si Urtete på livskvalitet og psykosocial sundhed. Det tredje år vil rekruttere 200 plejere til patienter med demens og tilfældigt opdele dem i en behandlingsgruppe (der tager Jing Si Urtete) og en kontrolgruppe (der tager placebo). Alle deltagerne vil blive målt for deres livskvalitet og psykosociale sundhed ved baseline, tre måneder efter baseline og seks måneder efter baseline, for at undersøge de stærke beviser for Jing Si Urtete på livskvalitet og psykosocial sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
        • Rekruttering
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kontakt:
          • Hao-Ming Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For personer med demens:

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af demens
  • 50 år eller ældre
  • med tilstrækkelig kognition til at udfylde spørgeskemaerne
  • kan kommunikere ved hjælp af mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • med nyrefunktionsproblemer
  • ikke egnet til Jing Si Urtete efter vurdering fra en psykiater/læge
  • med betingelsen om ændring, påbegyndelse af værgemål (eller påbegyndelse af bistand)

For pårørende:

Inklusionskriterier:

  • pårørende til personer med demens i mere end et halvt år
  • 20 år eller ældre
  • med tilstrækkelig kognition til at udfylde spørgeskemaerne
  • kan kommunikere ved hjælp af mandarin eller taiwansk

Ekskluderingskriterier:

  • med nyrefunktionsproblemer
  • ikke egnet til Jing Si Urtete efter vurdering fra en psykiater/læge
  • med betingelsen om ændring, påbegyndelse af værgemål (eller påbegyndelse af bistand)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jing Si Urtete Gruppe
Hyppighed: To gange urtete (en om morgenen; en om eftermiddagen) om dagen Varighed: Forbrug i tre måneder Dosering: En pakke (14 g) med 600 ml vand for hver gang urtete indtages
Kosttilskud: Jing Si Urtete
Indtager Jing Si Urtete i tre måneder; to gange om dagen med hver gang 14 g Jing Si Herbal i 600 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering for alder (WHOQOL-AGE) [for personer med demens]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
livskvalitetsmål; scoreområde 13-65; højere score indikerer bedre livskvalitet
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Insomnia Severity Index [for både personer med demens og deres pårørende]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
søvnproblem mål; scoreområde 0-28; højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering kort version (WHOQOL-BREF) [for omsorgspersoner]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
livskvalitetsmål; scoreområde 4-20; højere score indikerer bedre livskvalitet
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living [for mennesker med demens]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
aktiviteter i dagligdagen funktion mål; scoreområde 0-6; højere score indikerer bedre daglige aktiviteter
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
5 elementer af Geriatrisk Depression Skala [til personer med demens og deres pårørende]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
depression mål; scoreområde 0-5; højere score indikerer større depression
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Kort bærbart spørgeskema om mental status [til personer med demens]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
kognition mål; scoreområde 0-10; højere score indikerer dårlig kognition
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Klinisk skrøbelighedsskala [til personer med demens]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
skrøbelighed mål; scoreområde 1-9; højere score indikerer mere skrøbelig
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Integreret ældrepleje [for mennesker med demens]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
indre kapacitetsmål; scoreområde 0-13; højere score indikerer dårligere egenkapacitet
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Attitude og tanker til ældre skala [for mennesker med demens og deres pårørende]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
aldersmåling; scoreområde 17-85; højere score indikerer højere niveau af alderisme
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
Depression, angst, stress skala-21 [for personer med demens og deres pårørende]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
psykologisk nødforanstaltning; scoreområde 0-63; højere score indikerer større nød
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
12 punkt i Zarit Burden Interview [for pårørende]
Tidsramme: baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline
omsorgsperson byrde foranstaltning; scoreområde 0-48; højere score indikerer større byrde
baseline; 3 måneder efter baseline; 6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følgesygdomme
Tidsramme: baseline
Anden kronisk sygdom deltagerne har
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Samarbejdspartnere

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCMF-JCT 113-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Jing Si Urtete

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner