- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06201572
Der Wert der Smartphone-basierten optischen Blutspektrum-Bildgebung (TOI) bei der Beurteilung von Nierenfunktionsschäden bei hypertensiven Notfallpatienten
19. Januar 2024 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI wurde zur Messung von Herzfrequenz, Atmung, Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität und psychischem Stress verwendet.
Gleichzeitig wurden Urinprotein, Kreatinin, Harnstoffstickstoff und andere Indikatoren des Patienten nachgewiesen.
Entsprechend der unterschiedlichen Nierenfunktion wurden sie in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, und 100 allgemein stationäre Patienten mit Niereninsuffizienz wurden als positive Kontrollgruppe ausgewählt.
Die Beziehung zwischen TOI-Composite-Index und Nierenfunktion bei hypertensiven Notfallpatienten wurde verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der TOI-Technik wurden Herzfrequenz, Atmung, Blutdruck, Herzfrequenzvariabilität, psychischer Druck usw. gemessen.
Gleichzeitig wurden Urinprotein, Kreatinin, Harnstoffstickstoff und andere Ergebnisse dieser Patienten gemessen.
Entsprechend der unterschiedlichen Nierenfunktion wurden sie in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, und 100 normale Krankenhauspatienten mit Niereninsuffizienz wurden als positive Kontrollgruppe ausgewählt.
Die Beziehung zwischen TOI-Composite-Index und Nierenfunktion bei hypertensiven Notfallpatienten wurde verglichen.
Die Datenverwaltungsplattform ermöglicht eine intelligente Verwaltung der außerklinischen Nachsorge von Patienten, und die dynamischen physiologischen Indikatoren und psychologischen Beurteilungsdaten von Patienten werden über den Krankenhausanschluss verwaltet, um den Patienten eine telemedizinische Anleitung zu bieten und sie zu verbessern die Prognose von hypertensiven Notfallpatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die von Januar 2022 bis Dezember 2024 wegen akuter Hypertonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden und deren Beginn <48 Stunden dauerte und deren Blutdruck mit einem Standard-Blutdruckmessgerät gemessen wurde: Systolischer Blutdruck (SBP) > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 120 mmHg, Alter > 18 Jahre , Geschlecht, stabile Vitalfunktionen, gute Compliance, vollständige und zuverlässige Krankenakten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Januar 2022 bis Dezember 2024 wegen akuter Hypertonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden und deren Beginn <48 Stunden dauerte und deren Blutdruck mit einem Standard-Blutdruckmessgerät gemessen wurde: Systolischer Blutdruck (SBP) > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 120 mmHg, Alter > 18 Jahre , Geschlecht, stabile Vitalfunktionen, gute Compliance, vollständige und zuverlässige Krankenakten.
Ausschlusskriterien:
- ① Patienten mit schwerer Kopf- und Gesichtshautverletzung; ② Patienten mit Hirnblutung und schwerem Schock nach der Aufnahme; ③ Patienten, die darauf bestehen, die Teilnahme an dieser klinischen Studie zu verweigern; ④ Patienten, die aus anderen Gründen nicht an der Studie teilnehmen konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
|
|
Beobachtungsgruppe
|
Die Beziehung zwischen TOI-Composite-Index und Nierenfunktion bei hypertensiven Notfallpatienten wurde verglichen.
Die Datenverwaltungsplattform ermöglicht eine intelligente Verwaltung der außerklinischen Nachsorge von Patienten, und die dynamischen physiologischen Indikatoren und psychologischen Beurteilungsdaten von Patienten werden über den Krankenhausanschluss verwaltet, um den Patienten eine telemedizinische Anleitung zu bieten und sie zu verbessern die Prognose von hypertensiven Notfallpatienten.
|
Positive Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kreatinin
Zeitfenster: 01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Kreatininspiegel der eingeschlossenen Patienten
|
01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: 01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Harnstoffstickstoffspiegel der eingeschlossenen Patienten
|
01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Blutdruck
Zeitfenster: 01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Sowohl systolische als auch diastolische Blutdruckwerte der eingeschlossenen Patienten
|
01.12.2023 bis 31.12.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-2023-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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