- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201572
Wartość optycznego obrazowania widma krwi (TOI) za pomocą smartfona w ocenie uszkodzenia funkcji nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w trybie nagłym
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI wykorzystano do pomiaru tętna, oddychania, ciśnienia krwi, zmienności rytmu serca i stresu psychicznego.
Jednocześnie wykryto białko w moczu pacjenta, kreatyninę, azot mocznikowy i inne wskaźniki.
Ze względu na różną czynność nerek podzielono ich na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, a jako grupę kontroli pozytywnej wybrano 100 pacjentów hospitalizowanych z niewydolnością nerek.
Porównano związek złożonego wskaźnika TOI z funkcją nerek u pacjentów ze stanem nagłym nadciśnieniowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Technikę TOI zastosowano do pomiaru tętna, oddychania, ciśnienia krwi, zmienności rytmu serca, ciśnienia psychicznego itp.
W tym samym czasie oznaczono u tych pacjentów białko w moczu, kreatyninę, azot mocznikowy i inne wyniki.
Ze względu na różną czynność nerek podzielono ich na grupę obserwacyjną i grupę kontrolną, a jako grupę kontroli pozytywnej wybrano 100 zwykłych, hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością nerek.
Porównano związek złożonego wskaźnika TOI z funkcją nerek u pacjentów ze stanem nagłym nadciśnieniowym.
Platforma zarządzania danymi zapewnia inteligentne zarządzanie pozaszpitalną obserwacją pacjentów, a dynamiczne wskaźniki fizjologiczne i dane z oceny psychologicznej pacjentów są opracowywane za pośrednictwem portu szpitalnego, aby zapewnić pacjentom wskazówki telemedyczne, aby poprawić rokowanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w stanie nagłym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego nadciśnienia tętniczego od stycznia 2022 r. do grudnia 2024 r. z początkiem < 48 godzin i ciśnieniem krwi mierzonym standardowym sfigmomanometrem: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 120 mm Hg, wiek > 18 lat , płeć, stabilne parametry życiowe, przestrzeganie zaleceń, kompletna i rzetelna dokumentacja medyczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego nadciśnienia tętniczego od stycznia 2022 r. do grudnia 2024 r. z początkiem < 48 godzin i ciśnieniem krwi mierzonym standardowym sfigmomanometrem: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 180 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 120 mm Hg, wiek > 18 lat , płeć, stabilne parametry życiowe, przestrzeganie zaleceń, kompletna i rzetelna dokumentacja medyczna.
Kryteria wyłączenia:
- ① pacjenci z poważnymi uszkodzeniami skóry głowy i twarzy; ② Pacjenci z krwotokiem mózgowym i ciężkim wstrząsem po przyjęciu; ③ Pacjenci, którzy nalegają na odmowę udziału w tym badaniu klinicznym; ④ Pacjenci, którzy nie mogli wziąć udziału w badaniu z innych powodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa obserwacyjna
|
Porównano związek złożonego wskaźnika TOI z funkcją nerek u pacjentów ze stanem nagłym nadciśnieniowym.
Platforma zarządzania danymi zapewnia inteligentne zarządzanie pozaszpitalną obserwacją pacjentów, a dynamiczne wskaźniki fizjologiczne i dane z oceny psychologicznej pacjentów są opracowywane za pośrednictwem portu szpitalnego, aby zapewnić pacjentom wskazówki telemedyczne, aby poprawić rokowanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w stanie nagłym.
|
|
Pozytywna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kreatynina
Ramy czasowe: 2023-12-01 do 2024-12-31
|
poziomu kreatyniny u włączonych pacjentów
|
2023-12-01 do 2024-12-31
|
|
azot mocznikowy
Ramy czasowe: 2023-12-01 do 2024-12-31
|
stężenia azotu mocznikowego u włączonych pacjentów
|
2023-12-01 do 2024-12-31
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2023-12-01 do 2024-12-31
|
Zarówno wartości skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi u włączonych pacjentów
|
2023-12-01 do 2024-12-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-2023-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .