Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do chá de ervas Jing Si na qualidade de vida e no sono em pessoas com demência e seus cuidadores

7 de abril de 2026 atualizado por: Chung-Ying Lin, National Cheng Kung University

Efeitos do chá de ervas Jing Si na qualidade de vida e no sono entre pacientes com demência e seus cuidadores: um ensaio clínico randomizado

Descobriu-se que o chá de ervas Jing Si é eficaz na melhoria da saúde em condições de câncer, envelhecimento, depressão e sono. Tais evidências foram demonstradas em modelos animais e pesquisas clínicas com publicações em periódicos internacionais. No entanto, as evidências empíricas sobre a eficácia do chá de ervas Jing Si para pacientes com demência e seus cuidadores na qualidade de vida e na saúde psicossocial permanecem obscuras. Portanto, o presente projeto visa investigar a viabilidade de tomar Jing Si Herbal Tea entre pacientes com demência; em seguida, investigar se o Jing Si Herbal Tea poderia melhorar a qualidade de vida e a saúde psicossocial de pacientes com demência e seus cuidadores. O projeto terá duração de três anos. O primeiro ano examinará a viabilidade para os pacientes com demência. Serão recrutados um total de 100 pacientes com demência e serão informados a tomar o Chá de Ervas Jing Si duas vezes ao dia (uma pela manhã e outra à tarde). Todos os participantes serão medidos quanto à sua qualidade de vida e saúde psicossocial no início do estudo, três meses após o início do estudo e seis meses após o início do estudo, para ter evidências iniciais das melhorias na qualidade de vida e na saúde psicossocial sem ter um grupo de controle. O segundo ano recrutará 200 pacientes com demência e os distribuirá aleatoriamente em um grupo de tratamento (tomando chá de ervas Jing Si) e um grupo de controle (tomando placebo). Todos os participantes serão medidos quanto à sua qualidade de vida e saúde psicossocial no início do estudo, três meses após o início do estudo e seis meses após o início do estudo, para investigar a forte evidência do Jing Si Herbal Tea na qualidade de vida e saúde psicossocial. O terceiro ano recrutará 200 cuidadores de pacientes com demência e os designará aleatoriamente em um grupo de tratamento (tomando chá de ervas Jing Si) e um grupo de controle (tomando placebo). Todos os participantes serão medidos quanto à sua qualidade de vida e saúde psicossocial no início do estudo, três meses após o início do estudo e seis meses após o início do estudo, para investigar a forte evidência do Jing Si Herbal Tea na qualidade de vida e saúde psicossocial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hualien City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Tzu-Chi General Hospital
        • Contato:
          • Hao-Ming Li, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para pessoas com demência:

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de demência
  • 50 anos ou mais
  • com cognição suficiente para preencher os questionários
  • pode se comunicar usando mandarim ou taiwanês

Critério de exclusão:

  • com problemas de função renal
  • não é adequado para chá de ervas Jing Si após avaliação de um psiquiatra/médico
  • com a condição de alteração do início da tutela (ou início da assistência)

Para cuidadores:

Critério de inclusão:

  • cuidadores de pessoas com demência há mais de meio ano
  • 20 anos ou mais
  • com cognição suficiente para preencher os questionários
  • pode se comunicar usando mandarim ou taiwanês

Critério de exclusão:

  • com problemas de função renal
  • não é adequado para chá de ervas Jing Si após avaliação de um psiquiatra/médico
  • com a condição de alteração do início da tutela (ou início da assistência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de chá de ervas Jing Si
Frequência: Duas vezes de chá de ervas (uma pela manhã; uma à tarde) por dia Duração: Consumo durante três meses Dosagem: Um pacote (14g) com 600 ml de água para cada horário de consumo de chá de ervas
Consumir chá de ervas Jing Si por três meses; duas vezes por dia, de cada vez, 14 g de Jing Si Herbal em 600 ml de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde por idade (WHOQOL-AGE) [para pessoas com demência]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de qualidade de vida; faixa de pontuação 13-65; pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Índice de gravidade da insônia [para pessoas com demência e seus cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de problemas de sono; faixa de pontuação de 0 a 28; pontuação mais alta indica insônia mais grave
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Versão breve da Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) [para cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de qualidade de vida; faixa de pontuação 4-20; pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária [para pessoas com demência]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
atividades de medida da função de vida diária; faixa de pontuação de 0 a 6; pontuação mais alta indica melhores atividades da vida diária
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
5 itens da Escala de Depressão Geriátrica [para pessoas com demência e seus cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de depressão; faixa de pontuação de 0 a 5; pontuação mais alta indica maior depressão
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Questionário curto e portátil sobre estado mental [para pessoas com demência]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de cognição; faixa de pontuação de 0 a 10; pontuação mais alta indica cognição deficiente
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Escala de Fragilidade Clínica [para pessoas com demência]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de fragilidade; faixa de pontuação de 1 a 9; pontuação mais alta indica mais frágil
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Cuidados integrados para idosos [para pessoas com demência]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de capacidade intrínseca; faixa de pontuação de 0 a 13; pontuação mais alta indica pior capacidade intrínseca
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Escala de atitudes e pensamentos em relação aos idosos [para pessoas com demência e seus cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de preconceito de idade; faixa de pontuação 17-85; pontuação mais alta indica maior nível de preconceito de idade
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 [para pessoas com demência e seus cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de sofrimento psicológico; faixa de pontuação de 0 a 63; pontuação mais alta indica maior sofrimento
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
12º item da Zarit Burden Interview [para cuidadores]
Prazo: linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo
medida de sobrecarga do cuidador; faixa de pontuação de 0 a 48; pontuação mais alta indica maior carga
linha de base; 3 meses após o início do estudo; 6 meses após o início do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidade
Prazo: linha de base
Outras doenças crônicas que os participantes têm
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hao-Ming Li, MD, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Chá de Ervas Jing Si

Se inscrever