- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201572
De waarde van op smartphones gebaseerde optische bloedspectrumbeeldvorming (TOI) bij het evalueren van nierfunctieschade bij hypertensieve spoedeisende patiënten
19 januari 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI werd gebruikt om de hartslag, ademhaling, bloeddruk, hartslagvariabiliteit en psychologische stress te meten.
Tegelijkertijd werden het urine-eiwit, creatinine, ureumstikstof en andere indicatoren van de patiënt gedetecteerd.
Afhankelijk van de verschillende nierfunctie werden ze verdeeld in observatiegroep en controlegroep, en 100 algemene opgenomen patiënten met nierinsufficiëntie werden geselecteerd als positieve controlegroep.
De relatie tussen de samengestelde TOI-index en de nierfunctie bij hypertensieve spoedeisende patiënten werd vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
TOI-techniek werd gebruikt om de hartslag, ademhaling, bloeddruk, hartslagvariabiliteit, psychologische druk, enz. te meten.
Tegelijkertijd werden de urine-eiwitten, creatinine, ureumstikstof en andere resultaten van deze patiënten gemeten.
Afhankelijk van de verschillende nierfunctie werden ze verdeeld in observatiegroep en controlegroep, en 100 gewone gehospitaliseerde patiënten met nierinsufficiëntie werden geselecteerd als positieve controlegroep.
De relatie tussen de samengestelde TOI-index en de nierfunctie bij hypertensieve spoedeisende patiënten werd vergeleken.
Het datamanagementplatform biedt intelligent beheer van de follow-up van patiënten buiten het ziekenhuis, en de dynamische fysiologische indicatoren en psychologische beoordelingsgegevens van patiënten worden beheerd via de ziekenhuishaven, om zo telegeneeskundebegeleiding voor patiënten te bieden, om zo de de prognose van hypertensieve spoedeisende patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van januari 2022 tot december 2024 in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute hypertensie met een aanvangstijd <48 uur en een bloeddruk gemeten met een standaard bloeddrukmeter: systolische bloeddruk (SBP)>180 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP)>120 mmHg, leeftijd >18 jaar oud , geslacht, stabiele vitale functies, goede naleving, volledige en betrouwbare medische dossiers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van januari 2022 tot december 2024 in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute hypertensie met een aanvangstijd <48 uur en een bloeddruk gemeten met een standaard bloeddrukmeter: systolische bloeddruk (SBP)>180 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP)>120 mmHg, leeftijd >18 jaar oud , geslacht, stabiele vitale functies, goede naleving, volledige en betrouwbare medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- ① patiënten met ernstig hoofd- en gezichtshuidletsel; ② Patiënten met hersenbloeding en ernstige shock na opname; ③ Patiënten die erop staan te weigeren deel te nemen aan deze klinische proef; ④ Patiënten die om andere redenen niet aan het onderzoek konden deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
|
|
Observatie groep
|
De relatie tussen de samengestelde TOI-index en de nierfunctie bij hypertensieve spoedeisende patiënten werd vergeleken.
Het datamanagementplatform biedt intelligent beheer van de follow-up van patiënten buiten het ziekenhuis, en de dynamische fysiologische indicatoren en psychologische beoordelingsgegevens van patiënten worden beheerd via de ziekenhuishaven, om zo telegeneeskundebegeleiding voor patiënten te bieden, om zo de de prognose van hypertensieve spoedeisende patiënten.
|
|
Positieve controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
creatinine
Tijdsspanne: 01-12-2023 tot 31-12-2024
|
creatinineniveaus van ingeschreven patiënten
|
01-12-2023 tot 31-12-2024
|
|
ureum stikstof
Tijdsspanne: 01-12-2023 tot 31-12-2024
|
ureumstikstofniveaus van ingeschreven patiënten
|
01-12-2023 tot 31-12-2024
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 01-12-2023 tot 31-12-2024
|
Zowel de systolische als de diastolische bloeddrukniveaus van ingeschreven patiënten
|
01-12-2023 tot 31-12-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH-2023-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .