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Efectos del té de hierbas Jing Si sobre la calidad de vida y el sueño en personas con demencia y sus cuidadores

7 de abril de 2026 actualizado por: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Efectos del té de hierbas Jing Si sobre la calidad de vida y el sueño entre pacientes con demencia y sus cuidadores: un ensayo controlado aleatorio

Se ha descubierto que el té de hierbas Jing Si es eficaz para mejorar la salud en condiciones de cáncer, envejecimiento, depresión y sueño. Esta evidencia se ha demostrado en modelos animales e investigaciones clínicas con publicaciones en revistas internacionales. Sin embargo, la evidencia empírica sobre la eficacia del té de hierbas Jing Si para pacientes con demencia y sus cuidadores en su calidad de vida y salud psicosocial aún no está clara. Por tanto, el presente proyecto tiene como objetivo investigar la viabilidad de tomar té de hierbas Jing Si entre pacientes con demencia; luego, investigar si el té de hierbas Jing Si podría mejorar la calidad de vida y la salud psicosocial de los pacientes con demencia y sus cuidadores. El proyecto tendrá una duración de tres años. El primer año examinará la viabilidad para los pacientes con demencia. Se reclutará un total de 100 pacientes con demencia y se les informará que tomen el té de hierbas Jing Si dos veces al día (una vez por la mañana y otra por la tarde). Se medirá la calidad de vida y la salud psicosocial de todos los participantes al inicio, tres meses después del inicio y seis meses después del inicio, para tener evidencia inicial de las mejoras en la calidad de vida y la salud psicosocial sin tener un grupo de control. El segundo año reclutará a 200 pacientes con demencia y los asignará aleatoriamente a un grupo de tratamiento (que toma té de hierbas Jing Si) y un grupo de control (que toma placebo). Se medirá la calidad de vida y la salud psicosocial de todos los participantes al inicio del estudio, tres meses después del inicio y seis meses después del inicio, para investigar la sólida evidencia del té de hierbas Jing Si sobre la calidad de vida y la salud psicosocial. El tercer año reclutará a 200 cuidadores de pacientes con demencia y los asignará aleatoriamente a un grupo de tratamiento (que toma té de hierbas Jing Si) y un grupo de control (que toma placebo). Se medirá la calidad de vida y la salud psicosocial de todos los participantes al inicio del estudio, tres meses después del inicio y seis meses después del inicio, para investigar la sólida evidencia del té de hierbas Jing Si sobre la calidad de vida y la salud psicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Hualien City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Contacto:
          • Hao-Ming Li, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Para personas con demencia:

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de demencia
  • 50 años o más
  • con suficiente cognición para completar los cuestionarios
  • Puede comunicarse usando mandarín o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • con problemas de función renal
  • no apto para el té de hierbas Jing Si después de la evaluación de un psiquiatra/médico
  • con la condición de cambio el inicio de la tutela (o inicio de la asistencia)

Para cuidadores:

Criterios de inclusión:

  • cuidadores de personas con demencia durante más de medio año
  • 20 años o más
  • con suficiente cognición para completar los cuestionarios
  • Puede comunicarse usando mandarín o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  • con problemas de función renal
  • no apto para el té de hierbas Jing Si después de la evaluación de un psiquiatra/médico
  • con la condición de cambio el inicio de la tutela (o inicio de la asistencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de té de hierbas Jing Si
Frecuencia: Dos tomas de infusión (una por la mañana y otra por la tarde) al día Duración: Consumo durante tres meses Dosis: Un paquete (14g) con 600 ml de agua por cada vez que se consume una infusión
Suplemento dietético: Té de hierbas Jing Si
Consumir té de hierbas Jing Si durante tres meses; dos veces al día, cada vez con 14 g de Jing Si Herbal en 600 ml de agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud para la edad (WHOQOL-AGE) [para personas con demencia]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de calidad de vida; rango de puntuación 13-65; Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Índice de gravedad del insomnio [tanto para personas con demencia como para sus cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de problemas de sueño; rango de puntuación 0-28; Una puntuación más alta indica un insomnio más severo.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Versión breve de la Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) [para cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de calidad de vida; rango de puntuación 4-20; Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Katz de independencia en las actividades de la vida diaria [para personas con demencia]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de la función de las actividades de la vida diaria; rango de puntuación 0-6; Una puntuación más alta indica mejores actividades de la vida diaria.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
5 ítems de la Escala de Depresión Geriátrica [para personas con demencia y sus cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de depresión; rango de puntuación 0-5; Una puntuación más alta indica una mayor depresión.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Cuestionario breve y portátil sobre el estado mental [para personas con demencia]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de cognición; rango de puntuación 0-10; una puntuación más alta indica una mala cognición
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Escala de Fragilidad Clínica [para personas con demencia]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de fragilidad; rango de puntuación 1-9; una puntuación más alta indica más frágil
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Atención integrada a personas mayores [para personas con demencia]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de capacidad intrínseca; rango de puntuación 0-13; Una puntuación más alta indica una capacidad intrínseca más pobre.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Escala de actitudes y pensamientos hacia las personas mayores [para personas con demencia y sus cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de discriminación por edad; rango de puntuación 17-85; Una puntuación más alta indica un mayor nivel de discriminación por edad.
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 [para personas con demencia y sus cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de angustia psicológica; rango de puntuación 0-63; una puntuación más alta indica una mayor angustia
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
12 elementos de la entrevista de carga de Zarit [para cuidadores]
Periodo de tiempo: base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio
medida de carga del cuidador; rango de puntuación 0-48; una puntuación más alta indica una mayor carga
base; 3 meses después del inicio; 6 meses después del inicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidad
Periodo de tiempo: base
Otra enfermedad crónica que tengan los participantes.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Colaboradores

Buddhist Tzu Chi General Hospital
E-DA Hospital
Tzu Chi University

Investigadores

  • Investigador principal: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCMF-JCT 113-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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