- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201572
La valeur de l'imagerie optique du spectre sanguin (TOI) sur smartphone dans l'évaluation des lésions de la fonction rénale chez les patients hypertendus en urgence
19 janvier 2024 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI a été utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque, la respiration, la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque et le stress psychologique.
Dans le même temps, les protéines urinaires, la créatinine, l'azote uréique et d'autres indicateurs du patient ont été détectés.
Selon différentes fonctions rénales, ils ont été divisés en groupe d'observation et groupe témoin, et 100 patients hospitalisés généraux souffrant d'insuffisance rénale ont été sélectionnés comme groupe témoin positif.
La relation entre l'indice composite TOI et la fonction rénale chez les patients hypertendus en urgence a été comparée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La technique TOI a été utilisée pour mesurer la fréquence cardiaque, la respiration, la tension artérielle, la variabilité de la fréquence cardiaque, la pression psychologique, etc.
Dans le même temps, les protéines urinaires, la créatinine, l'azote uréique et d'autres résultats de ces patients ont été mesurés.
Selon les différentes fonctions rénales, ils ont été divisés en groupe d'observation et groupe témoin, et 100 patients hospitalisés ordinaires souffrant d'insuffisance rénale ont été sélectionnés comme groupe témoin positif.
La relation entre l'indice composite TOI et la fonction rénale chez les patients hypertendus en urgence a été comparée.
La plate-forme de gestion de données permet une gestion intelligente du suivi hors de l'hôpital des patients, et les indicateurs physiologiques dynamiques et les données d'évaluation psychologique des patients sont maîtrisés via le port hospitalier, de manière à fournir des conseils de télémédecine aux patients, de manière à améliorer le pronostic des patients hypertendus en urgence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés pour hypertension aiguë de janvier 2022 à décembre 2024 avec un délai d'apparition < 48 heures et une tension artérielle mesurée par un tensiomètre standard : tension artérielle systolique (PAS) > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) > 120 mmHg, âge > 18 ans. , sexe, signes vitaux stables, bonne observance, dossier médical complet et fiable.
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour hypertension aiguë de janvier 2022 à décembre 2024 avec un délai d'apparition < 48 heures et une tension artérielle mesurée par un tensiomètre standard : tension artérielle systolique (PAS) > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) > 120 mmHg, âge > 18 ans. , sexe, signes vitaux stables, bonne observance, dossier médical complet et fiable.
Critère d'exclusion:
- ① patients présentant de graves blessures à la tête et à la peau du visage ; ② Patients présentant une hémorragie cérébrale et un choc grave après l'admission ; ③ Les patients qui insistent pour refuser de participer à cet essai clinique ; ④ Patients qui n'ont pas pu participer à l'étude pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
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Groupe d'observation
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La relation entre l'indice composite TOI et la fonction rénale chez les patients hypertendus en urgence a été comparée.
La plate-forme de gestion de données permet une gestion intelligente du suivi hors de l'hôpital des patients, et les indicateurs physiologiques dynamiques et les données d'évaluation psychologique des patients sont maîtrisés via le port hospitalier, de manière à fournir des conseils de télémédecine aux patients, de manière à améliorer le pronostic des patients hypertendus en urgence.
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Groupe témoin positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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créatinine
Délai: 2023-12-01 au 2024-12-31
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niveaux de créatinine des patients inscrits
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2023-12-01 au 2024-12-31
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azote uréique
Délai: 2023-12-01 au 2024-12-31
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niveaux d'azote uréique des patients inscrits
|
2023-12-01 au 2024-12-31
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pression artérielle
Délai: 2023-12-01 au 2024-12-31
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Niveaux de pression artérielle systolique et diastolique des patients inscrits
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2023-12-01 au 2024-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-2023-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .