Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jing Si gyógytea hatása az életminőségre és az alvásra demenciában és gondozóiknál

2026. április 7. frissítette: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

A Jing Si gyógytea hatása a demenciában szenvedő betegek és gondozóik életminőségére és alvására: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A Jing Si gyógyteát hatékonynak találták az egészség javításában a rákos megbetegedések, az öregedés, a depresszió és az alvás esetén. Ilyen bizonyítékokat mutattak be állatmodellek és klinikai kutatások, valamint nemzetközi folyóiratokban megjelent publikációk. A Jing Si gyógytea demenciában szenvedő betegek és gondozóik életminőségükre és pszichoszociális egészségükre gyakorolt ​​hatékonyságára vonatkozó empirikus bizonyítékai azonban továbbra is tisztázatlanok. Ezért a jelen projekt célja, hogy megvizsgálja a Jing Si gyógytea szedésének megvalósíthatóságát demenciában szenvedő betegek körében; majd annak megvizsgálása, hogy a Jing Si gyógytea javíthatja-e a demenciában szenvedő betegek és gondozóik életminőségét és pszichoszociális egészségét. A projekt három éves lesz. Az első évben a demens betegek esetében vizsgálják a megvalósíthatóságot. Összesen 100 demenciában szenvedő beteget vesznek fel, és tájékoztatják őket arról, hogy naponta kétszer (egyszer reggel, egy másik alkalommal délután) vegyék be a Jing Si gyógyteát. Minden résztvevőnél megmérik életminőségét és pszichoszociális egészségi állapotát a kiinduláskor, három hónappal az alapvonal után és hat hónappal az alapvonal után, hogy kezdeti bizonyítékkal rendelkezzenek az életminőség és a pszichoszociális egészség javulására kontrollcsoport nélkül. A második évben 200 demenciában szenvedő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket egy kezelési csoportba (Jing Si gyógyteát szedve) és egy kontrollcsoportba (placebót szednek). Minden résztvevőnél megmérik életminőségét és pszichoszociális egészségi állapotát a kiinduláskor, három hónappal a kiindulás után és hat hónappal a kiindulási érték után, hogy megvizsgálják a Jing Si gyógytea életminőségre és pszichoszociális egészségre vonatkozó erős bizonyítékait. A harmadik évben 200 gondozót vesznek fel demenciában szenvedő betegekről, és véletlenszerűen beosztják őket egy kezelési csoportba (Jing Si gyógyteát szedve) és egy kontrollcsoportba (placebót szednek). Minden résztvevőnél megmérik életminőségét és pszichoszociális egészségi állapotát a kiinduláskor, három hónappal a kiindulás után és hat hónappal a kiindulási érték után, hogy megvizsgálják a Jing Si gyógytea életminőségre és pszichoszociális egészségre vonatkozó erős bizonyítékait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hualien City, Tajvan
        • Toborzás
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hao-Ming Li, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Demenciában szenvedőknek:

Bevételi kritériumok:

  • demencia diagnózisa
  • 50 éves vagy idősebb
  • kellő tudással a kérdőívek kitöltéséhez
  • kommunikálhat mandarin vagy tajvani nyelven

Kizárási kritériumok:

  • veseműködési problémákkal
  • pszichiáter/orvos értékelése után nem alkalmas Jing Si gyógyteához
  • változás feltételével a gondnokság (vagy segélyezés) megkezdése

Gondozóknak:

Bevételi kritériumok:

  • demenciában szenvedők gondozói több mint fél éve
  • 20 éves vagy idősebb
  • kellő tudással a kérdőívek kitöltéséhez
  • kommunikálhat mandarin vagy tajvani nyelven

Kizárási kritériumok:

  • veseműködési problémákkal
  • pszichiáter/orvos értékelése után nem alkalmas Jing Si gyógyteához
  • változás feltételével a gondnokság (vagy segélyezés) megkezdése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jing Si gyógytea csoport
Gyakoriság: Naponta kétszer gyógytea (egy reggel; egy délután) Időtartam: Fogyasztás három hónapig Adagolás: Egy csomag (14 g) 600 ml vízzel minden gyógytea fogyasztás alkalmával
Jing Si gyógytea fogyasztása három hónapig; naponta kétszer 14 g Jing Si Herbalt 600 ml vízben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése (WHOQOL-AGE) [demenciában szenvedők számára]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
életminőség-mérő; pontszám 13-65; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Az álmatlanság súlyossági indexe [demenciában szenvedőkre és gondozóikra egyaránt]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
alvásprobléma intézkedés; pontszám 0-28; a magasabb pontszám súlyosabb álmatlanságot jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelésének rövid változata (WHOQOL-BREF) [gondozóknak]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
életminőség-mérő; pontszám 4-20; a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katz függetlenségi indexe a mindennapi tevékenységekben [demenciában szenvedők számára]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
a napi életfunkciót mérő tevékenységek; pontszám 0-6; a magasabb pontszám a mindennapi élet jobb tevékenységét jelzi
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
5 tétel Geriátriai Depresszió Skála [demenciában szenvedőknek és gondozóiknak]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
depresszió mértéke; pontszám 0-5; a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Rövid, hordozható mentális állapot kérdőív [demenciában szenvedők számára]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
megismerési intézkedés; pontszám 0-10; a magasabb pontszám rossz kogníciót jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Clinical Frailty Scale [demenciában szenvedők számára]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
gyarlóság mértéke; ponttartomány 1-9; a magasabb pontszám gyengébbre utal
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Idősek integrált gondozása [demenciában szenvedőknek]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
belső kapacitás mértéke; pontszám 0-13; a magasabb pontszám gyengébb belső kapacitást jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Idős emberekhez való hozzáállás és gondolatok skála [demenciában szenvedőknek és gondozóiknak]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
életkor mértéke; pontszám 17-85; a magasabb pontszám magasabb szintű életkort jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
Depresszió, szorongás, stressz skála-21 [demenciában szenvedőknek és gondozóiknak]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
pszichológiai szorongás mérése; pontszám 0-63; a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
12 tétel Zarit Burden interjúból [gondozóknak]
Időkeret: alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után
gondozói teher intézkedés; pontszám 0-48; a magasabb pontszám nagyobb terhelést jelez
alapvonal; 3 hónappal az alapvonal után; 6 hónappal a kiindulás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komorbiditás
Időkeret: alapvonal
A résztvevők egyéb krónikus betegségei is vannak
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel