- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201572
El valor de las imágenes ópticas del espectro sanguíneo (TOI) basadas en teléfonos inteligentes para evaluar el daño de la función renal en pacientes hipertensos de emergencia
19 de enero de 2024 actualizado por: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI se utilizó para medir la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el estrés psicológico.
Al mismo tiempo, se detectaron proteínas en la orina, creatinina, nitrógeno ureico y otros indicadores del paciente.
Según la diferente función renal, se dividieron en grupo de observación y grupo de control, y se seleccionaron 100 pacientes hospitalizados generales con insuficiencia renal como grupo de control positivo.
Se comparó la relación entre el índice compuesto TOI y la función renal en pacientes hipertensos de urgencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizó la técnica TOI para medir la frecuencia cardíaca, la respiración, la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la presión psicológica, etc.
Al mismo tiempo, se midieron las proteínas en orina, la creatinina, el nitrógeno ureico y otros resultados de estos pacientes.
Según las diferentes funciones renales, se dividieron en grupo de observación y grupo de control, y se seleccionaron 100 pacientes hospitalizados comunes con insuficiencia renal como grupo de control positivo.
Se comparó la relación entre el índice compuesto TOI y la función renal en pacientes hipertensos de urgencia.
La plataforma de gestión de datos proporciona una gestión inteligente del seguimiento extrahospitalario de los pacientes, y los indicadores fisiológicos dinámicos y los datos de evaluación psicológica de los pacientes se dominan a través del puerto hospitalario, a fin de proporcionar orientación de telemedicina a los pacientes, a fin de mejorar El pronóstico de los pacientes hipertensos de emergencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados por hipertensión aguda de enero de 2022 a diciembre de 2024 con tiempo de inicio <48 horas y presión arterial medida con esfigmomanómetro estándar: presión arterial sistólica (PAS)>180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD)>120 mmHg, edad >18 años , sexo, signos vitales estables, buen cumplimiento, registros médicos completos y confiables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por hipertensión aguda de enero de 2022 a diciembre de 2024 con tiempo de inicio <48 horas y presión arterial medida con esfigmomanómetro estándar: presión arterial sistólica (PAS)>180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD)>120 mmHg, edad >18 años , sexo, signos vitales estables, buen cumplimiento, registros médicos completos y confiables.
Criterio de exclusión:
- ① pacientes con lesiones graves en la cabeza y la piel de la cara; ② Pacientes con hemorragia cerebral y shock severo después del ingreso; ③ Pacientes que insisten en negarse a participar en este ensayo clínico; ④ Pacientes que no pudieron participar en el estudio por otros motivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
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Grupo de observación
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Se comparó la relación entre el índice compuesto TOI y la función renal en pacientes hipertensos de urgencia.
La plataforma de gestión de datos proporciona una gestión inteligente del seguimiento extrahospitalario de los pacientes, y los indicadores fisiológicos dinámicos y los datos de evaluación psicológica de los pacientes se dominan a través del puerto hospitalario, a fin de proporcionar orientación de telemedicina a los pacientes, a fin de mejorar El pronóstico de los pacientes hipertensos de emergencia.
|
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Grupo de control positivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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creatinina
Periodo de tiempo: 2023-12-01 al 2024-12-31
|
niveles de creatinina de los pacientes inscritos
|
2023-12-01 al 2024-12-31
|
|
nitrógeno de urea
Periodo de tiempo: 2023-12-01 al 2024-12-31
|
niveles de nitrógeno ureico de los pacientes inscritos
|
2023-12-01 al 2024-12-31
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 2023-12-01 al 2024-12-31
|
Niveles de presión arterial sistólica y diastólica de los pacientes inscritos
|
2023-12-01 al 2024-12-31
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH-2023-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .