- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201572
Verdien av smarttelefonbasert optisk blodspekteravbildning (TOI) i evaluering av nyrefunksjonsskade hos hypertensive akuttpasienter
19. januar 2024 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
TOI ble brukt til å måle hjertefrekvens, respirasjon, blodtrykk, pulsvariasjon og psykisk stress.
Samtidig ble pasientens urinprotein, kreatinin, urea-nitrogen og andre indikatorer påvist.
I henhold til ulik nyrefunksjon ble de delt inn i observasjonsgruppe og kontrollgruppe, og 100 generelle innlagte pasienter med nedsatt nyrefunksjon ble valgt ut som positiv kontrollgruppe.
Forholdet mellom TOI sammensatt indeks og nyrefunksjon hos hypertensive akuttpasienter ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
TOI-teknikk ble brukt til å måle hjertefrekvens, respirasjon, blodtrykk, hjertefrekvensvariasjon, psykologisk trykk, etc.
Samtidig ble urinproteinet, kreatinin, ureanitrogen og andre resultater fra disse pasientene målt.
I henhold til de ulike nyrefunksjonene ble de delt inn i observasjonsgruppe og kontrollgruppe, og 100 vanlige innlagte pasienter med nyresvikt ble valgt ut som positiv kontrollgruppe.
Forholdet mellom TOI sammensatt indeks og nyrefunksjon hos hypertensive akuttpasienter ble sammenlignet.
Databehandlingsplattformen gir intelligent styring av pasienters oppfølging utenfor sykehus, og de dynamiske fysiologiske indikatorene og psykologiske vurderingsdataene til pasientene mestres gjennom sykehusporten, for å gi telemedisinsk veiledning for pasienter, for å forbedre prognosen for hypertensive akuttpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus for akutt hypertensjon fra januar 2022 til desember 2024 med starttid <48 timer og blodtrykk målt med standard sfygmomanometer: Systolisk blodtrykk (SBP)>180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)>120 mmHg, alder >18 år gammel , kjønn, stabile vitale tegn, god etterlevelse, fullstendige og pålitelige medisinske journaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for akutt hypertensjon fra januar 2022 til desember 2024 med starttid <48 timer og blodtrykk målt med standard sfygmomanometer: Systolisk blodtrykk (SBP)>180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)>120 mmHg, alder >18 år gammel , kjønn, stabile vitale tegn, god etterlevelse, fullstendige og pålitelige medisinske journaler.
Ekskluderingskriterier:
- ① pasienter med alvorlig hode- og ansiktsskade; ② Pasienter med hjerneblødning og alvorlig sjokk etter innleggelse; ③ Pasienter som insisterer på å nekte å delta i denne kliniske studien; ④ Pasienter som ikke kunne delta i studien av andre grunner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
Observasjonsgruppe
|
Forholdet mellom TOI sammensatt indeks og nyrefunksjon hos hypertensive akuttpasienter ble sammenlignet.
Databehandlingsplattformen gir intelligent styring av pasienters oppfølging utenfor sykehus, og de dynamiske fysiologiske indikatorene og psykologiske vurderingsdataene til pasientene mestres gjennom sykehusporten, for å gi telemedisinsk veiledning for pasienter, for å forbedre prognosen for hypertensive akuttpasienter.
|
|
Positiv kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinin
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
kreatininnivåer hos påmeldte pasienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
|
urea nitrogen
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
urea-nitrogennivåer hos påmeldte pasienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 2023-12-01 til 2024-12-31
|
Både systoliske og diastoliske blodtrykksnivåer hos registrerte pasienter
|
2023-12-01 til 2024-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH-2023-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .