- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201572
Værdien af smartphone-baseret optisk blodspektrumbilleddannelse (TOI) til evaluering af nyrefunktionsskader hos hypertensive akutpatienter
19. januar 2024 opdateret af: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI blev brugt til at måle hjertefrekvens, respiration, blodtryk, pulsvariabilitet og psykisk stress.
Samtidig blev patientens urinprotein, kreatinin, urea-nitrogen og andre indikatorer påvist.
Efter forskellig nyrefunktion blev de opdelt i observationsgruppe og kontrolgruppe, og 100 almindelige indlagte patienter med nyreinsufficiens blev udvalgt som positiv kontrolgruppe.
Forholdet mellem TOI sammensat indeks og nyrefunktion hos hypertensive akutpatienter blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
TOI-teknik blev brugt til at måle hjertefrekvens, respiration, blodtryk, pulsvariabilitet, psykologisk tryk osv.
Samtidig blev urinproteinet, kreatinin, urinstofnitrogen og andre resultater fra disse patienter målt.
Efter de forskellige nyrefunktioner blev de inddelt i observationsgruppe og kontrolgruppe, og 100 almindelige indlagte patienter med nyreinsufficiens blev udvalgt som positiv kontrolgruppe.
Forholdet mellem TOI sammensat indeks og nyrefunktion hos hypertensive akutpatienter blev sammenlignet.
Datastyringsplatformen giver intelligent styring af patienters opfølgning uden for hospitalet, og de dynamiske fysiologiske indikatorer og psykologiske vurderingsdata for patienter mestres gennem hospitalshavnen, for at give telemedicinsk vejledning til patienterne, for at forbedre prognosen for hypertensive akutpatienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt for akut hypertension fra januar 2022 til december 2024 med starttid <48 timer og blodtryk målt med standard sphygmomanometer: Systolisk blodtryk (SBP)>180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)>120mmHg, alder >18 år gammel , køn, stabile vitale tegn, god compliance, fuldstændige og pålidelige lægejournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt for akut hypertension fra januar 2022 til december 2024 med starttid <48 timer og blodtryk målt med standard sphygmomanometer: Systolisk blodtryk (SBP)>180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP)>120mmHg, alder >18 år gammel , køn, stabile vitale tegn, god compliance, fuldstændige og pålidelige lægejournaler.
Ekskluderingskriterier:
- ① patienter med alvorlig hoved- og ansigtsskade; ② Patienter med hjerneblødning og alvorligt chok efter indlæggelse; ③ Patienter, der insisterer på at nægte at deltage i dette kliniske forsøg; ④ Patienter, der ikke kunne deltage i undersøgelsen af andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Observationsgruppe
|
Forholdet mellem TOI sammensat indeks og nyrefunktion hos hypertensive akutpatienter blev sammenlignet.
Datastyringsplatformen giver intelligent styring af patienters opfølgning uden for hospitalet, og de dynamiske fysiologiske indikatorer og psykologiske vurderingsdata for patienter mestres gennem hospitalshavnen, for at give telemedicinsk vejledning til patienterne, for at forbedre prognosen for hypertensive akutpatienter.
|
|
Positiv kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinin
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
kreatininniveauer hos tilmeldte patienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
|
urinstof nitrogen
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
urinstofnitrogenniveauer hos indskrevne patienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
|
blodtryk
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
Både systoliske og diastoliske blodtryksniveauer hos tilmeldte patienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-2023-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertensiv nødsituation
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertensiv komplikationPakistan
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
University of Cape TownAfsluttetHypertensiv episodeSydafrika
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz