- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201572
Hodnota optického zobrazování krevního spektra (TOI) založeného na chytrých telefonech při hodnocení poškození renálních funkcí u pacientů s hypertenzí
19. ledna 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI byl použit k měření srdeční frekvence, dýchání, krevního tlaku, variability srdeční frekvence a psychického stresu.
Současně byla zjištěna bílkovina v moči pacienta, kreatinin, dusík močoviny a další ukazatele.
Podle různých renálních funkcí byli rozděleni na pozorovací a kontrolní skupinu a 100 obecně hospitalizovaných pacientů s renální insuficiencí bylo vybráno jako pozitivní kontrolní skupina.
Byl porovnán vztah mezi TOI kompozitním indexem a renální funkcí u pacientů s hypertenzní pohotovostí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Technika TOI byla použita k měření srdeční frekvence, dýchání, krevního tlaku, variability srdeční frekvence, psychického tlaku atd.
Současně byla u těchto pacientů měřena bílkovina v moči, kreatinin, močovinový dusík a další výsledky.
Podle rozdílné funkce ledvin byli rozděleni na observační a kontrolní skupinu a jako pozitivní kontrolní skupina bylo vybráno 100 běžných hospitalizovaných pacientů s renální insuficiencí.
Byl porovnán vztah mezi TOI kompozitním indexem a renální funkcí u pacientů s hypertenzní pohotovostí.
Platforma pro správu dat poskytuje inteligentní správu sledování pacientů mimo nemocnici a dynamické fyziologické ukazatele a údaje o psychologickém hodnocení pacientů jsou zpracovávány přes nemocniční port, aby bylo možné pacientům poskytovat telemedicínské vedení a zlepšovat prognóza pacientů s hypertenzní pohotovostí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní pro akutní hypertenzi od ledna 2022 do prosince 2024 s dobou nástupu <48 hodin a krevní tlak měřený standardním tlakoměrem: Systolický krevní tlak (SBP)>180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)>120 mmHg, věk >18 let , pohlaví, stabilní vitální funkce, dobrá compliance, úplné a spolehlivé lékařské záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní pro akutní hypertenzi od ledna 2022 do prosince 2024 s dobou nástupu <48 hodin a krevní tlak měřený standardním tlakoměrem: Systolický krevní tlak (SBP)>180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)>120 mmHg, věk >18 let , pohlaví, stabilní vitální funkce, dobrá compliance, úplné a spolehlivé lékařské záznamy.
Kritéria vyloučení:
- ① pacienti s těžkým poraněním hlavy a obličeje; ② Pacienti s cerebrálním krvácením a těžkým šokem po přijetí; ③ Pacienti, kteří trvají na odmítnutí účasti v této klinické studii; ④ Pacienti, kteří se nemohli zúčastnit studie z jiných důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Pozorovací skupina
|
Byl porovnán vztah mezi TOI kompozitním indexem a renální funkcí u pacientů s hypertenzní pohotovostí.
Platforma pro správu dat poskytuje inteligentní správu sledování pacientů mimo nemocnici a dynamické fyziologické ukazatele a údaje o psychologickém hodnocení pacientů jsou zpracovávány přes nemocniční port, aby bylo možné pacientům poskytovat telemedicínské vedení a zlepšovat prognóza pacientů s hypertenzní pohotovostí.
|
|
Pozitivní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kreatinin
Časové okno: 2023-12-01 až 2024-12-31
|
hladiny kreatininu u zařazených pacientů
|
2023-12-01 až 2024-12-31
|
|
močovinový dusík
Časové okno: 2023-12-01 až 2024-12-31
|
hladiny močovinového dusíku u zařazených pacientů
|
2023-12-01 až 2024-12-31
|
|
krevní tlak
Časové okno: 2023-12-01 až 2024-12-31
|
Hladiny systolického i diastolického krevního tlaku u zařazených pacientů
|
2023-12-01 až 2024-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH-2023-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .