Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Jing Si-kruidenthee op de kwaliteit van leven en slaap bij dementie en hun verzorgers

7 april 2026 bijgewerkt door: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Effecten van Jing Si-kruidenthee op de kwaliteit van leven en slaap bij patiënten met dementie en hun verzorgers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Jing Si-kruidenthee is effectief gebleken bij het verbeteren van de gezondheid bij aandoeningen als kanker, veroudering, depressie en slaap. Dergelijk bewijs is aangetoond in diermodellen en klinisch onderzoek met publicaties in de internationale tijdschriften. Empirisch bewijs met betrekking tot de effectiviteit van Jing Si-kruidenthee voor patiënten met dementie en hun zorgverleners op hun levenskwaliteit en psychosociale gezondheid blijft echter onduidelijk. Daarom heeft het huidige project tot doel de haalbaarheid van het gebruik van Jing Si Kruidenthee bij patiënten met dementie te onderzoeken; vervolgens om te onderzoeken of Jing Si kruidenthee de kwaliteit van leven en de psychosociale gezondheid van patiënten met dementie en hun zorgverleners zou kunnen verbeteren. Het project zal drie jaar duren. Het eerste jaar wordt gekeken naar de haalbaarheid voor de patiënten met dementie. Er zullen in totaal 100 patiënten met dementie worden gerekruteerd en zij zullen worden geïnformeerd dat ze de Jing Si Kruidenthee twee keer per dag moeten innemen (een keer in de ochtend en een ander moment in de middag). Alle deelnemers zullen worden gemeten op hun levenskwaliteit en psychosociale gezondheid bij baseline, drie maanden na baseline en zes maanden na baseline, om een ​​eerste bewijs te krijgen van de verbeteringen in kwaliteit van leven en psychosociale gezondheid zonder dat er sprake is van een controlegroep. In het tweede jaar zullen 200 patiënten met dementie worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een behandelgroep (die Jing Si kruidenthee gebruikt) en een controlegroep (die een placebo gebruikt). Alle deelnemers zullen worden gemeten op hun levenskwaliteit en psychosociale gezondheid bij baseline, drie maanden na baseline en zes maanden na baseline, om het sterke bewijs van Jing Si Kruidenthee op de kwaliteit van leven en psychosociale gezondheid te onderzoeken. In het derde jaar zullen 200 zorgverleners van patiënten met dementie worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een behandelgroep (die Jing Si kruidenthee gebruikt) en een controlegroep (die een placebo gebruikt). Alle deelnemers zullen worden gemeten op hun levenskwaliteit en psychosociale gezondheid bij baseline, drie maanden na baseline en zes maanden na baseline, om het sterke bewijs van Jing Si Kruidenthee op de kwaliteit van leven en psychosociale gezondheid te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hualien City, Taiwan
        • Werving
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Contact:
          • Hao-Ming Li, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Voor mensen met dementie:

Inclusiecriteria:

  • diagnose van dementie
  • 50 jaar of ouder
  • met voldoende kennis om de vragenlijsten in te vullen
  • kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees

Uitsluitingscriteria:

  • met nierfunctieproblemen
  • niet geschikt voor Jing Si Kruidenthee na beoordeling door een psychiater/arts
  • onder voorwaarde van wijziging de aanvang van de voogdij (of aanvang van de bijstand)

Voor zorgverleners:

Inclusiecriteria:

  • ruim een ​​half jaar mantelzorgers van mensen met dementie
  • 20 jaar of ouder
  • met voldoende kennis om de vragenlijsten in te vullen
  • kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees

Uitsluitingscriteria:

  • met nierfunctieproblemen
  • niet geschikt voor Jing Si Kruidenthee na beoordeling door een psychiater/arts
  • onder voorwaarde van wijziging de aanvang van de voogdij (of aanvang van de bijstand)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jing Si kruidentheegroep
Frequentie: Twee keer kruidenthee (één in de ochtend; één in de middag) per dag Duur: Consumptie gedurende drie maanden Dosering: Eén pakje (14 g) met 600 ml water voor elke consumptie van kruidenthee
Drie maanden Jing Si-kruidenthee consumeren; tweemaal daags met telkens 14 g Jing Si Herbal in 600 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment voor leeftijd (WHOQOL-AGE) [voor mensen met dementie]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf voor de kwaliteit van leven; scorebereik 13-65; Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Insomnia Severity Index [voor zowel mensen met dementie als hun verzorgers]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf voor slaapproblemen; scorebereik 0-28; Een hogere score duidt op ernstigere slapeloosheid
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Korte versie van de Kwaliteit van Levensbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) [voor zorgverleners]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf voor de kwaliteit van leven; scorebereik 4-20; Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Katz Index van onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten [voor mensen met dementie]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
activiteiten van de dagelijkse levensfunctie meten; scorebereik 0-6; Een hogere score duidt op betere activiteiten in het dagelijks leven
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
5 items van de geriatrische depressieschaal [voor mensen met dementie en hun zorgverleners]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
depressie maatregel; scorebereik 0-5; Een hogere score duidt op een grotere depressie
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Korte draagbare vragenlijst over de geestelijke status [voor mensen met dementie]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
cognitie maatregel; scorebereik 0-10; Een hogere score duidt op een slechte cognitie
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Klinische Frailty Scale [voor mensen met dementie]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
kwetsbaarheidsmaatregel; scorebereik 1-9; Een hogere score duidt op kwetsbaarder
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Integrale ouderenzorg [voor mensen met dementie]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf intrinsieke capaciteit; scorebereik 0-13; Een hogere score duidt op een slechtere intrinsieke capaciteit
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Houding en gedachten ten opzichte van ouderen Schaal [voor mensen met dementie en hun verzorgers]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatregel leeftijdsdiscriminatie; scorebereik 17-85; Een hogere score duidt op een hoger niveau van leeftijdsdiscriminatie
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
Depressie, angst, stressschaal-21 [voor mensen met dementie en hun zorgverleners]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf voor psychologische nood; scorebereik 0-63; Een hogere score duidt op meer leed
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
12 items van Zarit Burden Interview [voor zorgverleners]
Tijdsspanne: basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn
maatstaf voor de last van de zorgverlener; scorebereik 0-48; Een hogere score duidt op een grotere last
basislijn; 3 maanden na baseline; 6 maanden na basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comorbiditeit
Tijdsspanne: basislijn
Andere chronische ziekten die de deelnemers hebben
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren